Соматосенсорная дискриминационная терапия верхних конечностей и моторная терапия с подбором дозы у детей и подростков с односторонним церебральным параличом

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Хотя церебральный паралич в первую очередь определяется как двигательное расстройство, исследования показали, что до 90% детей и подростков с односторонним церебральным параличом также страдают соматосенсорными нарушениями в верхних конечностях. Несмотря на то, что соматосенсорная чувствительность имеет решающее значение для координации движений и даже двигательного обучения, терапевтических программ, предназначенных для устранения соматосенсорного дефицита, мало. Тем не менее, предыдущие исследования предоставили неврологическую основу для соматосенсорных вмешательств у лиц с односторонним церебральным параличом, показав, что соматосенсорная система дезорганизована и потенциально поддается лечению. Таким образом, недавно была разработана основа клинического обоснования соматосенсорных вмешательств. Одним из рекомендуемых подходов была соматосенсорная дискриминационная терапия, также известная как терапия Sense for Kids. Было обнаружено, что эта терапия улучшает тактильное восприятие у пациентов с хроническим инсультом. Также первое исследование у детей и подростков с односторонним церебральным параличом показало многообещающие результаты по улучшению функционального использования рук, а также соматосенсорной функции. Тем не менее, полный клинический потенциал и долгосрочные эффекты этой терапии еще предстоит изучить.

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение влияния терапии Sense for Kids по сравнению с равной дозой двигательной терапии на сенсомоторные результаты верхних конечностей у детей и подростков с односторонним церебральным параличом. Кроме того, будет изучена потенциальная роль исходных клинических и неврологических характеристик в ответе на лечение, включая анатомические характеристики поражения головного мозга, возраст и исходную соматосенсорную функцию.

МЕТОДЫ/ДИЗАЙН: Рандомизированное, контролируемое и слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 50 детей и подростков со спастическим односторонним церебральным параличом в возрасте от 7 до 15 лет. Чтобы определить количество необходимых участников, был выполнен расчет размера выборки для основной цели исследования: лучшая бимануальная эффективность через 6 месяцев наблюдения у детей и подростков, получавших терапию Sense for Kids, по сравнению с моторной терапией верхних конечностей. Величина эффекта 0,9 была рассчитана на основе результатов более ранних исследований по интенсивной терапии верхних конечностей у детей с односторонним церебральным параличом. В сочетании с альфа-уровнем 0,05 и статистической мощностью 0,80 это приводит к необходимому размеру выборки в 21 ребенка и подростка в каждой группе, чтобы обнаружить разницу, равную или большую, чем наименьшая обнаруживаемая разница между группами. Это число будет увеличено до 25 участников на группу, чтобы учесть неизбежное выбывание из участия и максимально увеличить выборку исследования для целей прогнозирования.

Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или в группу активного контроля путем рандомизации путем минимизации с соотношением распределения 1:1. Участники будут стратифицированы по возрасту (2 уровня: <11 лет и ≥11 лет), мануальным способностям (3 классификационная шкала мануальных способностей: I, II и III) и тактильным нарушениям (2 уровня: легкие или умеренно-тяжелые). Вероятность будет установлена ​​на уровне 80%, чтобы уменьшить прогноз распределения. Участники обеих групп будут получать три сеанса терапии верхних конечностей по 45 минут в неделю в течение 8 недель, в результате чего общая интенсивность терапии составит 18 часов. Группа вмешательства получит терапию Sense for Kids, которая состоит из компонентного обучения и обучения в зависимости от профессии. В ходе компонентного обучения участники будут выполнять поэтапную и структурированную практику тактильного распознавания объектов, распознавания текстур и проприоцепции. Во время профессиональной практики участники будут неоднократно выполнять самостоятельно выбранные действия повседневной жизни, в то время как внимание уделяется соматосенсорным аспектам, необходимым для успешного выполнения задачи (например, положение верхней конечности, текстура материалов, локализация материалов на основе прикосновения). . Участники контрольной группы получат равный объем двигательной тренировки, состоящей из одноручных двигательных задач и бимануальной целенаправленной тренировки самостоятельно выбранных действий.

Результаты будут оцениваться в три разных момента времени: в течение двух недель до начала терапии (исходный уровень), в течение одной недели после завершения терапии (после вмешательства) и через 6 месяцев после окончания терапии (последующее наблюдение). Оценка результатов включает качественные и количественные измерения сенсомоторной функции верхних конечностей. Первичным показателем результата является оценка ассистирующей руки, которая используется для оценки (спонтанного) использования более поврежденной руки во время бимануальной деятельности. Протокол медицинской визуализации, который будет получен только на исходном уровне, включает структурную магнитно-резонансную томографию и диффузионно-взвешенные изображения.

Временные эффекты вмешательства на сенсомоторные результаты верхних конечностей будут объективизированы с использованием линейных и/или обобщенных смешанных моделей. Поведенческие и неврологические переменные будут дополнительно включены в модель в качестве ковариат для изучения их прогностической ценности для ответа на терапию.