Terapia de discriminación somatosensorial de miembros superiores y terapia motora de dosis equivalente en niños y adolescentes con parálisis cerebral unilateral

ANTECEDENTES: Aunque la parálisis cerebral se ha definido principalmente como un trastorno motor, las investigaciones han demostrado que hasta el 90% de los niños y adolescentes con parálisis cerebral unilateral también presentan déficits somatosensoriales en el miembro superior. A pesar de que la somatosensación ha demostrado ser crucial para los movimientos coordinados e incluso el aprendizaje motor, los programas de terapia destinados a mejorar los déficits somatosensoriales son escasos. Sin embargo, estudios previos proporcionaron una base neurológica para las intervenciones somatosensoriales en personas con parálisis cerebral unilateral, lo que demuestra que el sistema somatosensorial está desorganizado y potencialmente responde al tratamiento. Por lo tanto, recientemente se desarrolló un marco de razonamiento clínico para intervenciones somatosensoriales. La terapia de discriminación somatosensorial, también conocida como terapia Sense for Kids, fue uno de los enfoques recomendados. Se descubrió que esta terapia mejora la percepción táctil en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. También en niños y adolescentes con parálisis cerebral unilateral, un primer estudio informó resultados prometedores para mejorar el uso funcional de la mano y la función somatosensorial. Sin embargo, aún queda por explorar todo el potencial clínico y los efectos a largo plazo de esta terapia.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia Sense for Kids en comparación con una dosis igual de terapia motora sobre los resultados sensoriomotores de las extremidades superiores en niños y adolescentes con parálisis cerebral unilateral. Además, se explorará el papel potencial de las características basales clínicas y neurológicas en la respuesta al tratamiento, incluida la caracterización anatómica de la lesión cerebral, la edad y la función somatosensorial basal.

MÉTODOS/DISEÑO: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio, controlado y cegado por el evaluador en 50 niños y adolescentes con parálisis cerebral unilateral espástica de edades comprendidas entre 7 y 15 años. Para determinar el número de participantes requeridos, se realizó un cálculo del tamaño de la muestra para el objetivo principal de la investigación, siendo un mejor rendimiento bimanual a los 6 meses de seguimiento para los niños y adolescentes que recibieron terapia Sense for Kids en comparación con la terapia motora de miembros superiores. Se calculó un tamaño del efecto de 0,9 basándose en los resultados de estudios anteriores sobre terapia intensiva de miembros superiores en niños con parálisis cerebral unilateral. Combinado con un nivel alfa de 0,05 y un poder estadístico de 0,80, esto da como resultado un tamaño de muestra requerido de 21 niños y adolescentes en cada grupo para detectar una diferencia igual o mayor que la diferencia más pequeña detectable entre los grupos. Este número se incrementará a 25 participantes por grupo para tener en cuenta los abandonos inevitables y maximizar la muestra del estudio con fines de predicción.

Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control activo mediante aleatorización por minimización con una proporción de asignación de 1:1. Los participantes serán estratificados según la edad (2 niveles: <11 años y ≥11 años), habilidad manual (3 Escala de clasificación de habilidad manual: I, II y III) y discapacidad táctil (2 niveles: leve o moderado-severa). La probabilidad se fijará en 80% para disminuir la predicción de asignación. Los participantes de ambos grupos recibirán tres sesiones de terapia de miembros superiores de 45 minutos por semana durante un período de 8 semanas, lo que resulta en una intensidad de terapia total de 18 horas. El grupo de intervención recibirá terapia Sense for Kids, que consta de formación basada en componentes y formación basada en la ocupación. Durante la capacitación basada en componentes, los participantes realizarán una práctica gradual y estructurada de reconocimiento de objetos táctiles, discriminación de texturas y propiocepción. Durante la práctica basada en la ocupación, los participantes realizarán repetidamente actividades de la vida diaria elegidas por ellos mismos mientras se presta atención a los aspectos somatosensoriales necesarios para completar con éxito la tarea (p. ej., posición de la extremidad superior, textura de los materiales, localización de materiales basada en el tacto). . Los participantes del grupo de control recibirán la misma cantidad de entrenamiento motor, que consiste en tareas motoras unimanuales y entrenamiento bimanual dirigido a objetivos de actividades elegidas por ellos mismos.

Los resultados se evaluarán en tres momentos diferentes: dentro de las dos semanas anteriores al inicio de la terapia (línea de base), dentro de una semana después de la finalización de la terapia (posintervención) y 6 meses después de que la terapia haya finalizado (seguimiento). Las evaluaciones de resultados incluyen medidas cualitativas y cuantitativas de la función sensoriomotora de las extremidades superiores. La medida de resultado principal es la evaluación de la mano auxiliar y se utiliza para calificar el uso (espontáneo) de la mano más deteriorada durante actividades bimanuales. El protocolo de imágenes médicas, que solo se adquirirá al inicio del estudio, incluye imágenes de resonancia magnética estructural e imágenes ponderadas por difusión.

Los efectos temporales de la intervención sobre los resultados sensoriomotores de las extremidades superiores se objetivarán mediante modelos lineales y/o mixtos generalizados. Las variables conductuales y neurológicas se incluirán además en el modelo como covariables para estudiar su valor predictivo sobre la respuesta a la terapia.