Felső végtag szomatoszenzoros diszkriminációs terápia és dózis-illesztett motoros terápia egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében

HÁTTÉR: Bár az agyi bénulást elsősorban motoros rendellenességként határozták meg, a kutatások kimutatták, hogy az egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők 90%-a szomatoszenzoros deficittel is rendelkezik a felső végtagban. Annak ellenére, hogy a szomatoszenzáció kulcsfontosságúnak bizonyult a koordinált mozgások, sőt a motoros tanulás szempontjából is, a szomatoszenzoros deficitek javítására kidolgozott terápiás programok kevés. Mindazonáltal a korábbi vizsgálatok neurológiai alapot szolgáltattak a szomatoszenzoros beavatkozásokhoz egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő egyéneknél, kimutatva, hogy a szomatoszenzoros rendszer szervezetlen, és potenciálisan kezelésre érzékeny. Ezért a közelmúltban kidolgozták a szomatoszenzoros beavatkozások klinikai érvelési keretét. A szomatoszenzoros diszkriminációs terápia, más néven Sense for Kids terápia, az egyik javasolt megközelítés volt. Úgy találták, hogy ez a terápia javítja a tapintási érzékelést krónikus stroke-os betegeknél. Szintén egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében, egy első tanulmány ígéretes eredményekről számolt be a funkcionális kézhasználat, valamint a szomatoszenzoros funkció javítása terén. Ennek a terápiának a teljes klinikai potenciálja és hosszú távú hatásai azonban még feltárásra várnak.

CÉLKITŰZÉS: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Sense for Kids terápia hatását az azonos dózisú motoros terápiához képest a felső végtag szenzomotoros kimenetelére egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében. Ezenkívül feltárják a klinikai és neurológiai alapjellemzők lehetséges szerepét a kezelésre adott válaszban, beleértve az agyi lézió anatómiai jellemzését, az életkort és az alapvonal szomatoszenzoros funkcióját.

MÓDSZEREK/TERVEZÉS: Randomizált, kontrollált és értékelői vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 50, spasztikus egyoldalú cerebrális bénulásban szenvedő, 7 és 15 év közötti gyermek és serdülő részvételével. A szükséges résztvevők számának meghatározásához mintanagyság-számítást végeztek az elsődleges kutatási cél érdekében, amely a Sense for Kids terápiában részesülő gyermekek és serdülők jobb bimanuális teljesítménye volt a 6 hónapos követés során, mint a felső végtagi motoros terápiában. Egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek intenzív felső végtagi terápiájával kapcsolatos korábbi vizsgálatok eredményei alapján 0,9-es hatásméretet számítottak ki. A 0,05-ös alfa-szinttel és a 0,80-as statisztikai erővel kombinálva ez azt eredményezi, hogy minden csoportban 21 gyermek és serdülő minta szükséges ahhoz, hogy a csoportok közötti legkisebb kimutatható különbséggel egyenlő vagy nagyobb különbséget észleljünk. Ezt a számot csoportonként 25 résztvevőre emelik, hogy figyelembe vegyék az elkerülhetetlen lemorzsolódást, és hogy maximalizálják a vizsgálati mintát az előrejelzési célból.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy aktív kontrollcsoportba, minimalizálással, 1:1 allokációs arány mellett. A résztvevőket az életkor (2 szint: <11 év és ≥11 év), a manuális képességek (3 Manuális képességek besorolási skála: I, II és III) és a tapintási károsodás (2 szint: enyhe vagy közepesen súlyos) alapján osztályozzák. A valószínűséget 80%-ra állítják be, hogy csökkentsék az allokáció előrejelzését. A résztvevők mindkét csoportban heti három alkalommal, 45 perces felső végtagi terápiában részesülnek 8 héten keresztül, így a teljes terápia intenzitása 18 óra. Az intervenciós csoport Sense for Kids terápiát kap, amely komponens-alapú képzésből és foglalkozás-alapú képzésből áll. A komponens alapú képzés során a résztvevők a tapintható tárgyfelismerés, a textúra megkülönböztetés és a propriocepció fokozatos és strukturált gyakorlatát végzik. A foglalkozás alapú gyakorlat során a résztvevők ismétlődően hajtják végre a napi életvitel ön által választott tevékenységeit, miközben figyelmet fordítanak a feladat sikeres elvégzéséhez szükséges szomatoszenzoros szempontokra (pl. felső végtag helyzete, anyagok textúrája, tapintáson alapuló anyagok lokalizációja). . A kontrollcsoportban résztvevők azonos mennyiségű motoros tréningben részesülnek, amely egymanuális motoros feladatokból és bimanuális célirányos, ön által választott tevékenységekből álló edzésben részesül.

Az eredményeket három különböző időpontban értékelik: a terápia megkezdése előtt két héten belül (alapvonal), a terápia befejezését követő egy héten belül (beavatkozás után) és 6 hónappal a terápia befejezése után (követés). Az eredményértékelés a felső végtag szenzomotoros funkciójának kvalitatív és kvantitatív mérését foglalja magában. Az elsődleges eredménymérő a segítő kéz értékelése, és a sérült kéz (spontán) használatának pontozására szolgál a bimanuális tevékenységek során. Az orvosi képalkotó protokoll, amelyet csak az alaphelyzetben szereznek be, strukturális mágneses rezonancia képalkotást és diffúziós súlyozott képeket tartalmaz.

A beavatkozás időbeli hatásait a felső végtag szenzomotoros kimenetelére lineáris és/vagy általánosított vegyes modellek segítségével objektívizáljuk. A viselkedési és neurológiai változók további kovariánsként szerepelnek a modellben, hogy tanulmányozzák a terápiás válaszra adott prediktív értéküket.