单侧脑瘫儿童和青少年的上肢体感辨别疗法和剂量匹配运动疗法

背景：虽然脑瘫主要被定义为运动障碍，但研究表明，高达 90% 的单侧脑瘫儿童和青少年还存在上肢体感缺陷。 尽管事实证明体感对于协调运动甚至运动学习至关重要，但旨在改善体感缺陷的治疗方案却很少。 尽管如此，之前的研究为单侧脑瘫患者的体感干预提供了神经学基础，表明体感系统紊乱且可能对治疗有反应。 因此，最近开发了体感干预的临床推理框架。 体感歧视疗法，也称为儿童感知疗法，是推荐的方法之一。 人们发现这种疗法可以改善慢性中风患者的触觉感知。 同样在患有单侧脑瘫的儿童和青少年中，第一项研究报告了改善手部功能以及体感功能的有希望的结果。 然而，这种疗法的全部临床潜力和长期效果仍有待探索。

目的：本研究的目的是调查 Sense for Kids 疗法与等剂量运动疗法相比，对单侧脑瘫儿童和青少年上肢感觉运动结果的影响。 此外，还将探讨临床和神经学基线特征对治疗反应的潜在作用，包括脑病变的解剖特征、年龄和基线体感功能。

方法/设计：将在 50 名 7 至 15 岁之间患有痉挛性单侧脑瘫的儿童和青少年中进行一项随机、对照和评估者盲法的随机对照试验。 为了确定所需参与者的数量，我们对主要研究目标进行了样本量计算，即与上肢运动疗法相比，接受 Sense for Kids 疗法的儿童和青少年在 6 个月的随访中获得更好的双手表现。 根据早期对单侧脑瘫儿童强化上肢治疗的研究结果计算出效应大小为 0.9。 结合 0.05 的 alpha 水平和 0.80 的统计功效，这导致每组中需要 21 名儿童和青少年的样本量才能检测到等于或大于组间最小可检测差异的差异。 这一数字将增加至每组 25 名参与者，以考虑到不可避免的退出情况并最大化用于预测目的的研究样本。

参与者将通过最小化随机化的方式被随机分配到干预组或主动对照组，分配比例为1:1。 将根据年龄（2个级别：<11岁和≥11岁）、手动能力（3个手动能力分类量表：I、II和III）和触觉障碍（2个级别：轻度或中度至重度）对参与者进行分层。 概率将设置为 80%，以减少分配预测。 两组参与者每周将接受 3 次每次 45 分钟的上肢治疗，为期 8 周，总治疗强度为 18 小时。 干预组将接受Sense for Kids疗法，该疗法包括基于组件的培训和基于职业的培训。 在基于组件的培训期间，参与者将进行触觉物体识别、纹理辨别和本体感觉的分级和结构化练习。 在基于职业的练习中，参与者将重复执行自己选择的日常生活活动，同时注意成功完成任务所需的体感方面（例如上肢的位置、材料的质地、基于触摸的材料定位） 。 对照组的参与者将接受等量的运动训练，包括单手运动任务和自选活动的双手目标导向训练。

将在三个不同的时间点评估结果，即治疗开始前两周内（基线）、治疗完成后一周内（干预后）和治疗结束后 6 个月内（​​随访）。 结果评估包括上肢感觉运动功能的定性和定量测量。 主要结果测量是辅助手评估，用于对双手活动期间受损较严重的手的（自发）使用进行评分。 医学成像协议仅在基线时采集，包括结构磁共振成像和扩散加权图像。

干预对上肢感觉运动结果的时间影响将使用线性和/或广义混合模型来客观化。 行为和神经学变量将进一步作为协变量包含在模型中，以研究它们对治疗反应的预测价值。