- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06007755
Onderzoek naar serumbiomarkers van delirium na een grote hartoperatie
De incidentie van postoperatief delirium bij patiënten na cardiovasculaire chirurgie is zeer hoog, wat de prognose op korte en lange termijn van patiënten ernstig beïnvloedt, maar het mechanisme ervan is niet duidelijk. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat melkzuur deelneemt aan het proces van sepsis door histonlactatie in macrofagen te induceren. histon H3 lysine 18 lactylatie (H3K18la) is significant geassocieerd met de ernst van de ziekte en de ontstekingsreactie. Ontsteking speelt een belangrijke rol bij postoperatief delirium. We veronderstelden daarom dat macrofaag H3K18la ook een rol speelt bij postoperatief delirium. Tegelijkertijd laat de nieuwste literatuur zien dat de vroege markers van de ziekte van Alzheimer (AD), zoals exosomen en gefosforyleerd tau396, 404, etc. [5], dit kunnen doen. ook worden gedetecteerd in het serum van AD-patiënten. Gegeven de duidelijke correlatie tussen de ziekte van Alzheimer en postoperatief delirium [6], veronderstelden we dat serum gefosforyleerd exosoom en gefosforyleerd tau396,404 ook zouden kunnen worden gebruikt als serumbiomarkers voor postoperatief delirium.
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de correlatie tussen H3K18 in serummonocyten en postoperatief delirium en de ernst ervan bij patiënten die een grote hartoperatie ondergingen onder cardiopulmonale bypass. Ondertussen detecteren we ook de serumniveaus van exosoom en gefosforyleerd tau396,404 bij patiënten die een grote hartoperatie ondergaan. Ons doel is om de serumbiomarkers van delirium na een grote hartoperatie te vinden, om zo een gemakkelijkere diagnostische basis te bieden voor de preventie van postoperatief delirium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hua Zheng, Dr.
- Telefoonnummer: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Hua Zheng, Dr
- Telefoonnummer: +86 18672750530
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten die een electieve cardiovasculaire operatie onder cardiopulmonale bypass ondergaan
- Patiënten namen vrijwillig deel en ondertekenden geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- medische geschiedenis van neurologische en psychiatrische ziekten; ernstige visuele of auditieve beperking;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Delirium wordt bepaald door de 3D-CAM-score
|
Er wordt geen delirium bepaald door de 3D-CAM-score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Na de operatie tot en met postoperatieve dag 7
|
De incidentie van postoperatief delirium werd bepaald volgens het diagnostische algoritme van de 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
Het algoritme bestaat uit vier klinische criteria: (1) acuut begin en fluctuerend beloop, (2) onoplettendheid, en (3) ongeorganiseerd denken, of (4) veranderd bewustzijnsniveau.
Om te definiëren dat een patiënt delirium heeft, moeten zowel het eerste als het tweede criterium aanwezig zijn, evenals het derde of het vierde criterium.
|
Na de operatie tot en met postoperatieve dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het niveau van H3K18 in serummonocyten van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
|
Lactyleringsniveaus van alle eiwitten en H3K18 uit perifeer mononucleair bloed (PBMC) werden bepaald door Western-blotting en serumniveaus van inflammatoire cytokines door flowcytometrie.
|
Perioperatieve gegevens
|
het niveau van Aβ in serum van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
|
het niveau van Aβ in serum werd bepaald door colorimetrische en oppervlakte-verbeterde Raman-verstrooiing (SERS) dual-mode magnetische immunosensor
|
Perioperatieve gegevens
|
het tau-niveau in serum van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
|
het tau-niveau in serum werd bepaald door colorimetrische en oppervlakte-verbeterde Raman-verstrooiing (SERS) dual-mode magnetische immunosensor
|
Perioperatieve gegevens
|
het niveau van exosomen in serum van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
|
het niveau van exosomen in serum werd bepaald door colorimetrische en oppervlakte-verbeterde Raman-verstrooiing (SERS) dual-mode magnetische immunosensor
|
Perioperatieve gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJMZK202301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen