Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar serumbiomarkers van delirium na een grote hartoperatie

28 september 2023 bijgewerkt door: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

De incidentie van postoperatief delirium bij patiënten na cardiovasculaire chirurgie is zeer hoog, wat de prognose op korte en lange termijn van patiënten ernstig beïnvloedt, maar het mechanisme ervan is niet duidelijk. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat melkzuur deelneemt aan het proces van sepsis door histonlactatie in macrofagen te induceren. histon H3 lysine 18 lactylatie (H3K18la) is significant geassocieerd met de ernst van de ziekte en de ontstekingsreactie. Ontsteking speelt een belangrijke rol bij postoperatief delirium. We veronderstelden daarom dat macrofaag H3K18la ook een rol speelt bij postoperatief delirium. Tegelijkertijd laat de nieuwste literatuur zien dat de vroege markers van de ziekte van Alzheimer (AD), zoals exosomen en gefosforyleerd tau396, 404, etc. [5], dit kunnen doen. ook worden gedetecteerd in het serum van AD-patiënten. Gegeven de duidelijke correlatie tussen de ziekte van Alzheimer en postoperatief delirium [6], veronderstelden we dat serum gefosforyleerd exosoom en gefosforyleerd tau396,404 ook zouden kunnen worden gebruikt als serumbiomarkers voor postoperatief delirium.

De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de correlatie tussen H3K18 in serummonocyten en postoperatief delirium en de ernst ervan bij patiënten die een grote hartoperatie ondergingen onder cardiopulmonale bypass. Ondertussen detecteren we ook de serumniveaus van exosoom en gefosforyleerd tau396,404 bij patiënten die een grote hartoperatie ondergaan. Ons doel is om de serumbiomarkers van delirium na een grote hartoperatie te vinden, om zo een gemakkelijkere diagnostische basis te bieden voor de preventie van postoperatief delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve cardiovasculaire operatie ondergaan onder cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die een electieve cardiovasculaire operatie onder cardiopulmonale bypass ondergaan

  • Patiënten namen vrijwillig deel en ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • medische geschiedenis van neurologische en psychiatrische ziekten; ernstige visuele of auditieve beperking;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Delirium wordt bepaald door de 3D-CAM-score
Er wordt geen delirium bepaald door de 3D-CAM-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Na de operatie tot en met postoperatieve dag 7
De incidentie van postoperatief delirium werd bepaald volgens het diagnostische algoritme van de 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM). Het algoritme bestaat uit vier klinische criteria: (1) acuut begin en fluctuerend beloop, (2) onoplettendheid, en (3) ongeorganiseerd denken, of (4) veranderd bewustzijnsniveau. Om te definiëren dat een patiënt delirium heeft, moeten zowel het eerste als het tweede criterium aanwezig zijn, evenals het derde of het vierde criterium.
Na de operatie tot en met postoperatieve dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het niveau van H3K18 in serummonocyten van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
Lactyleringsniveaus van alle eiwitten en H3K18 uit perifeer mononucleair bloed (PBMC) werden bepaald door Western-blotting en serumniveaus van inflammatoire cytokines door flowcytometrie.
Perioperatieve gegevens
het niveau van Aβ in serum van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
het niveau van Aβ in serum werd bepaald door colorimetrische en oppervlakte-verbeterde Raman-verstrooiing (SERS) dual-mode magnetische immunosensor
Perioperatieve gegevens
het tau-niveau in serum van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
het tau-niveau in serum werd bepaald door colorimetrische en oppervlakte-verbeterde Raman-verstrooiing (SERS) dual-mode magnetische immunosensor
Perioperatieve gegevens
het niveau van exosomen in serum van postoperatieve delirium- en niet-deliriumpatiënten
Tijdsspanne: Perioperatieve gegevens
het niveau van exosomen in serum werd bepaald door colorimetrische en oppervlakte-verbeterde Raman-verstrooiing (SERS) dual-mode magnetische immunosensor
Perioperatieve gegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

3
Abonneren