Toepassing van N-van-1 reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

• • Nieuw gediagnosticeerde reumatoïde artritis (RA) zoals gedefinieerd door de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2021 Criteria for the Classification of RA

  • Matig tot ernstig actieve RA gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 6/68 gevoelige gewrichten en ten minste 6/66 gezwollen gewrichten
  • Meting van C-reactief proteïne (CRP) of hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) ≥ 1 keer de bovengrens van normaal
  • Eerstelijnstherapie met MTX gedurende minimaal 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met een continue, onveranderlijke dosis gedurende minimaal 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, maar waarbij actieve RA blijft optreden
  • Moest met MTX stoppen vanwege intolerantie of toxiciteit, ongeacht de duur van de behandeling
  • Heb nooit adalimumab, sarilumab of upadacitinib gekregen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Verlening van geïnformeerde toestemming
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • 18 jaar of ouder
  • Vaardigheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich aan de drie behandelperioden te houden
  • Patiënten komen in aanmerking, ongeacht of hun ziekte adequaat of inadequaat reageerde op eerstelijns-MTX of dat zij intolerant waren voor eerstelijns-MTX.

Uitsluitingscriteria:

• • Voorgeschiedenis van artritis die vóór de leeftijd van 17 jaar is ontstaan ​​of huidige diagnose van een andere inflammatoire gewrichtsziekte dan RA

  • Heeft intra-articulaire, intraveneuze, intramusculaire corticosteroïden ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan de baseline
  • Bekende allergische reacties op componenten van een van de drie biologische agentia
  • Krijgt momenteel corticosteroïden in doses > (hoger dan) 10 mg prednison per dag (of gelijkwaardig) of heeft een onstabiel doseringsschema van corticosteroïden ontvangen binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken na geplande randomisatie
  • Heeft binnen 12 weken na deelname aan het onderzoek last gehad van een van de volgende zaken: myocardinfarct, instabiele ischemische hartziekte, beroerte, of lijdt aan stadium IV hartfalen van de New York Heart Association
  • Tuberculose-infectie
  • Hepatitis B- of C-infectie
  • Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolische voorvallen (diepe veneuze trombose, longembolie)
  • Heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische stoornissen of enige andere ernstige en/of onstabiele ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een risico zou kunnen vormen of zou kunnen interfereren met de interpretatie van gegevens
  • Heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) op basis van de meest recent beschikbare serumcreatinine van < (minder dan) 40 milliliter per minuut per 1,73 m^2 (ml/min/1,73 m^2)
  • Heeft een voorgeschiedenis van chronische leverziekte met het meest recent beschikbare aspartaataminotransferase (ASAT) of alanineaminotransferase (ALT) >1,5 maal de ULN of het meest recent beschikbare totale bilirubine ≥1,5 maal de ULN
  • Heeft een voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte; of tekenen of symptomen heeft die wijzen op een mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfadenopathie of splenomegalie; of een actieve primaire of terugkerende kwaadaardige ziekte heeft; of al <5 jaar in remissie zijn van een klinisch significante maligniteit
  • Is binnen 12 weken voorafgaand aan de geplande randomisatie blootgesteld aan een levend vaccin of zal naar verwachting in de loop van het onderzoek een levend vaccin nodig hebben/krijgen (met uitzondering van herpes zoster-vaccinatie)
  • Heeft een huidige of recente klinisch ernstige virale, bacteriële, schimmel- of parasitaire infectie
  • Heeft binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een symptomatische herpes zoster-infectie gehad
  • Zijn immuungecompromitteerd en lopen, naar de mening van de onderzoeker, een onaanvaardbaar risico om aan het onderzoek deel te nemen
  • Heeft een voorgeschiedenis van actief hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Heeft bewijs van actieve of latente tuberculose (tbc)
  • Huidige ziekenhuisopname of waarvoor ziekenhuisopname vereist is bij screening
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek voor RA
  • Gebrek aan internettoegang tot het telezorgplatform
  • Niet-Engels sprekende deelnemers