Coaching voor coping bij glioblastoompatiënten en zorgverleners en de associatie ervan met naleving van TTFields (COCOON)

Patiënten bij wie een glioblastoom is vastgesteld en hun mantelzorgers worden vooral benadeeld door de slechte prognose en de hoge symptoomlast. Zorgverleners melden een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en veel lijden. Zij kunnen zelfs aanzienlijk hogere niveaus van angst en depressie ervaren dan de patiënten zelf. Bovendien geven Boele et al. toonde aan dat de algehele overleving bij glioblastoompatiënten verband houdt met het meesterschap van mantelzorgers.

Bij nieuw gediagnosticeerd glioblastoom toonde de EF-14 RCT een significant langere overleving aan bij patiënten behandeld met TTFields vergeleken met controles, met een mediane algehele overleving (OS) van 20,9 versus 16,0 maanden.

Verschillende onderzoeken hebben een belangrijk verband aangetoond tussen het dagelijkse therapietrouwpercentage en OS en progressievrije overleving (PFS). De steun van mantelzorgers kan verband houden met de therapietrouw van de patiënt en adequate ondersteuning is vereist. Tot nu toe zijn er echter zeldzame ondersteunende programma's voor patiënten en hun zorgverleners opgezet. Het is aangetoond dat het leveren van ondersteunende zorg via telezorg haalbaar is, maar er ontbreken nog steeds onderzoeken naar de effectiviteit, adoptie en het onderhoud van telezorginterventies bij glioblastoompatiënten en mantelzorgers. Het doel is om de therapietrouw van patiënten met TTFields-therapie te verbeteren door middel van een psychologische video-interventie.

Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra.

De belangrijkste inclusiecriteria zijn:

• Diagnose van een GBM/verzorger van een GBM-patiënt
• Patiënten die in aanmerking komen voor radiochemotherapie met TMZ en 60Gy
• Tumorboard-aanbeveling voor TTFields-therapie
• Toegang tot een computer en internet
• Het ontbreken van medische redenen die deelname aan een ondersteunende interventie verhinderen

De experimentele interventie is:

Levering van ondersteunende zorg via telezorginterventie (inclusief een korte psychologische interventie en informatie/educatieve ondersteuning met betrekking tot de ziekte, therapie en zelfhulpopties) bij mantelzorgers en patiënten

De interventie omvat zes interventies (videogesprek) voor patiënten en zorgverleners.

De zes sessies zullen worden geleid door de psychologen van het coördinerende centrum om een ​​homogene en gedegen implementatie van de BPI mogelijk te maken. Alle psychologen zijn gecertificeerde psycho-oncologen.

Het eerste deel van de sessies wordt onmiddellijk na de start van de radiochemotherapie (+ 2 weken) gepland om patiënten en zorgverleners te begeleiden in deze belangrijke fase na de eerste diagnose.

• Eerste sessie/week 1 (+ 2 weken) na start van radiochemotherapie: Betrek en motiveer patiënten en zorgverleners om deel te nemen en een open communicatie te ontwikkelen (60-90min), gevolgd door een vervolgtelefoongesprek een paar dagen later.
• Tweede sessie/week 2 (+ 2 weken) na start radiochemotherapie: Terugblik op de laatste sessie en telefonische opvolging. Onderwijs over de technieken voor een optimistische houding (inclusief positief tegen zichzelf praten, positief denken en positief spreken). Discussie over de noodzaak van het stellen van haalbare kortetermijndoelen in het behandelproces. Huiswerk: "Schrijf minstens 3 haalbare kortetermijndoelen op" (45 min), gevolgd door een vervolgtelefoongesprek een paar dagen later.

Het tweede deel van de sessies wordt gepland na voltooiing van de radiochemotherapiefase (+ 2 weken) met focus op de adjuvante temozolomidetherapie en TTFields-therapie.

• Derde sessie/week 7 (+ 2 weken) na voltooide radiochemotherapie: evaluatie van de laatste sessie, telefonische bespreking en huiswerk. Het geven van informatie of advies over de behandeling, de TTFields-therapie en medicatie.

  • Reageren op hopeloosheid (focussen op positieve details van het klinische beloop, de vooruitgang die patiënten hebben geboekt sinds de operatie, maar ook het delen van angsten en negatieve gedachten). Het delen van gemeenschapsbronnen (websites, ziekenhuizen en adviescentra).
  • Belang van TTFields-therapie en verband tussen het dagelijkse therapietrouwpercentage en de prognose, lijst met veelgestelde vragen, aanbevelingen en praktische aspecten
  • Huiswerk: "Geef een lijst met ondersteunende bronnen in uw gemeenschap" "Geef een lijst met vragen aan de gezondheidszorgprofessionals" (45-60 min), gevolgd door een vervolgtelefoongesprek een paar dagen later.

• Vierde sessie/week 8 (+ 2 weken) na voltooide radiochemotherapie:

  • Educatie over de technieken voor stressmanagement (inclusief fysieke activiteit, sociaal contact/relatie, tijd doorbrengen in activiteit en natuur (60-90 minuten) en gezond levensstijlgedrag.
  • Vragen over TTFields en chemotherapie
  • Huiswerk: "Maak een lijst van de nuttige strategieën om met uw stress om te gaan tijdens het behandelproces van uw partner", "Pas technieken voor stressmanagement toe". (45-60 min), gevolgd door een vervolggesprek een paar dagen later.

• Vijfde sessie/week 9 (+ 2 weken) na voltooide radiochemotherapie:

  • Eerste assessment na start TTFields-therapie, evaluatie van praktijkvragen en welzijn
  • Aanleren van zelfzorgstrategieën (waaronder het eten van evenwichtige maaltijden, toestemming om je slecht te voelen – plan het in je dag, toestemming om je goed te voelen, belangrijke levensbeslissingen uit te stellen (als dat mogelijk is), pauzes te nemen na perioden van isolatie, lichaamsbeweging - zelfs een klein beetje, en laat jezelf huilen (45-60 min).
• Zesde sessie/week 10 (+ 2 weken) na voltooide radiochemotherapie: Feedback over de sessies ervoor en planning van implementatie van de geleerde strategieën voor de komende maanden. Huiswerk: "Maak een lijst van de strategieën die voor u persoonlijk nuttig zijn en wat u persoonlijk motiveert, geleerd in de afgelopen weken"

De controleconditie is: Standaardzorg met standaardtoegang tot psychosociale ondersteuning in gecertificeerde neuro-oncologische centra

Primaire uitkomst:

Naleving van TTFields vergeleken in interventie- en controlegroep

Secundaire resultaten:

• Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) van patiënten, symptoomlast, zelfeffectiviteit, angst, depressie en de associatie ervan met de interventie.
• Door patiënten en mantelzorgers gerapporteerde acceptatie van de interventie, acceptatie door patiënten van TTFields
• Bijwerking die van bijzonder belang is: Huidirritatie
• Het emotionele en fysieke welzijn van patiënten en familieleden,
• Correlatie tussen eindpunten om de afhankelijkheden van onderliggende concepten te onderzoeken.
• Analyse van maatregelen voor gezondheidsgebruik.

Optionele resultaten:

Op vrijwillige basis zullen de volgende biomonsters worden afgenomen voor beoordeling van het stressniveau en de immunogene respons

• haar sondes
• bloed