교모세포종 환자 및 간병인의 대처 코칭 및 TTField 준수와의 연관성 (COCOON)

교모세포종으로 진단받은 환자와 그 가족의 보호자는 예후가 좋지 않고 증상 부담이 높기 때문에 주로 손상을 받습니다. 간병인은 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 손상과 높은 고통을 보고합니다. 그들은 심지어 환자 자신보다 훨씬 더 높은 수준의 불안과 우울증을 경험할 수도 있습니다. 또한, Boele et al. 교모세포종 환자의 전반적인 생존은 가족 간병인의 숙달과 관련이 있음을 보여주었습니다.

새로 진단된 교모세포종에서 EF-14 RCT는 대조군에 비해 TTFields로 치료받은 환자의 생존율이 유의하게 연장되었으며 중앙 전체 생존 기간(OS)은 20.9개월 대 16.0개월이었습니다.

여러 연구에서 일일 순응률과 OS 및 무진행 생존율(PFS)의 중요한 연관성이 밝혀졌습니다. 가족 간병인의 지원은 환자의 순응도와 연관될 수 있으며 적절한 지원이 필요합니다. 그러나 지금까지 환자와 보호자를 위한 지원 프로그램은 드물게 확립되었습니다. 원격 의료를 통한 지지적 치료 제공이 가능하다는 것이 밝혀졌지만, 교모세포종 환자와 가족 간병인을 대상으로 원격 의료 개입의 효과, 채택 및 유지 관리를 조사한 연구는 여전히 부족합니다. 목표는 심리적 비디오 개입을 통해 TTFields 치료에 대한 환자의 순응도를 향상시키는 것입니다.

이는 다기관, 무작위 대조 시험입니다.

주요 포함 기준은 다음과 같습니다.

• GBM 진단/GBM 환자의 간병인이 됨
• TMZ 및 60Gy를 이용한 방사선화학요법을 받을 자격이 있는 환자
• TTFields 치료에 대한 종양판 권장 사항
• 컴퓨터와 인터넷 이용
• 지지적 개입에 참여할 수 없는 의학적 이유가 없음

실험적 개입은 다음과 같습니다.

가족 간병인 및 환자에게 원격 의료 개입(질병, 치료 및 자조 옵션에 관한 간략한 심리적 개입 및 정보/교육 지원 포함)을 통한 지지적 치료 제공

이 개입에는 환자와 간병인을 위한 6가지 개입(화상 통화)이 포함됩니다.

BPI의 균일하고 건전한 구현을 위해 조정 센터의 심리학자들이 6개의 세션을 진행합니다. 모든 심리학자는 공인된 정신종양학자입니다.

세션의 첫 번째 부분은 첫 진단 후 이 중요한 단계에서 환자와 간병인을 안내하기 위해 방사선화학요법 시작 직후(+ 2주) 일정이 잡혀 있습니다.

• 첫 번째 세션/방사선 화학 요법 시작 후 1주차(+ 2주): 환자와 간병인이 참여하고 열린 의사소통(60-90분)을 개발하도록 참여시키고 동기를 부여한 후 며칠 후 후속 전화 통화가 이어집니다.
• 방사선 화학요법 시작 후 두 번째 세션/2주차(+ 2주): 마지막 세션 검토 및 후속 전화. 긍정적인 태도(긍정적 자기대화, 긍정적 사고, 긍정적 말하기 등)를 위한 기술 교육 치료 과정에서 달성 가능한 단기 목표 설정의 필요성에 대해 논의합니다. 숙제: "달성 가능한 단기 목표를 3개 이상 작성"(45분)하고 며칠 후 후속 전화 통화를 합니다.

세션의 두 번째 부분은 보조 테모졸로마이드 요법과 TTFields 요법에 초점을 맞춘 방사선화학요법 단계(+ 2주)가 완료된 후 예정되어 있습니다.

• 방사선 화학요법 완료 후 세 번째 세션/7주(+ 2주): 마지막 세션 검토, 전화 토론 및 숙제. 치료, TTFields 치료 및 약물에 대한 정보 또는 조언을 제공합니다.

  • 절망감에 대한 대응(임상 과정의 긍정적인 세부 사항, 수술 이후 환자의 진행 상황에 초점을 맞추고 두려움과 부정적인 생각을 공유함). 지역사회 자원(웹사이트, 병원, 상담센터)을 공유합니다.
  • TTFields 치료의 중요성 및 일일 순응률과 예후, FAQ 목록, 권장 사항 및 실제 측면의 연관성
  • 숙제: "지역사회에 지원 리소스 목록 제공" "의료 전문가에게 질문 목록 제공"(45~60분), 며칠 후 후속 전화 통화가 이어집니다.

• 네 번째 세션/방사선 화학요법 완료 후 8주차(+ 2주):

  • 스트레스 관리 기술(신체 활동, 사회적 접촉/관계, 활동 및 자연 속에서 시간 보내기(60-90분) 및 건강한 생활 습관 포함)에 대한 교육입니다.
  • TTField 및 화학 요법에 관한 질문
  • 숙제: "파트너의 치료 과정에서 스트레스를 관리하는 데 유용한 전략을 나열하십시오", "스트레스 관리 기술 적용". (45~60분), 며칠 후 후속 전화 통화가 이어집니다.

• 다섯 번째 세션/방사선 화학요법 완료 후 9주차(+ 2주):

  • TTFields 치료 시작 후 첫 번째 평가, 실제 질문 및 웰빙 평가
  • 자기 관리 전략 교육(균형 잡힌 식사 먹기, 나쁜 일정을 느낄 수 있도록 허용, 기분이 좋아질 수 있도록 허용, 주요 생활 결정 연기(가능한 경우), 격리 기간에서 휴식, 운동 포함) - 조금이라도 울어보세요(45~60분).
• 방사선 화학요법 완료 후 6번째 세션/10주(+ 2주): 이전 세션에 대한 피드백 및 향후 몇 달 동안 학습된 전략 구현 계획. 숙제: "지난 몇 주 동안 배운 개인적으로 유용한 전략과 개인적으로 동기를 부여하는 전략을 나열하세요."

통제 조건은 다음과 같습니다: 인증된 신경종양센터에서 심리사회적 지원에 대한 표준 접근이 가능한 표준 치료

주요 결과:

개입 및 통제 그룹의 TTField 준수 비교

2차 결과:

• 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 증상 부담, 자기 효능, 불안, 우울증 및 중재와의 연관성.
• 환자 및 가족 간병인이 보고한 중재 수용, 환자의 TTField 수용
• 특별한 관심이 있는 이상반응: 피부 자극
• 환자와 가족 보호자의 정서적, 육체적 안녕,
• 기본 개념의 종속성을 조사하기 위한 엔드포인트 간의 상관 관계.
• 건강 활용 측정 분석.

선택적 결과:

스트레스 수준 및 면역원성 반응 평가를 위해 자발적으로 다음 생체 시료를 수집합니다.

• 헤어 프로브
• 피