Coaching para enfrentamento em pacientes e cuidadores de glioblastoma e sua associação com conformidade com TTFields (COCOON)

Pacientes com diagnóstico de glioblastoma e seus cuidadores familiares são prejudicados principalmente pelo mau prognóstico e pela alta carga de sintomas. Os cuidadores relatam qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) prejudicada e alto sofrimento. Eles podem até experimentar níveis significativamente mais elevados de ansiedade e depressão do que os próprios pacientes. Além disso, Boele et al. mostraram que a sobrevida global em pacientes com glioblastoma está associada ao domínio dos cuidadores familiares.

No glioblastoma recém-diagnosticado, o ECR EF-14 demonstrou sobrevida significativamente prolongada em pacientes tratados com TTFields em comparação com controles, com uma sobrevida global (SG) mediana de 20,9 vs 16,0 meses.

Vários estudos mostraram uma associação importante da taxa de adesão diária com a SG e a sobrevida livre de progressão (PFS). O apoio dos cuidadores familiares pode estar associado à adesão dos pacientes e é necessário suporte adequado. No entanto, até agora foram estabelecidos raros programas de apoio para pacientes e seus cuidadores. Foi demonstrado que a prestação de cuidados de suporte através da telessaúde é viável, no entanto, ainda faltam estudos que examinem a eficácia, adoção e manutenção de intervenções de telessaúde em pacientes com glioblastoma e cuidadores familiares. O objetivo é melhorar a adesão dos pacientes à terapia TTFields por meio de uma intervenção psicológica por vídeo.

É um ensaio multicêntrico, randomizado e controlado.

Os principais critérios de inclusão são:

• Diagnóstico de um GBM/ser cuidador de um paciente com GBM
• Pacientes elegíveis para radioquimioterapia com TMZ e 60Gy
• Recomendação Tumorboard para terapia TTFields
• Acesso a um computador e internet
• Ausência de razões médicas que impeçam a participação numa intervenção de apoio

A intervenção experimental é:

Prestação de cuidados de suporte através de intervenção de telessaúde (incluindo uma breve intervenção psicológica e apoio informativo/educacional sobre a doença, terapia e opções de autoajuda) em cuidadores familiares e pacientes

A intervenção engloba seis intervenções (videochamada) para pacientes e cuidadores.

As seis sessões serão conduzidas pelos psicólogos do centro coordenador para permitir uma implementação homogênea e sólida do BPI. Todos os psicólogos são psicooncologistas certificados.

A primeira parte das sessões é agendada imediatamente após o início da radioquimioterapia (+ 2 semanas) para orientar pacientes e cuidadores nesta importante fase após o primeiro diagnóstico.

• Primeira sessão/semana 1 (+ 2 semanas) após o início da radioquimioterapia: Envolva e motive os pacientes e cuidadores a participar e a desenvolver uma comunicação aberta (60-90min), seguida de um telefonema de acompanhamento alguns dias depois.
• Segunda sessão/semana 2 (+ 2 semanas) após início da radioquimioterapia: Revisão da última sessão e telefone de acompanhamento. Educação sobre as técnicas para uma atitude otimista (incluindo conversa interna positiva, pensamento positivo e falar positivo). Discussão sobre a necessidade de estabelecer metas alcançáveis ​​de curto prazo no processo de tratamento. Lição de casa: “Escreva pelo menos três metas alcançáveis ​​de curto prazo” (45 min), seguido de um telefonema de acompanhamento alguns dias depois.

A segunda parte das sessões é agendada após o término da fase de radioquimioterapia (+ 2 semanas) com foco na terapia adjuvante com temozolomida e terapia TTFields.

• Terceira sessão/semana 7 (+ 2 semanas) após o término da radioquimioterapia: Revisão da última sessão, discussão por telefone e lição de casa. Fornecer informações ou aconselhamento sobre tratamento, terapia e medicação TTFields.

  • Responder à desesperança (focando nos detalhes positivos do curso clínico, no progresso que os pacientes fizeram desde a cirurgia, mas também compartilhando medos e pensamentos negativos). Compartilhando recursos comunitários (websites, hospitais e centros de aconselhamento).
  • Importância da terapia TTFields e associação da taxa de adesão diária com prognóstico, lista de perguntas frequentes, recomendações e aspectos práticos
  • Trabalho de casa: “Forneça uma lista de recursos de apoio na sua comunidade” “Forneça uma lista de perguntas aos profissionais de saúde” (45-60min), seguido de um telefonema de acompanhamento alguns dias depois.

• Quarta sessão/semana 8 (+ 2 semanas) após conclusão da radioquimioterapia:

  • Educação sobre as técnicas de gestão do estresse (incluindo atividade física, contato/relacionamento social, passar tempo em atividades e na natureza (60-90 minutos) e comportamentos de estilo de vida saudáveis.
  • Perguntas sobre TTFields e quimioterapia
  • Trabalho de casa: “Liste as estratégias úteis para gerir o seu stress durante o processo de tratamento do seu parceiro”, “Aplique técnicas de gestão do stress”. (45-60min), seguido de um telefonema de acompanhamento alguns dias depois.

• Quinta sessão/semana 9 (+ 2 semanas) após o término da radioquimioterapia:

  • Primeira avaliação após início da terapia TTFields, avaliação de questões práticas e bem-estar
  • Educação de estratégias de autocuidado (incluindo fazer refeições bem balanceadas, permissão para se sentir mal - programe isso no seu dia, permissão para se sentir bem, adiar decisões importantes da vida (se for possível), fazer pausas nos períodos de isolamento, praticar exercícios - nem que seja um pouquinho, e deixe-se chorar (45-60 min).
• Sexta sessão/semana 10 (+ 2 semanas) após o término da radioquimioterapia: Feedback das sessões anteriores e planejamento de implementação das estratégias aprendidas para os próximos meses. Lição de casa: "Liste as estratégias pessoalmente úteis e que o motivam pessoalmente, aprendidas nas últimas semanas"

A condição de controle é: Padrão de atendimento com acesso padrão a suporte psicossocial em Centros Neuro-Oncológicos certificados

Resultado primário:

Conformidade com TTFields comparada no grupo de intervenção e controle

Resultados secundários:

• Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes, carga de sintomas, autoeficácia, ansiedade, depressão e sua associação à intervenção.
• Aceitação da intervenção relatada pelo paciente e cuidador familiar, aceitação do TTFields pelos pacientes
• Evento adverso de interesse especial: Irritação cutânea
• Bem-estar emocional e físico dos pacientes e familiares cuidadores,
• Correlação entre endpoints para investigar dependências de conceitos subjacentes.
• Análise de medidas de utilização de saúde.

Resultados opcionais:

De forma voluntária, serão adquiridas as seguintes bioamostras para avaliação do nível de estresse e resposta imunogênica

• sondas de cabelo
• sangue