Coaching a glioblasztómás betegek és gondozók megküzdésére, és ennek összefüggése a TTFields-nek való megfeleléssel (COCOON)

A glioblasztómával diagnosztizált betegeket és családgondozóikat főként a rossz prognózis és a magas tünetterhelés rontja. A gondozók az egészséggel összefüggő életminőség romlásáról (HRQOL) és nagyfokú stresszről számolnak be. Még sokkal magasabb szintű szorongást és depressziót tapasztalhatnak, mint maguk a betegek. Továbbá Boele et al. kimutatták, hogy a glioblasztómás betegek teljes túlélése a családgondozók mesterkéltségével függ össze.

Az újonnan diagnosztizált glioblasztómában az EF-14 RCT szignifikánsan meghosszabbította a túlélést a TTFields-szel kezelt betegeknél a kontrollokhoz képest, a teljes túlélés mediánja (OS) 20,9 vs 16,0 hónap.

Számos tanulmány kimutatta a napi megfelelési arány és az OS és a progressziómentes túlélés (PFS) közötti fontos összefüggést. A családgondozók támogatása összefüggésbe hozható a betegek együttműködésével, és megfelelő támogatásra van szükség. Eddig azonban ritka támogató programokat hoztak létre a betegek és gondozóik számára. Kimutatták, hogy a szupportív ellátás távegészségügyi úton való ellátása megvalósítható, azonban még mindig hiányoznak a glioblasztómás betegek és a családgondozók távegészségügyi beavatkozásainak hatékonyságát, elfogadását és fenntartását vizsgáló tanulmányok. A cél az, hogy pszichológiai videóintervencióval javítsák a betegek TTFelds terápiával való együttműködését.

Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.

A fő felvételi kritériumok a következők:

• GBM diagnózisa/GBM-beteg gondozója
• TMZ-vel és 60Gy-vel végzett radiokemoterápiára alkalmas betegek
• Tumorboard ajánlás a TTFields terápiához
• Számítógép és internet hozzáférés
• A támogató beavatkozásban való részvételt kizáró orvosi okok hiánya

A kísérleti beavatkozás a következő:

Támogatási ellátás nyújtása távegészségügyi beavatkozáson keresztül (beleértve egy rövid pszichológiai beavatkozást és a betegséggel, terápiával és önsegítő lehetőségekkel kapcsolatos információs/oktatási támogatást) családgondozók és betegek körében

A beavatkozás hat beavatkozást (videohívást) foglal magában a betegek és a gondozók számára.

A hat ülést a koordináló központ pszichológusai tartják, hogy lehetővé tegyék a BPI homogén és megbízható végrehajtását. Minden pszichológus okleveles pszichoonkológus.

Az ülések első részét közvetlenül a radiokemoterápia megkezdése után (+ 2 hét) tervezik, hogy a betegeket és a gondozókat ebben a fontos szakaszban irányítsák az első diagnózis után.

• Első alkalom/hét 1 (+ 2 hét) a radiokemoterápia megkezdése után: A betegek és gondozók bevonása és motiválása a részvételre és a nyílt kommunikáció kialakítására (60-90 perc), majd néhány nappal később egy további telefonhívás.
• Második kezelés/hét 2 (+ 2 hét) a radiokemoterápia megkezdése után: Az utolsó kezelés áttekintése és a nyomon követési telefon. Oktatás az optimista hozzáállás technikáiról (beleértve a pozitív önbeszédet, a pozitív gondolkodást és a pozitív beszédet). Megbeszélés a kezelési folyamatban elérhető rövid távú célok kitűzésének szükségességéről. Házi feladat: „Írjon fel legalább 3 elérhető rövid távú célt” (45 perc), majd néhány nappal később telefonhívás következik.

Az ülések második részét a radiokemoterápiás fázis (+ 2 hét) befejezése után tervezik, a temozolomid adjuváns terápiára és a TTFields terápiára összpontosítva.

• Harmadik alkalom/hét 7 (+ 2 hét) a radiokemoterápia befejezése után: Az utolsó kezelés áttekintése, telefonos megbeszélés és házi feladat. Információ vagy tanácsadás a kezelésről, a TTFields terápiáról és gyógyszeres kezelésről.

  • A reménytelenségre való reagálás (a klinikai lefolyás pozitív részleteire összpontosítva, a betegek műtét óta elért előrehaladására, de a félelmek és a negatív gondolatok megosztására is). A közösségi források megosztása (webhelyek, kórházak és tanácsadó központok).
  • A TTFields terápia jelentősége és a napi megfelelési arány összefüggése a prognózissal, a GYIK listával, ajánlásokkal és gyakorlati szempontokkal
  • Házi feladat: „Adjon meg egy listát a közösségében található támogató forrásokról” „Adjon meg egy listát a kérdésekről az egészségügyi szakembereknek” (45-60 perc), majd néhány nappal később telefonhívás következik.

• Negyedik ülés/hét 8 (+ 2 hét) a radiokemoterápia befejezése után:

  • Oktatás a stresszkezelés technikáiról (beleértve a fizikai aktivitást, a társas érintkezést/kapcsolatot, a tevékenységben és a természetben való időtöltést (60-90 perc) és az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartásokat).
  • Kérdések a TTFields-szel és a kemoterápiával kapcsolatban
  • Házi feladat: "Sorolja fel azokat a hasznos stratégiákat, amelyekkel kezelheti a stresszt a partnere kezelési folyamata során", "Alkalmazzon stresszkezelési technikákat". (45-60 perc), majd néhány nappal később egy telefonhívás következett.

• Ötödik ülés/hét 9 (+ 2 hét) a radiokemoterápia befejezése után:

  • Első felmérés a TTFields terápia megkezdése után, gyakorlati kérdések és jóllét értékelése
  • Öngondoskodási stratégiák oktatása (beleértve a kiegyensúlyozott étkezést, a rossz érzések megengedését a nap beosztása, a jó közérzet engedélyezése, a fontosabb életbeli döntések elhalasztása (ha lehetséges), szünetek az elszigeteltség időszakaitól, testmozgás - akár egy kicsit is, és hagyd sírni magad (45-60 perc).
• Hatodik alkalom/hét 10 (+ 2 hét) a radiokemoterápia befejezése után: Visszajelzés a foglalkozásokat megelőzően és a tanult stratégiák megvalósításának tervezése a következő hónapokra. Házi feladat: "Sorolja fel az elmúlt hetekben tanult stratégiákat, amelyek személyesen hasznosak és mi motivál téged személyesen"

A kontroll feltétele: Standard ellátás standard hozzáféréssel a pszichoszociális támogatáshoz minősített neuroonkológiai központokban

Elsődleges eredmény:

A TTFields-nek való megfelelés az intervenciós és a kontrollcsoportban összehasonlítva

Másodlagos eredmények:

• A betegek egészséggel összefüggő életminősége (HRQoL), tünetterhelés, önhatékonyság, szorongás, depresszió és ennek összefüggése a beavatkozással.
• A betegek és a családgondozók által bejelentett beavatkozás elfogadása, a betegek által a TTFields elfogadása
• Különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos esemény: Bőrirritáció
• A betegek és a családgondozók érzelmi és fizikai jóléte,
• A végpontok közötti korreláció a mögöttes fogalmak függőségének vizsgálatához.
• Az egészségügyi hasznosítási intézkedések elemzése.

Választható eredmények:

A stresszszint és az immunogén válasz értékeléséhez önkéntes alapon a következő biomintákat veszünk

• hajszondák
• vér