Coaching til håndtering af glioblastompatienter og plejere og dets tilknytning til overholdelse af TTFields (COCOON)

Patienter diagnosticeret med et glioblastom og deres pårørende er hovedsageligt svækket af den dårlige prognose og den høje symptombyrde. Pårørende rapporterer nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og høje lidelser. De kan endda opleve betydeligt højere niveauer af angst og depression end patienterne selv. Endvidere har Boele et al. viste, at den samlede overlevelse hos glioblastompatienter er forbundet med pårørendes mestring.

Ved nyligt diagnosticeret glioblastom viste EF-14 RCT signifikant forlænget overlevelse hos patienter behandlet med TTFields sammenlignet med kontroller, med en median samlet overlevelse (OS) på 20,9 vs. 16,0 måneder.

Adskillige undersøgelser viste en vigtig sammenhæng mellem den daglige compliancerate med OS og progressionsfri overlevelse (PFS). Pårørendes støtte kan være forbundet med patienternes overholdelse, og tilstrækkelig støtte er påkrævet. Men indtil videre er der etableret sjældne støtteprogrammer for patienter og deres pårørende. Det har vist sig, at levering af understøttende pleje via telehealth er mulig, men undersøgelser, der undersøger effektiviteten, adoptionen og vedligeholdelsen af ​​telehealth-interventioner hos glioblastompatienter og pårørende, mangler stadig. Målet er at forbedre patienternes compliance til TTFields-terapi ved en psykologisk videointervention.

Det er et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg.

De vigtigste inklusionskriterier er:

• Diagnose af en GBM/at være en GBM-patients pårørende
• Patienter kvalificerede til radiokemoterapi med TMZ og 60Gy
• Tumorboard-anbefaling til TTFields-terapi
• Adgang til computer og internet
• Fravær af medicinske årsager, der udelukker deltagelse i en støttende intervention

Den eksperimentelle intervention er:

Levering af understøttende pleje via telesundhedsintervention (herunder en kort psykologisk intervention og information/pædagogisk støtte vedrørende sygdommen, terapi og selvhjælpsmuligheder) hos familieplejere og patienter

Interventionen omfatter seks interventioner (videoopkald) for patienter og pårørende.

De seks sessioner vil blive udført af psykologerne fra koordineringscentret for at muliggøre en homogen og forsvarlig implementering af BPI. Alle psykologer er certificerede psykoonkologer.

Den første del af sessionerne planlægges umiddelbart efter start af radiokemoterapi (+ 2 uger) for at vejlede patienter og pårørende i denne vigtige fase efter første diagnose.

• Første session/uge 1 (+ 2 uger) efter start af radiokemoterapi: Engager og motiver patienter og pårørende til at deltage og udvikle åben kommunikation (60-90 min), efterfulgt af et opfølgende telefonopkald et par dage senere.
• Anden session/uge 2 (+ 2 uger) efter start af radiokemoterapi: Gennemgang af sidste session og opfølgningstelefon. Uddannelse i teknikkerne til optimistisk holdning (herunder positiv selvtale, positiv tænkning og positiv tale). Diskussion om nødvendigheden af ​​at sætte opnåelige kortsigtede mål i behandlingsprocessen. Hjemmearbejde: "Skriv mindst 3 opnåelige kortsigtede mål" (45 min), efterfulgt af et opfølgende telefonopkald et par dage senere.

Anden del af sessionerne er planlagt efter afslutning af radiokemoterapifase (+ 2 uger) med fokus på den adjuverende temozolomid-terapi og TTFields-terapi.

• Tredje session/uge 7 (+ 2 uger) efter afsluttet radiokemoterapi: Gennemgang af sidste session, samtale over telefonen og lektier. At give information eller råd om behandling, TTFields terapi og medicin.

  • At reagere på håbløshed (med fokus på positive detaljer i det kliniske forløb, de fremskridt, som patienterne har gjort siden operationen, men også at dele frygt og negative tanker). Deling af samfundsressourcer (hjemmesider, hospitaler og rådgivningscentre).
  • Betydningen af ​​TTFields-terapi og associering af daglig overholdelsesrate med prognose, FAQ-liste, anbefalinger og praktiske aspekter
  • Hjemmearbejde: "Giv en liste over støttende ressourcer i dit lokalsamfund" "Giv en liste med spørgsmål til sundhedspersonalet" (45-60 min), efterfulgt af et opfølgende telefonopkald et par dage senere.

• Fjerde session/uge 8 (+ 2 uger) efter afsluttet radiokemoterapi:

  • Undervisning i teknikkerne til stresshåndtering (herunder fysisk aktivitet, social kontakt/relation, tilbringe tid i aktivitet og natur (60-90 minutter) og sund livsstilsadfærd.
  • Spørgsmål vedrørende TTFields og kemoterapi
  • Hjemmearbejde: "Liste de nyttige strategier til at håndtere din stress under behandlingsprocessen for din partner", "Anvend stresshåndteringsteknikker". (45-60min), efterfulgt af et opfølgende telefonopkald et par dage senere.

• Femte session/uge 9 (+ 2 uger) efter afsluttet radiokemoterapi:

  • Første vurdering efter start af TTFields terapi, evaluering af praktiske spørgsmål og trivsel
  • Uddannelse af egenomsorgsstrategier (herunder at spise velafbalancerede måltider, tilladelse til at have det dårligt, planlægge det i din dag, tilladelse til at føle sig godt, udskyde vigtige livsbeslutninger (hvis det er muligt), tage pauser fra perioder med isolation, motion - endda en lille smule, og lad dig græde (45-60 min).
• Sjette session/uge 10 (+ 2 uger) efter afsluttet radiokemoterapi: Feedback vedrørende sessionerne før og planlægning af implementering af de lærte strategier for de kommende måneder. Hjemmearbejde: "List de strategier, der er personligt nyttige, og hvad der personligt motiverer dig, lært i de sidste uger"

Kontrolbetingelsen er: Behandlingsstandard med standardadgang til psykosocial støtte i certificerede neuro-onkologiske centre

Primært resultat:

Overholdelse af TTFields sammenlignet i interventions- og kontrolgruppe

Sekundære resultater:

• Patienternes helbredsrelaterede livskvalitet (HRQoL), symptombyrde, self-efficacy, angst, depression og dets sammenhæng med interventionen.
• Patient- og familieplejer-rapporteret accept af intervention, patienters accept af TTFields
• Bivirkning af særlig interesse: Hudirritation
• Patienters og pårørendes følelsesmæssige og fysiske velvære,
• Korrelation mellem endepunkter for at undersøge afhængigheder af underliggende begreber.
• Analyse af sundhedsudnyttelsesforanstaltninger.

Valgfrie resultater:

På frivillig basis vil følgende bioprøver blive erhvervet til vurdering af stressniveau og immunogent respons

• hårsonder
• blod