Effecten van genderbevestigende hormoontherapie op transgenders
3 juni 2024 bijgewerkt door: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Effecten van genderbevestigende hormoontherapie op de psychosociale en levenskwaliteit van transgenders: een prospectieve cohortstudie
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de impact van genderbevestigende hormoontherapie (GAHT) op de fysieke, psychologische, sociale en levenskwaliteitaspecten van transgenders te beoordelen.
Gebaseerd op de genderminderheidsstresstheorie rekruteert het onderzoek 150 individuen, zowel degenen die met GAHT beginnen als degenen die dit nog niet ondergaan.
Gegevensverzameling omvat vragenlijsten en fysiologische metingen.
Statistische analyses zullen correlaties en groepsverschillen onderzoeken.
De bevindingen kunnen transgenders begeleiden bij het overwegen van hormoontherapie en de zorgrichtlijnen verbeteren om hun algehele welzijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bereidheid en het percentage transgenders met de diagnose genderdysforie om genderbevestigende hormoontherapie (GAHT) te ontvangen is relatief hoog, om zich te conformeren aan hun interne genderidentiteit.
Er zijn echter beperkte onderzoeken naar de prospectieve observatie van de invloeden en effectiviteit van GAHT op de fysieke, psychologische, sociale en levenskwaliteit van transgenders.
Deze studie is een cross-sectioneel prospectief cohortstudieontwerp en het onderzoekskader is ontwikkeld op basis van de genderminderheidsstresstheorie.
Er wordt verwacht dat er een groep van 150 transgenders zal worden gerekruteerd, waaronder transmannen, transvrouwen en niet-binaire personen, die net zijn begonnen met het gebruik van GAHT, en een groep van 150 die nog geen GAHT hebben ontvangen.
De tijd voor het verzamelen van gegevens bedraagt elke keer ongeveer 40-50 minuten.
De vragenlijsten zullen worden toegepast om fundamentele demografische informatie, fundamentele hormonale informatie, lichaamsveranderingen, lichaamsbeeld, seksueel welzijn, seksueel risico, depressie, sociale steun en kwaliteit van leven te verzamelen.
De instrumenten zullen worden toegepast om de fysiologische parameters van de deelnemers te meten, waaronder gewicht, lichaamsvet en spiermassa, handgreepkracht en bloeddruk.
In het statistische deel zullen correlatie en regressie worden gebruikt om de mate van correlatie tussen variabelen te analyseren, en zal multivariate analyse van covariantie worden gebruikt om te detecteren of er een significant verschil was tussen de variabelen van de twee groepen.
Een goed begrip van de ervaringen en reacties van transgenders die hormoontherapie krijgen, kan voor transgenders een referentie zijn voordat ze besluiten hormoontherapie te accepteren, en kan gebruikt worden als belangrijk referentiepunt voor het formuleren van zorgrichtlijnen voor genderbevestigende hormoontherapie om de zorg te verbeteren. kwaliteit voor de genderminderheidsbevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing
-
Contact:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefoonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
transgender
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transgender
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Met geslachtsbevestigende hormoontherapie
|
|
Zonder geslachtsbevestigende hormoontherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Congruentieschaal voor transgender
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers beoordeelden deze schaal met 15 items op een 5-punts Likert-schaal (d.w.z. 1 = helemaal mee oneens, 2 = enigszins mee oneens, 3 = noch mee eens, noch mee oneens, 4 = enigszins mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Vier van de vijftien items waren ontworpen om omgekeerd gescoord te worden.
De antwoorden op de items werden gemiddeld, waarbij hogere scores een hoger niveau van congruentie aangaven.
De maximale en minimale waarden van deze schaal zijn dus 75 en 15.
|
1 jaar
|
|
Geslachtsbevestigende hormoonbehandeling Beoordelingsschaal voor lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers beoordeelden deze schaal met 17 items op een 4-punts Likert-schaal.
Met hogere scores duidt dit op een hoger niveau.
|
1 jaar
|
|
Items uit het seksuele risicoonderzoek (SRS).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers beoordeelden deze 23 items.
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar de frequentie van de ervaringen van proefpersonen met elk seksueel risico.
Een hogere frequentie duidt op een hoger risiconiveau.
|
1 jaar
|
|
Korte schaal voor seksueel welzijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers beoordeelden deze schaal met 5 items op een 7-punts Likert-schaal.
Met hogere scores duidt dit op een hoger niveau.
|
1 jaar
|
|
Transgender individuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers beoordeelden deze schaal met 23 items op een 4-punts Likert-schaal.
Met hogere scores duidt dit op een hoger niveau.
|
1 jaar
|
|
Beck Depressie-inventaris-II
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De BDI-II, of Beck Depression Inventory-II, is een veelgebruikt instrument voor zelfrapportage om de ernst van depressie te meten. Het bestaat uit 21 meerkeuzevragen of items. Van deze 21 items worden er 13 gescoord in de richting van toenemende ernst van de depressie, terwijl de overige 8 omgekeerd worden gescoord om positieve kenmerken te beoordelen. Het mogelijke scorebereik op de BDI-II is van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. |
1 jaar
|
|
Multidimensionale waargenomen sociale steunschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de perceptie van een individu te beoordelen over het niveau van sociale steun dat hij of zij ontvangt.
Het meet de steun uit verschillende bronnen, zoals familie, vrienden en belangrijke anderen, en evalueert verschillende dimensies van steun, waaronder emotionele, instrumentele en informatieve steun.
Deelnemers beoordeelden deze schaal met 13 items op een 4-punts Likert-schaal met 4 verschillende sociaal gerelateerde groepen.
Met hogere scores duidt dit op een hoger niveau.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202302HM008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie
-
Case Western Reserve UniversityMetroHealth Medical Center; LGBT Community Center of Greater ClevelandOnbekend
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol dosering | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Palo Alto UniversityAmerican Psychological FoundationVoltooidKennis, houding, praktijk | Gender identiteit | VooroordeelVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Boston Children's HospitalNog niet aan het wervenTransgender personen | Gender identiteit | Gezondheidsdiensten voor transgenders
-
University of PennsylvaniaVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNog niet aan het wervenTransitioning Voice of Transgender en Gender Diverse PeopleVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins UniversityVoltooidGender identiteit | Homoseksualiteit