- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06054763
Buyang Huanwu-afkooksel en normale spanningsglaucoom
Traditionele Chinese kruidengeneeskunde Buyang Huanwu-afkooksel op gezichtsscherpte en gezichtsveld bij patiënten met normale spanningsglaucoom: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het testen van Buyang Huanwu-afkooksel bij normaal intra-oculair drukglaucoom. De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord is: het effect van Buyang Huanwu-afkooksel en de veiligheid ervan bij patiënten met normaal intra-oculair drukglaucoom.
Deelnemers nemen gedurende 12 weken 3 gram Buyang Huanwu-afkooksel of een placebo.
Onderzoekers zullen de behandelingsgroep en de placebogroep vergelijken om te zien of de gezichtsscherpte en het gezichtsveld zouden worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van normaal spanningsglaucoom gedurende minimaal 3 maanden.
- Gebruik van minder dan 1 geneesmiddel voor glaucoom.
- Zonder enige andere oogziekte dan normaal spanningsglaucoom.
- Zelf het formulier voor geïnformeerde toestemming schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Met andere chronische ziekten, zoals diabetes, hoge bloeddruk, kanker.
- Met polyfarmacie.
- Heeft vóór het onderzoek een glaucoomoperatie of een laseroperatie bij bijziendheid ondergaan.
- Met een psychische aandoening en kon de studie niet afmaken.
- Allergisch voor Buyang Huanwu-afkooksel.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buyang Huanwu-afkookgroep
Orale toediening van Buyang Huanwu-afkooksel (3 gram), tweemaal daags na ontbijt en diner, gedurende 12 opeenvolgende weken
|
Buyang Huanwu-afkooksel is een veelgebruikt recept voor de behandeling van een beroerte.
Het mogelijke mechanisme is het aanvullen van Qi, het activeren van de bloedcirculatie en het verwijderen van bloedstasis.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
dezelfde methode als de behandelgroep, maar met een placebo van Buyang Huanwu-afkooksel (90% zetmeel en 10% Buyang Huanwu-afkooksel)
|
90% zetmeel en 10% Buyang Huanwu-afkooksel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het verschil in gezichtsscherpte tussen de studiebasislijn en de 12 weken durende interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC3-126
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .