Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buyang Huanwu főzet és normál feszültségű glaukóma

2023. szeptember 26. frissítette: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Hagyományos kínai gyógynövénygyógyászat Buyang Huanwu főzet normál feszültségű glaukómában szenvedő betegek látásélességére és látóterére: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Buyang Huanwu Decoction tesztelése normál intraokuláris nyomású glaukómában. A fő megválaszolandó kérdés a következő: a Buyang Huanwu Decoction hatása és biztonságossága normál szemnyomású glaukómában szenvedő betegeknél.

A résztvevők 3 gramm Buyang Huanwu főzetet vagy placebót kapnak 12 hétig.

A kutatók összehasonlítják a kezelt csoportot és a placebocsoportot, hogy kiderüljön, javulna-e a látásélesség és a látómező.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelenleg nincs aktív és hatékony kezelés a normál intraokuláris nyomású glaukómára, és a glaukómás betegek gyakran érintik a látóideget, és látásélességet és látómező károsodást okoznak. Tanulmányok kimutatták, hogy a zöldhályogban szenvedő betegeknél kisebb a véráramlás a látóidegben, a retinában és az érhártyában, mint a normál embereknél. A Buyang Huanwu főzet serkenti a qi-t, serkenti a vérkeringést és kotrja a fedezékeket, és gyakran használják stroke kezelésére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Buyang Huanwu Decoction hatását a látásélességre, a látómezőre és annak biztonságosságára normál szemnyomású glaukómában szenvedő betegeknél. Ezt a vizsgálatot randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték. Összesen 60 normál szemnyomású glaukómában szenvedő alanyt véletlenszerűen osztottak fel: 1) kezelési csoport (30 alany), szájon át Buyang Huanwu főzet (3 gramm) naponta kétszer reggeli és vacsora után, 12 egymást követő alkalommal. hét; 2) kontrollcsoport (30 alany), ugyanaz a módszer, mint a kezelési csoport, de Buyang Huanwu Decoction placebót szedtek (90% keményítő és 10% Buyang Huanwu főzet). Az elsődleges eredmény a látásélességben, a látómezőben és a látóideg rostrétegében bekövetkezett változások, a másodlagos kimenetel pedig az életminőség skála pontszámainak változása volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál feszültségű glaukóma diagnosztizálása legalább 3 hónapig.
  • Kevesebb, mint 1 gyógyszer használata glaukóma kezelésére.
  • A normál tenziós glaukómán kívül más szembetegség nélkül.
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat megírása saját maguk.

Kizárási kritériumok:

  • Más krónikus betegségekkel, például cukorbetegséggel, magas vérnyomással, rákkal.
  • Poligyógyszerészettel.
  • A vizsgálat előtt glaukóma műtéten vagy myopia lézeres műtéten esett át.
  • Mentális betegségben szenvedett, és nem tudta befejezni a tanulmányt.
  • Allergiás a Buyang Huanwu főzetre.
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Buyang Huanwu főzet csoport
Buyang Huanwu főzet (3 gramm) szájon át történő beadása, naponta kétszer reggeli és vacsora után, 12 egymást követő héten keresztül
A Buyang Huanwu főzet gyakori recept a stroke kezelésére. A lehetséges mechanizmus a qi pótlása, a vérkeringés aktiválása és a vérpangás megszüntetése.
Placebo Comparator: Placebo csoport
ugyanaz a módszer, mint a kezelési csoport, de a Buyang Huanwu Decoction placebót (90% keményítő és 10% Buyang Huanwu Decoction) szedik.
90% keményítő és 10% Buyang Huanwu főzet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látásélesség változásai
Időkeret: 12 hét
A látásélesség különbsége a vizsgálat alapértéke és a 12 hetes beavatkozás között.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH112-REC3-126

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Buyang Huanwu főzet

3
Iratkozz fel