- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06054763
Buyang Huanwu főzet és normál feszültségű glaukóma
Hagyományos kínai gyógynövénygyógyászat Buyang Huanwu főzet normál feszültségű glaukómában szenvedő betegek látásélességére és látóterére: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Buyang Huanwu Decoction tesztelése normál intraokuláris nyomású glaukómában. A fő megválaszolandó kérdés a következő: a Buyang Huanwu Decoction hatása és biztonságossága normál szemnyomású glaukómában szenvedő betegeknél.
A résztvevők 3 gramm Buyang Huanwu főzetet vagy placebót kapnak 12 hétig.
A kutatók összehasonlítják a kezelt csoportot és a placebocsoportot, hogy kiderüljön, javulna-e a látásélesség és a látómező.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál feszültségű glaukóma diagnosztizálása legalább 3 hónapig.
- Kevesebb, mint 1 gyógyszer használata glaukóma kezelésére.
- A normál tenziós glaukómán kívül más szembetegség nélkül.
- A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat megírása saját maguk.
Kizárási kritériumok:
- Más krónikus betegségekkel, például cukorbetegséggel, magas vérnyomással, rákkal.
- Poligyógyszerészettel.
- A vizsgálat előtt glaukóma műtéten vagy myopia lézeres műtéten esett át.
- Mentális betegségben szenvedett, és nem tudta befejezni a tanulmányt.
- Allergiás a Buyang Huanwu főzetre.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Buyang Huanwu főzet csoport
Buyang Huanwu főzet (3 gramm) szájon át történő beadása, naponta kétszer reggeli és vacsora után, 12 egymást követő héten keresztül
|
A Buyang Huanwu főzet gyakori recept a stroke kezelésére.
A lehetséges mechanizmus a qi pótlása, a vérkeringés aktiválása és a vérpangás megszüntetése.
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
ugyanaz a módszer, mint a kezelési csoport, de a Buyang Huanwu Decoction placebót (90% keményítő és 10% Buyang Huanwu Decoction) szedik.
|
90% keményítő és 10% Buyang Huanwu főzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A látásélesség változásai
Időkeret: 12 hét
|
A látásélesség különbsége a vizsgálat alapértéke és a 12 hetes beavatkozás között.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH112-REC3-126
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Buyang Huanwu főzet
-
Zhu MingjunIsmeretlenIschaemiás szívelégtelenségKína