Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buyang Huanwu avkok og normal spenningsglaukom

26. september 2023 oppdatert av: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Tradisjonell kinesisk urtemedisin Buyang Huanwu avkok på synsskarphet og synsfelt hos pasienter med normal spenning glaukom: en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å teste Buyang Huanwu Decoction ved normalt intraokulært trykkglaukom. Hovedspørsmålet å svare på er: effekten av Buyang Huanwu Decoction og dets sikkerhet hos pasienter med normalt intraokulært trykkglaukom.

Deltakerne vil ta 3 gram Buyang Huanwu Decoction eller placebo i 12 uker.

Forskere vil sammenligne behandlingsgruppe og placebogruppe for å se om synsstyrken og synsfeltet vil bli forbedret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det finnes i dag ingen aktiv og effektiv behandling for normalt intraokulært trykkglaukom, og glaukompasienter påvirker ofte synsnerven og forårsaker synsskarphet og synsfeltskader. Studier har funnet at glaukompasienter har mindre blodtilførsel til synsnerven, netthinnen og årehinnen enn normale mennesker. Buyang Huanwu Decoction har funksjonene til å styrke qi, fremme blodsirkulasjonen og mudre sikkerheter, og brukes ofte i behandlingen av hjerneslag. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av Buyang Huanwu Decoction på synsskarphet, synsfeltet og dets sikkerhet hos pasienter med normalt intraokulært trykkglaukom. Denne studien er designet som en randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie. Totalt 60 personer med normalt intraokulært trykkglaukom ble tilfeldig delt inn i: 1) behandlingsgruppe (30 personer), oral administrering av Buyang Huanwu Decoction (3 gram), to ganger om dagen etter frokost og middag, i 12 påfølgende uker; 2) kontrollgruppe (30 personer), samme metode som behandlingsgruppen, men tar Buyang Huanwu Decoction placebo (90% stivelse og 10% Buyang Huanwu Decoction). Primært utfall var endringer i synsskarphet, synsfelt og optisk nervefiberlag, og sekundært utfall var endringer i livskvalitetsskalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av normal spenningsglaukom i minst 3 måneder.
  • Bruker mindre enn 1 medisin mot glaukom.
  • Uten annen øyesykdom enn normal spenningsglaukom.
  • Skrive skjemaet for informert samtykke selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre kroniske sykdommer, som diabetes, hypertensjon, kreft.
  • Med polyfarmasi.
  • Hadde glaukomoperasjon eller nærsynt laseroperasjon før studien.
  • Med psykisk sykdom og kunne ikke fullføre studiet.
  • Allergisk mot Buyang Huanwu avkok.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Buyang Huanwu avkok gruppe
Oral administrering av Buyang Huanwu Decoction (3 gram), to ganger om dagen etter frokost og middag, i 12 påfølgende uker
Buyang Huanwu Decoction er en vanlig resept for behandling av hjerneslag. Den mulige mekanismen er å fylle på qi, aktivere blodsirkulasjonen og fjerne blodstase.
Placebo komparator: Placebo gruppe
samme metode som behandlingsgruppen, men tar Buyang Huanwu Decoction placebo (90 % stivelse og 10 % Buyang Huanwu Decoction)
90 % stivelse og 10 % Buyang Huanwu avkok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i synsskarphet
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen i synsskarphet mellom studiens baseline og de 12 ukene med intervensjon.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH112-REC3-126

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Buyang Huanwu avkok

3
Abonnere