- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06054763
Buyang Huanwu avkok og normal spenningsglaukom
Tradisjonell kinesisk urtemedisin Buyang Huanwu avkok på synsskarphet og synsfelt hos pasienter med normal spenning glaukom: en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å teste Buyang Huanwu Decoction ved normalt intraokulært trykkglaukom. Hovedspørsmålet å svare på er: effekten av Buyang Huanwu Decoction og dets sikkerhet hos pasienter med normalt intraokulært trykkglaukom.
Deltakerne vil ta 3 gram Buyang Huanwu Decoction eller placebo i 12 uker.
Forskere vil sammenligne behandlingsgruppe og placebogruppe for å se om synsstyrken og synsfeltet vil bli forbedret.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av normal spenningsglaukom i minst 3 måneder.
- Bruker mindre enn 1 medisin mot glaukom.
- Uten annen øyesykdom enn normal spenningsglaukom.
- Skrive skjemaet for informert samtykke selv.
Ekskluderingskriterier:
- Med andre kroniske sykdommer, som diabetes, hypertensjon, kreft.
- Med polyfarmasi.
- Hadde glaukomoperasjon eller nærsynt laseroperasjon før studien.
- Med psykisk sykdom og kunne ikke fullføre studiet.
- Allergisk mot Buyang Huanwu avkok.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Buyang Huanwu avkok gruppe
Oral administrering av Buyang Huanwu Decoction (3 gram), to ganger om dagen etter frokost og middag, i 12 påfølgende uker
|
Buyang Huanwu Decoction er en vanlig resept for behandling av hjerneslag.
Den mulige mekanismen er å fylle på qi, aktivere blodsirkulasjonen og fjerne blodstase.
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
samme metode som behandlingsgruppen, men tar Buyang Huanwu Decoction placebo (90 % stivelse og 10 % Buyang Huanwu Decoction)
|
90 % stivelse og 10 % Buyang Huanwu avkok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i synsskarphet
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjellen i synsskarphet mellom studiens baseline og de 12 ukene med intervensjon.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC3-126
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Buyang Huanwu avkok
-
Zhu MingjunUkjentIskemisk hjertesviktKina
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationFullførtPostprandialt nødsyndromHong Kong
-
Xi'an Traditional Medicine HospitalUkjentHepatitt B, kroniskKina
-
The University of Hong KongFullført
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...FullførtDøgnrytme | Kronisk søvnløshet | Tradisjonell kinesisk medisinKina
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's HospitalFullførtDiabetisk nefropati type 2Kina
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's HospitalFullførtDiabetisk nefropati type 2Kina
-
ShuGuang HospitalFullførtMagekreft (diagnose)
-
Jun LiHar ikke rekruttert ennåHjerteinfarkt | Hjertefeil
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Dose-respons forhold, medikamentKina