- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06054763
Odwar Buyang Huanwu i jaskra normalnego napięcia
Tradycyjna chińska medycyna ziołowa Odwar Buyang Huanwu wpływający na ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z jaskrą o normalnym napięciu: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wywaru Buyang Huanwu w leczeniu jaskry z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Podstawowe pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: działanie wywaru Buyang Huanwu i jego bezpieczeństwo u pacjentów z jaskrą z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Uczestnicy będą przyjmować 3 gramy wywaru Buyang Huanwu lub placebo przez 12 tygodni.
Naukowcy porównają grupę leczoną i grupę placebo, aby sprawdzić, czy poprawi się ostrość wzroku i pole widzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza jaskry normalnego napięcia na co najmniej 3 miesiące.
- Stosowanie mniej niż 1 leku na jaskrę.
- Bez chorób oczu innych niż jaskra normalnego napięcia.
- Samodzielne wypełnienie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, nowotwory.
- Z polipragmazą.
- Przed badaniem przeszedł operację jaskry lub laserową operację krótkowzroczności.
- Z chorobą psychiczną i nie mógł ukończyć badania.
- Uczulony na wywar Buyang Huanwu.
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa odwarów Buyang Huanwu
Doustne podawanie wywaru Buyang Huanwu (3 gramy) dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji przez 12 kolejnych tygodni
|
Odwar Buyang Huanwu jest powszechną receptą na leczenie udaru.
Możliwym mechanizmem jest uzupełnienie qi, aktywacja krążenia krwi i usunięcie zastoju krwi.
|
Komparator placebo: Grupa placebo
tą samą metodą, co w grupie leczonej, ale przyjmowanie placebo z wywarem Buyang Huanwu (90% skrobi i 10% wywaru Buyang Huanwu)
|
90% skrobi i 10% wywaru Buyang Huanwu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnica w ostrości wzroku pomiędzy wartością wyjściową badania a 12-tygodniową interwencją.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH112-REC3-126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwar Buyang Huanwu
-
Zhu MingjunNieznanyNiedokrwienna niewydolność sercaChiny
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników