Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwar Buyang Huanwu i jaskra normalnego napięcia

26 września 2023 zaktualizowane przez: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Tradycyjna chińska medycyna ziołowa Odwar Buyang Huanwu wpływający na ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z jaskrą o normalnym napięciu: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wywaru Buyang Huanwu w leczeniu jaskry z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Podstawowe pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: działanie wywaru Buyang Huanwu i jego bezpieczeństwo u pacjentów z jaskrą z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Uczestnicy będą przyjmować 3 gramy wywaru Buyang Huanwu lub placebo przez 12 tygodni.

Naukowcy porównają grupę leczoną i grupę placebo, aby sprawdzić, czy poprawi się ostrość wzroku i pole widzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma aktywnego i skutecznego leczenia jaskry z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, a pacjenci z jaskrą często wpływają na nerw wzrokowy i powodują uszkodzenie ostrości wzroku i pola widzenia. Badania wykazały, że u pacjentów z jaskrą przepływ krwi do nerwu wzrokowego, siatkówki i naczyniówki jest mniejszy niż u zdrowych osób. Odwar Buyang Huanwu ma działanie pobudzające qi, poprawiające krążenie krwi i pogłębiające zabezpieczenia i jest często stosowany w leczeniu udaru. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu wywaru Buyang Huanwu na ostrość wzroku, pole widzenia i jego bezpieczeństwo u pacjentów z jaskrą z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. W sumie 60 pacjentów z jaskrą z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym zostało losowo podzielonych na: 1) grupę leczoną (30 pacjentów), której podawano doustnie wywar Buyang Huanwu (3 gramy) dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji, przez 12 kolejnych tygodnie; 2) grupa kontrolna (30 osób), ta sama metoda co w grupie leczonej, ale przyjmująca placebo w postaci wywaru Buyang Huanwu (90% skrobi i 10% wywaru Buyang Huanwu). Pierwszorzędowym rezultatem były zmiany w ostrości wzroku, polu widzenia i warstwie włókien nerwu wzrokowego, a drugorzędnym wynikiem były zmiany w wynikach skali jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza jaskry normalnego napięcia na co najmniej 3 miesiące.
  • Stosowanie mniej niż 1 leku na jaskrę.
  • Bez chorób oczu innych niż jaskra normalnego napięcia.
  • Samodzielne wypełnienie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, nowotwory.
  • Z polipragmazą.
  • Przed badaniem przeszedł operację jaskry lub laserową operację krótkowzroczności.
  • Z chorobą psychiczną i nie mógł ukończyć badania.
  • Uczulony na wywar Buyang Huanwu.
  • Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa odwarów Buyang Huanwu
Doustne podawanie wywaru Buyang Huanwu (3 gramy) dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji przez 12 kolejnych tygodni
Odwar Buyang Huanwu jest powszechną receptą na leczenie udaru. Możliwym mechanizmem jest uzupełnienie qi, aktywacja krążenia krwi i usunięcie zastoju krwi.
Komparator placebo: Grupa placebo
tą samą metodą, co w grupie leczonej, ale przyjmowanie placebo z wywarem Buyang Huanwu (90% skrobi i 10% wywaru Buyang Huanwu)
90% skrobi i 10% wywaru Buyang Huanwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnica w ostrości wzroku pomiędzy wartością wyjściową badania a 12-tygodniową interwencją.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH112-REC3-126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwar Buyang Huanwu

3
Subskrybuj