Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buyang Huanwu afkog og normal spændingsglaukom

26. september 2023 opdateret af: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Traditionel kinesisk urtemedicin Buyang Huanwu afkog på synsskarphed og synsfelt hos patienter med normal spændingsglaukom: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste Buyang Huanwu Decoction ved normalt intraokulært trykglaukom. Det vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er: effekten af ​​Buyang Huanwu Decoction og dets sikkerhed hos patienter med normalt intraokulært trykglaukom.

Deltagerne vil tage 3 gram Buyang Huanwu Decoction eller placebo i 12 uger.

Forskere vil sammenligne behandlingsgruppe og placebogruppe for at se, om synsstyrken og synsfeltet ville blive forbedret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes i dag ingen aktiv og effektiv behandling af normalt intraokulært trykglaukom, og glaukompatienter påvirker ofte synsnerven og forårsager synsstyrke og synsfeltskader. Undersøgelser har vist, at glaukompatienter har mindre blodgennemstrømning til synsnerven, nethinden og årehinden end normale mennesker. Buyang Huanwu Decoction har funktionerne til at styrke qi, fremme blodcirkulationen og uddybe sikkerhedsstillelser og bruges ofte til behandling af slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​Buyang Huanwu Decoction på synsstyrke, synsfelt og dets sikkerhed hos patienter med normalt intraokulært trykglaukom. Denne undersøgelse er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg. I alt 60 forsøgspersoner med normalt intraokulært trykglaukom blev tilfældigt opdelt i: 1) behandlingsgruppe (30 forsøgspersoner), oral administration af Buyang Huanwu Decoction (3 gram), to gange om dagen efter morgenmad og aftensmad, i 12 på hinanden følgende uger; 2) kontrolgruppe (30 forsøgspersoner), samme metode som behandlingsgruppen, men tager Buyang Huanwu Decoction placebo (90% stivelse og 10% Buyang Huanwu Decoction). Det primære resultat var ændringer i synsstyrke, synsfelt og optisk nervefiberlag, og sekundært resultat var ændringer i livskvalitetsskalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af normal spændingsglaukom i mindst 3 måneder.
  • Brug af mindre end 1 medicin mod glaukom.
  • Uden anden øjensygdom end normal spændingsgrøn stær.
  • Skriver selv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre kroniske sygdomme, såsom diabetes, hypertension, kræft.
  • Med polyfarmaci.
  • Fik glaukomoperation eller nærsynet laseroperation før undersøgelsen.
  • Med psykisk sygdom og kunne ikke afslutte studiet.
  • Allergisk over for Buyang Huanwu Decoction.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buyang Huanwu Decoction gruppe
Oral administration af Buyang Huanwu Decoction (3 gram), to gange om dagen efter morgenmad og aftensmad, i 12 på hinanden følgende uger
Kombinationsprodukt: Buyang Huanwu afkog
Buyang Huanwu Decoction er en almindelig recept til behandling af slagtilfælde. Den mulige mekanisme er at genopbygge qi, aktivere blodcirkulationen og fjerne blodstase.
Placebo komparator: Placebo gruppe
samme metode som behandlingsgruppen, men tager Buyang Huanwu Decoction placebo (90 % stivelse og 10 % Buyang Huanwu Decoction)
Andet: Placebo
90% stivelse og 10% Buyang Huanwu Decoction

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i synsstyrken
Tidsramme: 12 uger
Forskellen i synsstyrke mellem undersøgelsens baseline og de 12 ugers intervention.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH112-REC3-126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buyang Huanwu afkog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner