- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054763
Decocción de Buyang Huanwu y glaucoma de tensión normal
Decocción de Buyang Huanwu de la medicina herbaria tradicional china sobre la agudeza visual y el campo visual en pacientes con glaucoma de tensión normal: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego
El objetivo de este ensayo clínico es probar la decocción de Buyang Huanwu en el glaucoma de presión intraocular normal. La principal pregunta a responder es: el efecto de la decocción Buyang Huanwu y su seguridad en pacientes con glaucoma de presión intraocular normal.
Los participantes tomarán 3 gramos de decocción de Buyang Huanwu o placebo durante 12 semanas.
Los investigadores compararán el grupo de tratamiento y el grupo de placebo para ver si mejoraría la agudeza visual y el campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma de tensión normal durante al menos 3 meses.
- Usar menos de 1 medicamento para el glaucoma.
- Sin ninguna enfermedad ocular distinta al glaucoma de tensión normal.
- Redactar por sí mismos el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Con otras enfermedades crónicas, como diabetes, hipertensión, cáncer.
- Con polifarmacia.
- Se sometió a una cirugía de glaucoma o cirugía láser de miopía antes del estudio.
- Con enfermedad mental y no pudo terminar el estudio.
- Alérgico a la decocción de Buyang Huanwu.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de decocción Buyang Huanwu
Administración oral de Decocción Buyang Huanwu (3 gramos), dos veces al día después del desayuno y la cena, durante 12 semanas consecutivas
|
La decocción Buyang Huanwu es una receta común para tratar el accidente cerebrovascular.
El posible mecanismo es reponer el qi, activar la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea.
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
el mismo método que el grupo de tratamiento, pero tomando placebo de decocción de Buyang Huanwu (90 % de almidón y 10 % de decocción de Buyang Huanwu)
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90% almidón y 10% Decocción Buyang Huanwu
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la agudeza visual.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La diferencia de agudeza visual entre el inicio del estudio y las 12 semanas de intervención.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC3-126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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