Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buyang Huanwu Decoction ja normaali jännitysglaukooma

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Perinteinen kiinalainen yrttilääketiede Buyang Huanwu -keitto näöntarkkuuteen ja näkökenttään potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Buyang Huanwu Decoctionia normaalissa silmänpaineglaukoomassa. Tärkein vastauskysymys on: Buyang Huanwu Decoctionin vaikutus ja sen turvallisuus potilailla, joilla on normaali silmänsisäinen paineglaukooma.

Osallistujat ottavat 3 grammaa Buyang Huanwu Decoctionia tai lumelääkettä 12 viikon ajan.

Tutkijat vertaavat hoitoryhmää ja plaseboryhmää nähdäkseen, paranevatko näöntarkkuus ja näkökenttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa aktiivista ja tehokasta hoitoa normaaliin silmänpaineglaukoomaan, ja glaukoomapotilaat vaikuttavat usein näköhermoon ja aiheuttavat näöntarkkuutta ja näkökenttävaurioita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että glaukoomapotilailla on vähemmän verenkiertoa näköhermoon, verkkokalvoon ja suonikalvoon kuin tavallisilla ihmisillä. Buyang Huanwu Decoctionin tehtävänä on virkistää qi, edistää verenkiertoa ja ruoppaa vakuuksia, ja sitä käytetään usein aivohalvauksen hoidossa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Buyang Huanwu Decoctionin vaikutusta näöntarkkuuteen, näkökenttään ja sen turvallisuuteen potilailla, joilla on normaali silmänpaineglaukooma. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Yhteensä 60 potilasta, joilla oli normaali silmänpaineglaukooma, jaettiin satunnaisesti: 1) hoitoryhmään (30 potilasta), suun kautta Buyang Huanwu Decoction (3 grammaa) kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen, 12 peräkkäisenä viikkoa; 2) kontrolliryhmä (30 koehenkilöä), sama menetelmä kuin hoitoryhmä, mutta sai Buyang Huanwu Decoction -plaseboa (90 % tärkkelystä ja 10 % Buyang Huanwu Decoctionia). Ensisijainen tulos oli muutokset näöntarkkuudessa, näkökentässä ja näköhermon kuitukerroksessa, ja toissijainen tulos oli muutoksia elämänlaadun asteikon pisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalin jännitysglaukooman diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Käytä vähemmän kuin yhtä lääkettä glaukoomaan.
  • Ilman muita silmäsairauksia kuin normaali jännitysglaukooma.
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen kirjoittaminen itse.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, syövän, kanssa.
  • Polyfarmasian kanssa.
  • Oli glaukoomaleikkaus tai likinäköisyyslaserleikkaus ennen tutkimusta.
  • Mielenterveysongelmista ja ei voinut lopettaa tutkimusta.
  • Allerginen Buyang Huanwu -keittimelle.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buyang Huanwu Decoction -ryhmä
Suun kautta Buyang Huanwu Decoction (3 grammaa) kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen 12 peräkkäisen viikon ajan
Buyang Huanwu Decoction on yleinen resepti aivohalvauksen hoitoon. Mahdollinen mekanismi on täydentää qi, aktivoida verenkiertoa ja poistaa veren staas.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
sama menetelmä kuin hoitoryhmä, mutta ottamalla Buyang Huanwu Decoction - lumelääkettä (90 % tärkkelystä ja 10 % Buyang Huanwu Decoctionia)
90 % tärkkelystä ja 10 % Buyang Huanwu -keittoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Näöntarkkuuden ero tutkimuksen lähtötilanteen ja 12 viikon interventiojakson välillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH112-REC3-126

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Buyang Huanwu Decoction

3
Tilaa