- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054763
Buyang Huanwu Decoction ja normaali jännitysglaukooma
Perinteinen kiinalainen yrttilääketiede Buyang Huanwu -keitto näöntarkkuuteen ja näkökenttään potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Buyang Huanwu Decoctionia normaalissa silmänpaineglaukoomassa. Tärkein vastauskysymys on: Buyang Huanwu Decoctionin vaikutus ja sen turvallisuus potilailla, joilla on normaali silmänsisäinen paineglaukooma.
Osallistujat ottavat 3 grammaa Buyang Huanwu Decoctionia tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Tutkijat vertaavat hoitoryhmää ja plaseboryhmää nähdäkseen, paranevatko näöntarkkuus ja näkökenttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalin jännitysglaukooman diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan.
- Käytä vähemmän kuin yhtä lääkettä glaukoomaan.
- Ilman muita silmäsairauksia kuin normaali jännitysglaukooma.
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen kirjoittaminen itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, syövän, kanssa.
- Polyfarmasian kanssa.
- Oli glaukoomaleikkaus tai likinäköisyyslaserleikkaus ennen tutkimusta.
- Mielenterveysongelmista ja ei voinut lopettaa tutkimusta.
- Allerginen Buyang Huanwu -keittimelle.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Buyang Huanwu Decoction -ryhmä
Suun kautta Buyang Huanwu Decoction (3 grammaa) kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Buyang Huanwu Decoction on yleinen resepti aivohalvauksen hoitoon.
Mahdollinen mekanismi on täydentää qi, aktivoida verenkiertoa ja poistaa veren staas.
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
sama menetelmä kuin hoitoryhmä, mutta ottamalla Buyang Huanwu Decoction - lumelääkettä (90 % tärkkelystä ja 10 % Buyang Huanwu Decoctionia)
|
90 % tärkkelystä ja 10 % Buyang Huanwu -keittoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Näöntarkkuuden ero tutkimuksen lähtötilanteen ja 12 viikon interventiojakson välillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC3-126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Buyang Huanwu Decoction
-
Zhu MingjunTuntematonIskeeminen sydämen vajaatoimintaKiina