부양환오탕 및 정상안압녹내장
2023년 9월 26일 업데이트: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital
정상 안압 녹내장 환자의 시력 및 시야에 대한 한약재 부양 환오 달임: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목적은 정상 안압녹내장에서 부양환오탕을 시험하는 것이다. 주요 질문은 정상 안압녹내장 환자에서 부양환오탕의 효과와 안전성이다.
참가자는 12주 동안 부양환오달임 또는 위약 3g을 복용하게 된다.
연구자들은 치료군과 위약군을 비교하여 시력, 시야가 개선되는지 확인할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
현재 정상안압녹내장에 대한 적극적이고 효과적인 치료법은 없으며, 녹내장 환자는 시신경에 영향을 주어 시력 및 시야 손상을 일으키는 경우가 많다.
연구에 따르면 녹내장 환자는 정상인에 비해 시신경, 망막, 맥락막으로 가는 혈류량이 적은 것으로 나타났습니다.
부양환오탕은 기(氣)를 활성화하고 혈액순환을 촉진하며 측부혈을 내리는 효능이 있어 중풍 치료에 자주 쓰인다.
따라서 본 연구의 목적은 정상 안압녹내장 환자를 대상으로 부양환오탕이 시력, 시야 및 안전성에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
본 연구는 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험으로 설계되었습니다.
정상 안압녹내장 환자 총 60명을 무작위로 나누어 1) 치료군(30명), 부양환오탕(3g)을 아침, 저녁 식후 1일 2회 경구 투여하고, 12회 연속 투여하였다. 주; 2) 대조군(30명), 치료군과 동일한 방법으로 다만 부양환오탕 위약(전분 90%, 부양환오탕 10%)을 복용하였다.
1차 결과는 시력, 시야, 시신경섬유층의 변화였으며, 2차 결과는 삶의 질 척도 점수의 변화였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상안압녹내장 진단은 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다.
- 녹내장에는 1가지 미만의 약을 사용합니다.
- 정상안압녹내장 외 안질환은 없습니다.
- 사전 동의서를 직접 작성합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 암과 같은 기타 만성 질환.
- 다약제와 함께.
- 연구 전에 녹내장 수술 또는 근시 레이저 수술을 받은 경우.
- 정신질환이 있어 연구를 마칠 수 없었습니다.
- 부양환오탕에 알레르기가 있습니다.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부양환오탕 그룹
부양환오달인(3g)을 1일 2회 아침, 저녁 식후 12주간 경구투여한다.
|
부양환오탕은 뇌졸중 치료에 흔히 쓰이는 처방이다.
가능한 메커니즘은 기를 보충하고 혈액 순환을 활성화하며 혈액 정체를 제거하는 것입니다.
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|
위약 비교기: 위약군
치료군과 동일한 방법으로 단, 부양환오탕 위약(전분 90%, 부양환오탕 10%)을 복용한다.
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전분 90%, 부양환오탕 10%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력의 변화
기간: 12주
|
연구 기준선과 12주간의 개입 사이의 시력 차이.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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