Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Buyang Huanwu Abkochung und Normaldruckglaukom

26. September 2023 aktualisiert von: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Traditionelle chinesische Kräutermedizin Buyang Huanwu Abkochung auf Sehschärfe und Gesichtsfeld bei Patienten mit normalem Spannungsglaukom: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, Buyang Huanwu Decoction bei normalem Augeninnendruckglaukom zu testen. Die wichtigste zu beantwortende Frage ist: die Wirkung von Buyang Huanwu Decoction und seine Sicherheit bei Patienten mit normalem Augeninnendruckglaukom.

Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang 3 Gramm Buyang Huanwu-Abkochung oder ein Placebo ein.

Die Forscher werden die Behandlungsgruppe und die Placebogruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Sehschärfe und das Gesichtsfeld verbessert würden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine aktive und wirksame Behandlung für das Glaukom mit normalem Augeninnendruck, und Glaukompatienten beeinträchtigen häufig den Sehnerv und verursachen Sehschärfe und Gesichtsfeldschäden. Studien haben ergeben, dass Glaukompatienten eine geringere Durchblutung des Sehnervs, der Netzhaut und der Aderhaut haben als normale Menschen. Buyang Huanwu-Abkochung hat die Funktion, das Qi zu beleben, die Durchblutung zu fördern und Kollateralen auszubaggern, und wird häufig bei der Behandlung von Schlaganfällen eingesetzt. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirkung von Buyang Huanwu Decoction auf die Sehschärfe, das Gesichtsfeld und seine Sicherheit bei Patienten mit normalem Augeninnendruckglaukom zu untersuchen. Diese Studie ist als randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie konzipiert. Insgesamt 60 Probanden mit normalem Augeninnendruckglaukom wurden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt in: 1) Behandlungsgruppe (30 Probanden), orale Verabreichung von Buyang Huanwu-Abkochung (3 Gramm), zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen, über 12 aufeinanderfolgende Wochen; 2) Kontrollgruppe (30 Probanden), die gleiche Methode wie die Behandlungsgruppe, aber Einnahme von Buyang Huanwu Decoction Placebo (90 % Stärke und 10 % Buyang Huanwu Decoction). Primärer Endpunkt waren Veränderungen der Sehschärfe, des Gesichtsfelds und der Sehnervenfaserschicht, und sekundärer Endpunkt waren Veränderungen der Lebensqualitätsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Normaldruckglaukoms seit mindestens 3 Monaten.
  • Verwendung von weniger als einem Arzneimittel gegen Glaukom.
  • Ohne andere Augenkrankheit als Normaldruckglaukom.
  • Das Formular zur Einverständniserklärung selbst verfassen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei anderen chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Krebs.
  • Mit Polypharmazie.
  • Hatte vor der Studie eine Glaukom- oder Myopie-Laseroperation.
  • Mit einer Geisteskrankheit konnte ich das Studium nicht beenden.
  • Allergisch gegen Buyang Huanwu-Abkochung.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buyang Huanwu Abkochungsgruppe
Orale Verabreichung von Buyang Huanwu-Abkochung (3 Gramm), zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen, über 12 aufeinanderfolgende Wochen
Kombinationsprodukt: Buyang Huanwu Abkochung
Buyang Huanwu-Abkochung ist ein gängiges Rezept zur Behandlung von Schlaganfällen. Der mögliche Mechanismus besteht darin, das Qi wieder aufzufüllen, die Blutzirkulation zu aktivieren und Blutstauungen zu beseitigen.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
die gleiche Methode wie die Behandlungsgruppe, jedoch unter Einnahme von Buyang Huanwu Decoction Placebo (90 % Stärke und 10 % Buyang Huanwu Decoction)
Sonstiges: Placebo
90 % Stärke und 10 % Buyang Huanwu-Abkochung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Unterschied der Sehschärfe zwischen Studienbeginn und den 12 Wochen der Intervention.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH112-REC3-126

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Buyang Huanwu Abkochung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren