芙楊黄湯煎じ薬と正常眼圧緑内障
2023年9月26日 更新者：Ching-Liang Hsieh、China Medical University Hospital
正常眼圧緑内障患者の視力と視野に対する伝統的な漢方薬の芙蓉黄湯煎じ：二重盲検ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、正常な眼圧緑内障を対象に芙陽環武煎じ薬をテストすることです。 答えるべき主な疑問は、正常眼圧緑内障患者における芙楊黄煎剤の効果とその安全性です。
参加者は、3グラムのBuyang Huanwu煎じ薬またはプラセボを12週間摂取します。
研究者らは治療群とプラセボ群を比較して、視力や視野が改善されるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
現在、正常な眼圧緑内障に対する積極的かつ効果的な治療法はなく、緑内障患者は視神経に影響を及ぼし、視力や視野の損傷を引き起こすことがよくあります。
研究によると、緑内障患者は視神経、網膜、脈絡膜への血流が正常な人に比べて少ないことがわかっています。
芙蓉桓武煎じ薬は、気を活性化し、血液循環を促進し、側副血行路を浚渫する機能があり、脳卒中の治療によく使用されます。
したがって、この研究の目的は、正常な眼圧緑内障患者の視力、視野、およびその安全性に対する芙蓉黄湯煎じ薬の効果を調査することです。
この研究は、ランダム化、二重盲検、対照臨床試験として設計されています。
正常眼圧緑内障の被験者計60名をランダムに以下のグループに分けた。 1) 治療グループ(30名)、芙蓉黄湯煎じ薬(3グラム)を1日2回、朝食後と夕食後に12回連続経口投与。週; ２）対照群（３０人の被験者）、治療群と同じ方法であるが、芙蓉環武煎じ薬プラセボ（デンプン９０％および芙蓉環武煎じ薬１０％）を投与した。
一次アウトカムは視力、視野、視神経線維層の変化であり、二次アウトカムは生活の質スケールスコアの変化でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正常眼圧緑内障と少なくとも3か月以上診断されている。
- 緑内障治療薬の使用が 1 種類未満であること。
- 正常眼圧緑内障以外の眼疾患がないこと。
- インフォームド・コンセントフォームを自分で書く。
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、がんなどの他の慢性疾患。
- ポリファーマシーあり。
- 研究前に緑内障手術または近視レーザー手術を受けた。
- 精神疾患を患い、研究を終えることができませんでした。
- ブヤン・ファンウー煎じ薬に対するアレルギー。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：芙楊環武煎じ薬グループ
ブヤンフアンウー煎じ薬（3グラム）を1日2回、朝食後と夕食後に12週間連続経口投与
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Buyang Huanwu煎じ薬は、脳卒中を治療するための一般的な処方です。
考えられるメカニズムは、気を補充し、血液循環を活性化し、瘀血を除去することです。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
治療グループと同じ方法ですが、Buyang Huanwu煎じ薬のプラセボ（デンプン90％とBuyang Huanwu煎じ薬10％）を摂取しました。
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90% デンプンと 10% 芙蓉環武煎じ液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の変化
時間枠：12週間
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研究のベースラインと介入の12週間の間の視力の差。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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