Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отвар Буян Хуаньу и глаукома нормального напряжения

26 сентября 2023 г. обновлено: Ching-Liang Hsieh, China Medical University Hospital

Отвар традиционной китайской травяной медицины Буян Хуаньу на остроту зрения и поле зрения у пациентов с глаукомой нормального напряжения: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является тестирование отвара Буян Хуаньу при глаукоме с нормальным внутриглазным давлением. Главный вопрос, на который необходимо ответить: эффект отвара Буян Хуаньу и его безопасность у пациентов с глаукомой с нормальным внутриглазным давлением.

Участники будут принимать 3 грамма отвара Буян Хуаньу или плацебо в течение 12 недель.

Исследователи сравнит группу лечения и группу плацебо, чтобы увидеть, улучшится ли острота зрения и поле зрения.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время не существует активного и эффективного лечения глаукомы с нормальным внутриглазным давлением, а пациенты с глаукомой часто поражают зрительный нерв и вызывают нарушение остроты зрения и повреждение поля зрения. Исследования показали, что у пациентов с глаукомой приток крови к зрительному нерву, сетчатке и сосудистой оболочке меньше, чем у нормальных людей. Отвар Буян Хуаньу обладает функциями активизации ци, улучшения кровообращения и удаления коллатералей и часто используется при лечении инсульта. Поэтому целью данного исследования является изучение влияния отвара Буян Хуаньу на остроту зрения, поле зрения и его безопасность у пациентов с глаукомой с нормальным внутриглазным давлением. Это исследование задумано как рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование. Всего 60 субъектов с нормальным внутриглазным давлением при глаукоме были случайным образом разделены на: 1) группу лечения (30 субъектов), пероральный прием отвара Буян Хуаньу (3 грамма) два раза в день после завтрака и ужина в течение 12 последовательных курсов. недели; 2) контрольная группа (30 субъектов), тот же метод, что и группа лечения, но принимала плацебо отвара Буян Хуаньу (90% крахмала и 10% отвара Буян Хуаньу). Первичным результатом были изменения остроты зрения, поля зрения и слоя волокон зрительного нерва, а вторичным результатом были изменения показателей качества жизни по шкале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз глаукомы нормального напряжения в течение не менее 3 месяцев.
  • Использование менее 1 лекарства от глаукомы.
  • Без каких-либо заболеваний глаз, кроме глаукомы нормального напряжения.
  • Написание формы информированного согласия самостоятельно.

Критерий исключения:

  • При других хронических заболеваниях, таких как диабет, гипертония, рак.
  • При полипрагмазии.
  • Перед исследованием была проведена операция по поводу глаукомы или лазерная операция по поводу близорукости.
  • Имея психическое заболевание, так и не смог закончить учебу.
  • Аллергия на отвар Буян Хуаньу.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа отваров Буян Хуаньу
Пероральный прием отвара Буян Хуаньу (3 грамма) два раза в день после завтрака и ужина в течение 12 недель подряд.
Отвар Буян Хуаньу является распространенным рецептом при лечении инсульта. Возможный механизм — восполнить ци, активировать кровообращение и устранить застой крови.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
тот же метод, что и в группе лечения, но принимает плацебо отвар Буян Хуаньу (90% крахмала и 10% отвара Буян Хуаньу)
90% крахмала и 10% отвара Буян Хуаньу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения остроты зрения
Временное ограничение: 12 недель
Разница остроты зрения между исходным уровнем исследования и 12 неделями вмешательства.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH112-REC3-126

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отвар Буян Хуаньу

Подписаться