- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06054763
Отвар Буян Хуаньу и глаукома нормального напряжения
Отвар традиционной китайской травяной медицины Буян Хуаньу на остроту зрения и поле зрения у пациентов с глаукомой нормального напряжения: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является тестирование отвара Буян Хуаньу при глаукоме с нормальным внутриглазным давлением. Главный вопрос, на который необходимо ответить: эффект отвара Буян Хуаньу и его безопасность у пациентов с глаукомой с нормальным внутриглазным давлением.
Участники будут принимать 3 грамма отвара Буян Хуаньу или плацебо в течение 12 недель.
Исследователи сравнит группу лечения и группу плацебо, чтобы увидеть, улучшится ли острота зрения и поле зрения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз глаукомы нормального напряжения в течение не менее 3 месяцев.
- Использование менее 1 лекарства от глаукомы.
- Без каких-либо заболеваний глаз, кроме глаукомы нормального напряжения.
- Написание формы информированного согласия самостоятельно.
Критерий исключения:
- При других хронических заболеваниях, таких как диабет, гипертония, рак.
- При полипрагмазии.
- Перед исследованием была проведена операция по поводу глаукомы или лазерная операция по поводу близорукости.
- Имея психическое заболевание, так и не смог закончить учебу.
- Аллергия на отвар Буян Хуаньу.
- Беременность или лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа отваров Буян Хуаньу
Пероральный прием отвара Буян Хуаньу (3 грамма) два раза в день после завтрака и ужина в течение 12 недель подряд.
|
Отвар Буян Хуаньу является распространенным рецептом при лечении инсульта.
Возможный механизм — восполнить ци, активировать кровообращение и устранить застой крови.
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
тот же метод, что и в группе лечения, но принимает плацебо отвар Буян Хуаньу (90% крахмала и 10% отвара Буян Хуаньу)
|
90% крахмала и 10% отвара Буян Хуаньу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения остроты зрения
Временное ограничение: 12 недель
|
Разница остроты зрения между исходным уровнем исследования и 12 неделями вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH112-REC3-126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвар Буян Хуаньу
-
China Medical University HospitalЗапись по приглашению