- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054763
Décoction de Buyang Huanwu et glaucome à tension normale
Décoction de phytothérapie traditionnelle chinoise Buyang Huanwu sur l'acuité visuelle et le champ visuel chez les patients atteints de glaucome à tension normale : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cet essai clinique est de tester la décoction Buyang Huanwu dans le glaucome à pression intra-oculaire normale. La principale question à laquelle il faut répondre est la suivante : l'effet de la décoction Buyang Huanwu et sa sécurité chez les patients atteints de glaucome à pression intra-oculaire normale.
Les participants prendront 3 grammes de décoction Buyang Huanwu ou un placebo pendant 12 semaines.
Les chercheurs compareront le groupe de traitement et le groupe placebo pour voir si l'acuité visuelle et le champ visuel seraient améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de glaucome à tension normale depuis au moins 3 mois.
- Utiliser moins d’un médicament contre le glaucome.
- Sans aucune maladie oculaire autre que le glaucome sous tension normale.
- Rédiger eux-mêmes le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avec d'autres maladies chroniques, telles que le diabète, l'hypertension, le cancer.
- Avec polypharmacie.
- A subi une chirurgie du glaucome ou une chirurgie au laser pour la myopie avant l'étude.
- Souffrant d'une maladie mentale, il n'a pas pu terminer ses études.
- Allergique à la décoction Buyang Huanwu.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de décoction Buyang Huanwu
Administration orale de décoction Buyang Huanwu (3 grammes), deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner, pendant 12 semaines consécutives
|
La décoction Buyang Huanwu est une prescription courante pour traiter les accidents vasculaires cérébraux.
Le mécanisme possible consiste à reconstituer le qi, à activer la circulation sanguine et à éliminer la stase sanguine.
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
la même méthode que le groupe de traitement, mais en prenant le placebo de décoction Buyang Huanwu (90 % d'amidon et 10 % de décoction Buyang Huanwu)
|
90 % d'amidon et 10 % de décoction Buyang Huanwu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'acuité visuelle
Délai: 12 semaines
|
La différence d'acuité visuelle entre la ligne de base de l'étude et les 12 semaines d'intervention.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH112-REC3-126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Décoction Buyang Huanwu
-
Zhu MingjunInconnueInsuffisance cardiaque ischémiqueChine