Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair risico en circadiane verkeerde uitlijning bij korte slapers - de rol van een langere eetperiode (CRISP)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center

Cardiovasculair risico en circadiane verkeerde uitlijning bij korte slapers - de rol van een langere eetperiode.

Een korte slaapduur brengt een hoog cardiovasculair en metabolisch risico met zich mee, maar levensstijlfactoren en moleculaire mechanismen die bijdragen aan een verhoogde bloeddruk en een slechte glucoseregulatie tijdens een korte slaap worden niet volledig begrepen. Mensen die vaak kortslapers zijn, zijn constant aan het eten. De voorgestelde onderzoeken zullen evalueren of dit gedrag bijdraagt ​​aan een verhoogd cardiovasculair en metabolisch risico. Onze studie zal evalueren of een beperkte eetduur (8 uur/dag) de cardiovasculaire en metabolische gezondheid zou kunnen verbeteren bij gewone korte slapers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een korte slaapduur wordt in verband gebracht met een verhoogd cardiovasculair en metabolisch risico, met als gevolg een verhoogde cardiovasculaire mortaliteit. Het verlengen van de slaapduur verzacht de metabolische stoornissen, maar alternatieve strategieën om het cardiometabolische risico te verminderen bij gewone korte slapers ontbreken. Dit is vooral belangrijk als het verlengen van de slaapduur niet lukt. Helaas worden de onderliggende mechanismen waardoor verkorte slaap bijdraagt ​​aan metabolische schade niet volledig begrepen. Dit belemmert de ontwikkeling van alternatieve strategieën voor cardiovasculaire preventie bij korte slapers. Een wijdverspreide factor die mogelijk ten grondslag ligt aan metabole disfunctie bij korte slapers lijkt echter een verstoring van de circadiaanse uitlijning (verminderde en vertraagde melatoninesecretie) te zijn, deels als gevolg van verkeerd getimed eten. Belangrijk is dat het eetgedrag gericht kan zijn op het verbeteren van de stofwisseling bij korte slapers. In het bijzonder kan het beperken van de dagelijkse eetperiode, zoals blijkt uit de vele recente interventies van tijdsbeperkt eten (TRE), de circadiane afstemming (melatonineritmes) versterken en de stofwisseling verbeteren bij gewone korte slapers.

Het doel van de studie is om de metabolische en circadiane effecten van de eetduur bij gewone korte slapers te onderzoeken. We stellen een studie met twee groepen en parallelle armen voor, waarbij deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel door te gaan met de gebruikelijke >14 uur per dag (verlengd) of met een beperkte eetduur van 8 uur per dag (TRE). Onze overkoepelende hypothese is dat verlengde eetduur bijdraagt ​​aan hoge bloeddruk (BP), insulineresistentie (IR) en een verminderde en vertraagde melatoninesecretie bij gewone korte slapers. Daarom zal TRE de bloeddruk en IR verminderen, samen met een verhoogde en vroegere aanvang van de melatoninesecretie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Recruiting core Pennington
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 18-45 jaar BMI: 25-35 kg/m2 Gewone slaapduur: ≤6,5 uur/nacht Gewone eetperiode: >14 uur/dag Afwezigheid van chronische gezondheidsproblemen, waaronder hypertensie (gedefinieerd als systolische klinische bloeddruk van >140 of diastolische bloeddruk van >90 mmHg of gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen), dyslipidemie (gedefinieerd als LDL >190 mg/dl of triglyceriden >400 mg/dl of gebruik van lipidenverlagende medicijnen), diabetes (gedefinieerd als nuchtere glucose >126 mg/dl en/of HbA1C >6,5%, of gebruik van glucoseverlagende medicijnen) en hart- en vaatziekten. Personen met prehypertensie en/of prediabetes mogen echter wel deelnemen. Personen met seizoensgebonden allergieën zullen ook worden opgenomen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen deelnemen als zij ermee instemmen aanvaardbare anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode.

Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven. Vermogen om de voorgeschreven eetduur te volgen en het gebruikelijke dieet, de slaap en de fysieke activiteit te behouden.

Het gebruik van bepaalde middelen zal worden toegestaan, waaronder anticonceptie, antihistaminica van de tweede generatie, maagzuurremmers, acne-gerelateerde zalven enz.

Uitsluitingscriteria:

Onregelmatige slaapgewoonten/nachtdienst/roterend werk in de afgelopen 1 maand. Frequente reisgerelateerde jetlag. Zwanger/ geeft borstvoeding/voorgeschiedenis van onregelmatige menstruatiecycli. Slaapstoornissen zoals slapeloosheid (gedefinieerd als Insomnia Severity Index-score ≥15) en slaapapneu (nachtoximetrie gedefinieerd als een zuurstofdesaturatie-index van> 10 gebeurtenissen/uur slaap).

Aanwezigheid van overmatige slaperigheid overdag (gedefinieerd als Epworth Sleepiness Scale-score> 10).

Recente veranderingen in lichaamsgewicht (≥5%) binnen 3 maanden. Ongecontroleerde depressie en/of angst, voorgeschiedenis van psychose of bipolaire stoornis. Ongecontroleerde depressie en/of depressie wordt gedefinieerd als een PHQ-9-score van ≥15 of een positieve reactie op zelfmoordgedachten (Q9 van de PHQ-9 - elke andere reactie dan helemaal geen reactie).

Elke medicatie of aandoening die, naar de mening van de medisch onderzoeker, de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen door deelname aan het onderzoek.

Bloed- of plasmadonatie gedurende de afgelopen 2 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden eten (TRE)
Aan proefpersonen die in deze arm zijn gerandomiseerd, wordt gevraagd om gedurende 4 weken een eetduur van 8 uur per dag te volgen.
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten (TRE)
Aan proefpersonen die in deze arm zijn gerandomiseerd, wordt gevraagd om gedurende 4 weken een eetduur van 8 uur per dag te volgen. Deelnemers wordt gevraagd het gebruikelijke slaappatroon voort te zetten.
Geen tussenkomst: Gewone eetduur
Aan proefpersonen die in deze arm zijn gerandomiseerd, wordt gevraagd om de gebruikelijke eetduur van >14 uur per dag gedurende 4 weken voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de 24-uurs gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in het 24-uurs MAP van pre-interventie naar eindinterventie. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken
Verandering in insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in insulineresistentie van pre-interventie tot eindinterventie. De insulineresistentie wordt bepaald door middel van een standaard 3 uur durende tolerantietest voor gemengde maaltijden en berekend als de verhouding van de toenemende oppervlakte onder de curve-waarden voor insuline en glucose. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de 24-uurs systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in de 24-uurs SBP van pre-interventie naar eindinterventie. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken
Verandering in postprandiale glycemische excursie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in de postprandiale glycemische excursie van vóór de interventie naar de eindinterventie. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de kloktijd voor het begin van melatonine bij weinig licht
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in de kloktijd voor het begin van melatonine bij weinig licht, van vóór de interventie tot aan de eindinterventie. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken
Verandering van de kloktijd voor melatonine-offset bij weinig licht
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in de kloktijd voor melatonine bij weinig licht, verschoven van pre-interventie naar eindinterventie. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken
Verandering in melatoninegebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Verandering in AUC vanaf het begin van de melatonine tot de compensatie van pre-interventie tot eindinterventie. Het verschil tussen de gebruikelijke eetperiode en TRE zal worden geëvalueerd.
Basislijn tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prachi Singh, PhD, Pennington Biomedical Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2023-025
  • R01HL166306 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren