Resultaat van matige ernst bij OPC-vergiftigingspatiënten bij behandeling met pralidoxime (OPC)

OPC-vergiftiging is een van de meest voorkomende medische noodgevallen in ziekenhuizen in ons land. Voor de behandeling van deze acute gevallen is, naast de ondersteunende maatregelen, intraveneus anticholinergicum atropine het meest gebruikte tegengif. De WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) adviseerde het gebruik van intraveneus pralidoxime samen met atropine voor gunstige resultaten, terwijl verschillende onderzoeken de effectiviteit van het gebruik ervan voor de behandeling van OPC-vergiftiging hadden betwijfeld. Daarom is het doel van deze studie het beoordelen van de uitkomsten van patiënten met OPC-vergiftiging van matige ernst tussen twee behandelingsgroepen, de ene zal worden behandeld met atropine plus pralidoxime en de andere met alleen atropine. Dit gerandomiseerde gecontroleerde parcours op open niveau zal worden uitgevoerd op de afdeling Geneeskunde, Sir Salimullah Medical College en Mitford Hospital, Dhaka. Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis zijn opgenomen met OPC-vergiftiging, zullen worden beoordeeld op basis van hun klinische presentatie. Vorm het totale aantal patiënten, de patiënten met een voorgeschiedenis van organofosforvergiftiging binnen de afgelopen 24 uur en met klinische kenmerken van gifconsumptie met matige ernst na beoordeling met de Peradeniya OP (POP)-schaal en rekening houdend met de inclusie- en exclusiecriteria; deelnemer/patiënten zullen aan het onderzoek deelnemen. In totaal zullen 96 patiënten aan het onderzoek deelnemen. Na opname in het onderzoek wordt de deelnemer willekeurig toegewezen volgens een eenvoudige randomisatietechniek in zowel de behandelingsgroep [groep met atropine plus pralidoxime (groep A) als de groep met alleen atropine (groep B). Uit het meegebrachte monster zal de aard van de chemische samenstelling van de organofosforverbinding worden geïdentificeerd.

De patiënten van groep (A) zullen worden behandeld met atropine plus pralidoxime en alle patiënten van groep (B) zullen alleen met atropine worden behandeld. Alle patiënten zullen andere ondersteunende therapie krijgen met maagspoeling, i.v. vloeistof, antibiotica en O2-inhalatie indien nodig. Elke patiënt zal worden gevolgd door een zorgvuldig klinisch onderzoek. Patiënten die respiratoire insufficiëntie ontwikkelen, zullen worden geïdentificeerd door middel van klinisch onderzoek en door gebruik te maken van pulsoximetrie. Deze patiënten zullen worden behandeld op de intensive care van het Sir Salimullah Medical College & Mitford Hospital en er zal geassisteerde beademingsondersteuning worden gegeven. Beide groepen zullen verder worden geanalyseerd vanaf het begin van de vergiftiging tot aankomst in het ziekenhuis en tot aan herstel/IC-ondersteuning/overlijden.

Elke ampul inj-atropine bevatte 0,6 mg atropinesulfaat en elke injectieflacon inj. pralidoxime bevatte pralidoxime 1 gram. Beide geneesmiddelen zullen via de intraveneuze route worden gebruikt. Inj. pralidoxime wordt toegediend als intraveneuze infusie gedurende 4 minuten om hypotensie te voorkomen. Beide antidota zullen worden toegediend volgens het aanbevolen doseringsschema.

Inj. Atropine (3 ampullen) zal als eerste dosis snel intraveneus worden toegediend. Vervolgens wordt de dosis met een interval van 5 minuten verdubbeld ten opzichte van de vorige dosis, totdat de tekenen van atropinisatie verschijnen. Vervolgens wordt een infusie van 10% van de totale bolusdosis (de dosis die werd gegeven totdat de tekenen van atropinisatie verschenen) per uur gegeven met een intraveneuze normale zoutoplossing/5% DNS (dextrose- en natriumchloride-infusie) als onderhoudsdosis. De dosis zal ter aanpassing worden verlaagd op basis van klinische kenmerken/verbetering. Inj. Pralidoxime 1 g I/V wordt als eerste dosis gedurende 10-20 minuten toegediend. Indien er geen verbetering van de spierzwakte optreedt, herhaal dan de dosis na één uur. Vervolgens 1 gram Inj. Pralidoxime wordt toegediend met een interval van 8 uur. De dosis atropine en pralidoxime zal worden voortgezet tot symptomatische verbetering en herstel. Na stopzetting van het tegengif zal de patiënt nog 24-48 uur worden geobserveerd, waarna de patiënt zal worden ontslagen. De onderzoeksresultaten zullen enig voordeel van pralidoxime opleveren bij patiënten met matig ernstige OPC-vergiftiging.