Wynik umiarkowanego nasilenia u pacjentów z zatruciem OPC leczonych pralidoksymem (OPC)

Zatrucie OPC jest jednym z najczęściej występujących przypadków nagłych przypadków medycznych w naszym kraju. W leczeniu tych ostrych przypadków, obok środków wspomagających, najczęściej stosowanym antidotum jest dożylna atropina o działaniu antycholinergicznym. WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) zaleciła stosowanie dożylnego pralidoksymu wraz z atropiną w celu uzyskania korzystnych wyników, chociaż w kilku badaniach wątpiono w skuteczność jego stosowania w leczeniu zatrucia OPC. Dlatego celem tego badania jest ocena wyników leczenia pacjentów z zatruciem OPC o umiarkowanym nasileniu pomiędzy dwiema grupami leczenia, jedna będzie leczona atropiną i pralidoksymem, a druga wyłącznie atropiną. Ta losowa, kontrolowana ścieżka o otwartym poziomie będzie prowadzona na wydziale medycyny Sir Salimullah Medical College i szpitalu Mitford w Dhace. Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala w okresie badania z zatruciem OPC zostaną poddani ocenie klinicznej. Ogółem pacjentów, czyli pacjentów z zatruciem fosforoorganicznym w ciągu ostatnich 24 godzin, z klinicznymi cechami spożycia trucizny o umiarkowanym nasileniu, po ocenie w skali Peradeniya OP (POP) i uwzględnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia; uczestnik/pacjenci zostaną włączeni do badania. Do badania zostanie włączonych łącznie 96 pacjentów. Po włączeniu do badania uczestnik zostanie losowo przydzielony zgodnie z prostą techniką randomizacji do obu grup leczenia [grupa atropina z pralidoksymem (grupa A) i grupa zawierająca wyłącznie atropinę (grupa B). Na podstawie przywiezionej próbki zostanie określony charakter składu chemicznego związku fosforoorganicznego.

Pacjenci z grupy (A) będą leczeni atropiną i pralidoksymem, a wszyscy pacjenci z grupy (B) będą leczeni wyłącznie atropiną. Wszyscy pacjenci otrzymają inne leczenie wspomagające polegające na płukaniu żołądka, dożylnie. płyn, antybiotyki i inhalację O2, jeśli to konieczne. Każdy pacjent zostanie poddany szczegółowemu badaniu klinicznemu. Pacjenci, u których rozwinie się niewydolność oddechowa, zostaną zidentyfikowani na podstawie badania klinicznego i pulsoksymetrii. Pacjenci ci będą leczeni na OIOM-ie Sir Salimullah Medical College & Mitford Hospital i otrzymają wspomaganą wentylację. Obie grupy zostaną poddane dalszej analizie od początku zatrucia do przybycia do szpitala i do wyzdrowienia/wsparcia na OIT/śmierci.

Każda ampułka inj atropiny zawierała 0,6 mg siarczanu atropiny, a każda fiolka inj. pralidoksym zawierał pralidoksym 1 g. Obydwa leki będą stosowane drogą dożylną. Inj. pralidoksym będzie podawany w infuzji dożylnej trwającej 4 minuty, aby uniknąć niedociśnienia. Obydwa antidota zostaną podane zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Inj. Atropina (3 ampułki) zostanie podana dożylnie jako pierwsza dawka, szybko. Następnie dawkę należy podwajać w stosunku do dawki poprzedniej co 5 minut, aż do pojawienia się objawów atropinizacji. Następnie zostanie podany wlew 10% całkowitej dawki bolusa (dawka podana do pojawienia się objawów atropinizacji) na godzinę z dożylnym roztworem soli fizjologicznej/5% DNS (wlew glukozy i chlorku sodu) jako dawką podtrzymującą. Dawka zostanie zmniejszona w celu dostosowania na podstawie cech klinicznych/poprawy. Inj. Pralidoksym 1 g I/V zostanie podany jako pierwsza dawka w ciągu 10–20 minut. Jeżeli nie nastąpi poprawa osłabienia mięśni, dawkę powtórzyć po godzinie. Następnie 1 gram Inj. Pralidoksym będzie podawany w odstępie 8 godzin. Dawki atropiny i pralidoksymu będą kontynuowane do czasu poprawy objawów i wyzdrowienia. Po odstawieniu antidotum dalszy pacjent będzie obserwowany przez 24-48 godzin, po czym zostanie wypisany do domu. Wyniki badania wykażą jakiekolwiek korzyści ze stosowania pralidoksymu u pacjentów z umiarkowanie ciężkim zatruciem OPC.