Esito di moderata gravità nei pazienti con avvelenamento da OPC trattati con pralidossima (OPC)

L'avvelenamento da OPC è una delle emergenze mediche più gestite in ospedale nel nostro Paese. Per il trattamento di questi casi acuti, insieme alle misure di supporto, l’atropina anticolinergica per via endovenosa è l’antidoto maggiormente utilizzato. L’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) ha raccomandato l’uso della pralidossima per via endovenosa insieme all’atropina per ottenere risultati favorevoli, mentre diversi studi avevano messo in dubbio l’efficacia del suo utilizzo per il trattamento dell’avvelenamento da OPC. Pertanto, lo scopo di questo studio è la valutazione degli esiti dei pazienti con avvelenamento da OPC di moderata gravità tra due gruppi di trattamento, uno sarà trattato con atropina più pralidossima e l'altro solo con atropina. Questo percorso controllato randomizzato a livello aperto sarà condotto presso il dipartimento di medicina, Sir Salimullah Medical College e Mitford Hospital, Dhaka. Tutti i pazienti ricoverati in ospedale durante il periodo di studio con avvelenamento da OPC saranno valutati mediante presentazione clinica. Formare il totale dei pazienti, quei pazienti con storia di avvelenamento da organofosforici nelle 24 ore precedenti con caratteristiche cliniche di consumo di veleno con gravità moderata dopo aver valutato mediante la scala Peradeniya OP (POP) e considerando i criteri di inclusione ed esclusione; i partecipanti/pazienti saranno arruolati nello studio. Nello studio verranno arruolati in totale 96 pazienti. Dopo l'inclusione nello studio, il partecipante verrà assegnato in modo casuale seguendo una semplice tecnica di randomizzazione in entrambi i gruppi di trattamento [gruppo atropina più pralidossima (Gruppo A) e gruppo solo atropina (Gruppo B). La natura della composizione chimica del composto organofosforico verrà identificata dal campione portato.

I pazienti del gruppo (A) saranno trattati con atropina più pralidossima e tutti i pazienti del gruppo (B) saranno trattati solo con atropina. Tutti i pazienti riceveranno altra terapia di supporto con lavaggio dello stomaco, somministrazione e.v. liquidi, antibiotici e inalazione di O2 secondo necessità. Ogni paziente sarà seguito da un accurato esame clinico. I pazienti che sviluppano insufficienza respiratoria verranno identificati mediante esame clinico e utilizzando la pulsossimetria. Questi pazienti saranno trattati nell'unità di terapia intensiva del Sir Salimullah Medical College e dell'ospedale Mitford e verrà fornito supporto per la ventilazione assistita. Entrambi i gruppi verranno ulteriormente analizzati dall'inizio dell'avvelenamento all'arrivo in ospedale e fino al recupero/supporto in terapia intensiva/morte.

Ciascuna fiala di atropina iniettabile conteneva 0,6 mg di atropina solfato e ciascuna fiala di atropina iniettabile. la pralidossima conteneva 1 g di pralidossima. Entrambi i farmaci verranno utilizzati per via iv. Inj. la pralidossima verrà somministrata come infusione endovenosa nell'arco di 4 minuti per evitare ipotensione. Entrambi gli antidoti verranno somministrati secondo lo schema posologico raccomandato.

Inj. L'atropina (3 fiale) verrà somministrata per via endovenosa come prima dose, rapidamente. Successivamente la dose verrà raddoppiata rispetto alla dose precedente ad intervalli di 5 minuti fino alla comparsa dei segni di atropinizzazione. Quindi verrà somministrata un'infusione del 10% della dose totale del bolo (la dose che è stata somministrata fino alla comparsa dei segni di atropinizzazione) all'ora, con soluzione salina normale per via endovenosa/DNS al 5% (infusione di destrosio e cloruro di sodio) come dose di mantenimento. La dose sarà ridotta per aggiustamento, sulla base delle caratteristiche cliniche/miglioramento. Inj. La pralidossima 1 g I/V verrà somministrata come prima dose in 10-20 minuti. Se non si riscontra alcun miglioramento della debolezza muscolare, ripetere la dose dopo un'ora. Quindi 1 grammo di Inj. La pralidossima verrà somministrata ad intervalli di 8 ore. La dose di atropina e pralidossima verrà continuata fino al miglioramento e al recupero dei sintomi. Dopo la sospensione dell'antidoto, un ulteriore paziente verrà osservato per 24-48 ore, quindi il paziente verrà dimesso. I risultati dello studio forniranno eventuali benefici della pralidossima nei pazienti con avvelenamento da OPC moderatamente grave.