Výsledek střední závažnosti u pacientů s otravou OPC při léčbě pralidoximem (OPC)

Otrava OPC je jednou z nejčastějších lékařských pohotovostí zvládnutých v nemocnici u nás. K léčbě těchto akutních případů je spolu s podpůrnými opatřeními nejčastěji používaným antidotem intravenózní anticholinergní atropin. WHO (Světová zdravotnická organizace) doporučovala použití intravenózního pralidoximu spolu s atropinem pro příznivé výsledky, zatímco několik studií pochybovalo o účinnosti jeho použití pro léčbu otravy OPC. Cílem této studie je proto posouzení výsledků u pacientů s otravou OPC střední závažnosti mezi dvěma léčebnými skupinami, z nichž jedna bude léčena atropinem plus pralidoxim a druhá pouze atropinem. Tato randomizovaná kontrolovaná stezka na otevřené úrovni bude vedena na oddělení medicíny, Sir Salimullah Medical College & Mitford Hospital, Dhaka. Všichni pacienti přijatí do nemocnice během studijního období s otravou OPC budou hodnoceni klinickým obrazem. Z celkového počtu pacientů se jedná o pacienty s anamnézou otravy organofosfory během předchozích 24 hodin s klinickými příznaky konzumace jedu se střední závažností po posouzení pomocí Peradeniya OP (POP) škály a zvážení kritérií pro zařazení a vyloučení; účastník/pacienti budou zařazeni do studie. Do studie bude zařazeno celkem 96 pacientů. Po zařazení do studie bude účastník náhodně rozdělen podle jednoduché randomizační techniky do obou léčebných skupin [skupina s atropinem plus pralidoxim (skupina A) a skupina obsahující pouze atropin (skupina B). Charakter chemického složení organofosforové sloučeniny bude identifikován z přineseného vzorku.

Pacienti skupiny (A) budou léčeni atropinem plus pralidoxim a všichni pacienti skupiny (B) budou léčeni pouze atropinem. Všichni pacienti dostanou další podpůrnou terapii s výplachem žaludku, i.v. tekutiny, antibiotika a inhalace O2 podle potřeby. Každý pacient bude sledován pečlivým klinickým vyšetřením. Pacienti s rozvojem respiračního selhání budou identifikováni klinickým vyšetřením a pomocí pulzní oxymetrie. Tito pacienti budou léčeni na JIP Sir Salimullah Medical College & Mitford Hospital a bude jim poskytnuta podpora asistované ventilace. Obě skupiny budou dále analyzovány od začátku otravy do příjezdu do nemocnice až po zotavení/podporu na JIP/smrt.

Každá ampule inj atropinu obsahovala 0,6 mg atropin sulfátu a každá lahvička inj. pralidoxim obsahoval pralidoxim 1g. Oba léky budou použity iv cestou. Inj. pralidoxim bude podáván jako intravenózní infuze po dobu 4 minut, aby se zabránilo hypotenzi. Obě antidota budou podávána podle doporučeného dávkovacího schématu.

Inj. Atropin (3 ampulky) bude podán intravenózně jako první dávka rychle. Poté se dávka zdvojnásobí oproti předchozí dávce každých 5 minut, dokud se neobjeví známky atropinizace. Poté bude podávána infuze 10 % celkové bolusové dávky (dávka, která byla podávána, dokud se neobjevily známky atropinizace) za hodinu s intravenózním normálním fyziologickým roztokem/5% DNS (infuze dextrózy a chloridu sodného) jako udržovací dávka. Dávka bude pro úpravu snížena na základě klinických příznaků/zlepšení. Inj. Pralidoxim 1 g I/V bude podán jako první dávka během 10-20 minut. Pokud nedojde ke zlepšení svalové slabosti, opakujte dávku po jedné hodině. Poté 1 gram Inj. Pralidoxim bude podáván v 8hodinovém intervalu. Dávkování atropinu a pralidoximu bude pokračovat až do zlepšení symptomů a zotavení. Po vysazení antidota bude další pacient sledován 24-48 hodin, poté bude pacient propuštěn. Výsledky studie poskytnou jakýkoli přínos pralidoximu u pacientů se středně těžkou otravou OPC.