Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zijn de revalidatieresultaten bij blessures aan de buigpeeszone II zo erg als gevreesd?

6 mei 2024 bijgewerkt door: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
De hand is het functionele basisorgaan van het menselijk lichaam en is verantwoordelijk voor complexe taken zoals grijpen en vangen. Het speelt ook een belangrijke rol in het dagelijks leven, de zelfzorgactiviteiten en het zakenleven van een persoon. Wanneer het buigpeessysteem, dat nodig is voor het effectief gebruik van de hand, beschadigd raakt, kan dit bij het individu fysieke, sociaal-economische achteruitgang, stemmingsstoornissen en blijvende handicaps veroorzaken. De behandeling van blessures aan de buigpees na een passende chirurgische reparatie omvat een intensief revalidatieprogramma. In deze studie was het doel om de vroege revalidatieresultaten te onderzoeken van patiënten die een revalidatieprogramma ondergingen na zone II-buigpeesblessure, door de verbeteringen in het bewegingsbereik, de pijn, de functionaliteit en de kwaliteit van leven van de gewrichten te vergelijken met andere zoneblessures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peessneden vormen een aanzienlijk deel van handletsel. Tegenwoordig worden de meeste breuken in de buigpees dezelfde dag als het letsel of een paar dagen later gerepareerd. Rehabilitatie na herstel van de buigpees is minstens zo belangrijk als operatief herstel. Handrevalidatieprotocol na peesreparatie; Het bestaat uit vier periodes: 1-4 weken vroege periode, 4-6 weken vroege tussenperiode, 6-8 weken tussenperiode, 8-12 weken late periode. Het gemodificeerde Duran Protocol is een van de eerste passieve mobilisatiemethoden. Volgens dit protocol is gerapporteerd dat 3-5 mm passieve beweging van de peesanastomose effectief is bij het voorkomen van peesverklevingen. In de literatuur is het aantal onderzoeken naar de revalidatieresultaten bij patiënten met flexorpeeszone II-blessures vrij beperkt. De postoperatieve revalidatieresultaten zijn slechter bij patiënten met peesblessures in zone II vergeleken met andere blessures in de flexorzone. Deze studie had tot doel de vroege revalidatieresultaten te onderzoeken van patiënten die een revalidatieprogramma ondergingen na zone II-flexorpeesblessures, door de verbeteringen in het bewegingsbereik, de pijn, de functionaliteit en de kwaliteit van leven van de gewrichten te vergelijken met andere zoneblessures. Er zullen 70 patiënten worden geïncludeerd die zich hebben aangemeld bij de Traumatische Handkliniek van het Ankara City Hospital Fysiotherapie en Rehabilitatie Ziekenhuis vanwege letsel aan de buigpees en die voldeden aan de inclusiecriteria voor de studie. Demografische kenmerken van de patiënten (leeftijd, geslacht), beroep, oorzaak van het letsel, gewonde hand, dominante hand, roken en letselzones zullen worden geregistreerd. Patiënten met zone II-verwondingen Groep I. Patiënten met andere zone-verwondingen worden verdeeld in Groep II. In deze studie werd het Modified Duran early passieve mobilisatieprotocol gebruikt om de gerepareerde pees te beschermen en het risico op adhesie te verminderen. De fysiotherapeut zal iedere patiënt adviseren over waar hij of zij rekening mee moet houden na de operatie, het gebruik en de verzorging van de orthese en het revalidatieproces. Vroege passieve mobilisatieoefeningen in de vorm van passieve flexie en extensie en oedeemmassage zullen aan alle vingers van de gewonde hand worden aangeleerd in een dorsaalblokkerende orthese en het wordt aanbevolen om deze gedurende de dag elke twee uur toe te passen. De follow-up van de patiënt duurt vier weken en daarna worden de metingen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Had een traumatische buigpeesblessure
  • In de acute periode na reparatie (1-4 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Begeleidende breuk, dislocatie, brandwond
  • infectie, maligniteit
  • Patiënten die steroïde-niet-steroïde geneesmiddelen gebruiken en cognitieve stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep I
Flexorpees zon II-ruptuurpatiënten
Alle vingers van de gewonde hand worden voorzien van een dorsaalblokkerende orthese. Vroege passieve mobilisatieoefeningen in de vorm van passieve flexie en extensie en oedeemmassage zullen worden aangeleerd en het wordt aanbevolen om deze gedurende de dag elke twee uur uit te voeren.
Experimenteel: groep II
Buigpees andere patiënten met zonruptuur
Alle vingers van de gewonde hand worden voorzien van een dorsaalblokkerende orthese. Vroege passieve mobilisatieoefeningen in de vorm van passieve flexie en extensie en oedeemmassage zullen worden aangeleerd en het wordt aanbevolen om deze gedurende de dag elke twee uur uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
De pijnintensiteit van patiënten in rust en tijdens activiteit zal worden geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS). Voor VAS-evaluatie werden de betekenissen van de getallen van 0 tot 10, geplaatst op een lijn van 10 cm, aan de patiënten uitgelegd. Er wordt aangekondigd dat geen pijn 0 punten is, matige pijn 5 punten en de meest ernstige pijn 10 punten. Volgens deze uitleg wordt de patiënt gevraagd de pijn op een lijn van 10 cm te markeren. De pijnintensiteit wordt bepaald door de afstand tussen de gemarkeerde plaats en het startpunt te meten met een liniaal.
basislijn en 4e week
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
Bewegingsbereik is een van de meest gebruikte uitkomstvariabelen na handpeesblessures en verdient de voorkeur omdat het objectieve informatie geeft over de effectiviteit van de behandeling. Omdat deze studie de acute periode na de reparatie bestrijkt, zal de normale gewrichtsbeweging van de patiënten passief worden geëvalueerd. De meting wordt gedaan met een goniometer.
basislijn en 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duruoz-handindex
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
De Duruoz Hand Index is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de zelfgerapporteerde handbewegingen van de patiënt in de keuken, tijdens het aankleden, het uitvoeren van persoonlijke hygiëne, op het werk en andere algemene bewegingen. Het bestaat uit 18 items over vaardigheden. Scores variëren van 0 tot 40 voor keukenwerk, van 0 tot 10 voor aankleden, hygiëne en kantoorwerk, en van 0 tot 20 voor de categorie ‘overig’. Patiënten beoordeelden hun vaardigheden als 0 (geen moeite) en 5 (onmogelijk) om een ​​totaalscore tussen 0-90 te bereiken. Een hogere score betekent een grotere activiteitsbeperking en meer moeilijkheidsgraad.
basislijn en 4e week
Korte vorm-36
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
Het is een schaal met 36 vragen, bestaande uit de subschalen fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, pijn, vitaliteit, algemene gezondheid en geestelijke gezondheid. Elke subschaal; Het wordt zo gescoord dat "0" het laagste niveau aangeeft en "100" het beste niveau van levenskwaliteit aangeeft.
basislijn en 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Hoofdonderzoeker: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studie directeur: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studie directeur: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studie directeur: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AŞH-MK-ÇS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren