Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou výsledky rehabilitace u poranění flexorové šlachy zóny II tak špatné, jak se obáváte?

6. května 2024 aktualizováno: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Ruka je základní funkční orgán lidského těla a je zodpovědná za složité úkoly, jako je uchopování a chytání. Hraje také důležitou roli v každodenním životě člověka, v činnostech sebeobsluhy a v obchodním životě. Při poškození šlachového systému flexorů, který je nezbytný pro efektivní používání ruky, může dojít k fyzickému, socioekonomickému zhoršení, poruchám nálady a trvalému postižení jedince. Léčba poranění flexorových šlach po odpovídající chirurgické opravě zahrnuje intenzivní rehabilitační program. V této studii bylo cílem prozkoumat výsledky časné rehabilitace pacientů, kteří podstoupili rehabilitační program po poranění šlach flexorů zóny II, porovnáním zlepšení v rozsahu pohybu, bolesti, funkčnosti a kvalitě života kloubu s jinými poraněními zóny.

Přehled studie

Detailní popis

Řezné šlachy představují významnou část poranění ruky. Dnes je většina ruptur šlach flexorů opravena ve stejný den jako zranění nebo o několik dní později. Rehabilitace po opravě flexorových šlach je přinejmenším stejně důležitá jako chirurgická oprava. Protokol rehabilitace rukou po opravě šlach; Skládá se ze čtyř období: 1–4 týdny rané období, 4–6 týdnů rané střední období, 6–8 týdnů střední období, 8–12 týdnů pozdní období. Modifikovaný Duranův protokol je jednou z prvních metod pasivní mobilizace. Podle tohoto protokolu bylo hlášeno, že 3-5 mm pasivního pohybu šlachové anastomózy je účinný v prevenci srůstů šlach. V literatuře je počet studií zkoumajících výsledky rehabilitace u pacientů s poraněním zóny II flexorových šlach značně omezený. Výsledky pooperační rehabilitace jsou horší u pacientů s poraněním šlach zóny II ve srovnání s jinými poraněními flexorové zóny. Tato studie měla za cíl prozkoumat výsledky časné rehabilitace pacientů, kteří podstoupili rehabilitační program po poranění šlachy flexoru zóny II, porovnáním zlepšení v rozsahu pohybu kloubu, bolesti, funkčnosti a kvalitě života s jinými poraněními zóny. Bude zahrnuto 70 pacientů, kteří se přihlásili na traumatickou kliniku ruky v nemocnici Ankara City Hospital kvůli poranění flexorových šlach a splnili kritéria pro zařazení do studie. Budou zaznamenány demografické charakteristiky pacientů (věk, pohlaví), povolání, příčina úrazu, poraněná ruka, dominantní ruka, kouření a zóny poranění. Pacienti s poraněním zóny II Skupina I, Pacienti s jiným poraněním zóny budou rozděleni do skupiny II. V této studii byl použit modifikovaný protokol časné pasivní mobilizace Modified Duran k ochraně opravené šlachy a ke snížení rizika adheze. Fyzioterapeut každému pacientovi poradí, co je třeba zvážit po operaci, použití a péči o ortézu a rehabilitační proces. Cvičení časné pasivní mobilizace ve formě pasivní flexe a extenze a masáže edému budou naučeny na všechny prsty poraněné ruky v dorzální blokující ortéze a budou doporučeny aplikace každé dvě hodiny během dne. Sledování pacienta bude trvat čtyři týdny a poté se měření opakují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl traumatické poranění šlachy ohýbače
  • V akutním období po opravě (1-4 týdny)

Kritéria vyloučení:

  • Průvodní zlomenina, luxace, popálenina
  • infekce, malignita
  • Pacienti užívající steroidní-nesteroidní léky s kognitivní dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
Pacienti s rupturou flexorové šlachy zóny II
Všechny prsty poraněné ruky jsou opatřeny dorzální blokující ortézou. Budou vyučována časná pasivní mobilizační cvičení ve formě pasivní flexe a extenze a edémová masáž a bude doporučeno aplikovat každé dvě hodiny během dne.
Experimentální: skupina II
Flexorová šlacha u jiných pacientů s rupturou zóny
Všechny prsty poraněné ruky jsou opatřeny dorzální blokující ortézou. Budou vyučována časná pasivní mobilizační cvičení ve formě pasivní flexe a extenze a edémová masáž a bude doporučeno aplikovat každé dvě hodiny během dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní a 4. týden
Intenzita bolesti u pacientů v klidu a během aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Pro hodnocení VAS byly pacientům vysvětleny významy čísel od 0 do 10 umístěných na 10 cm čáře. Bude oznámeno, že žádná bolest je 0 bodů, střední bolest je 5 bodů a nejsilnější bolest je 10 bodů. Podle těchto vysvětlení bude pacient požádán, aby označil bolest na čáru 10 cm. Intenzitu bolesti určíme změřením vzdálenosti mezi označeným místem a výchozím bodem pomocí pravítka.
základní a 4. týden
Rozsah pohybu
Časové okno: základní a 4. týden
Rozsah pohybu je jednou z nejčastěji používaných výsledných proměnných po poranění šlach ruky a bude preferován, protože poskytuje objektivní informace o účinnosti léčby. Vzhledem k tomu, že tato studie pokrývá akutní období po opravě, bude normální pohyb kloubů pacientů hodnocen pasivně. Měření bude provedeno pomocí goniometru.
základní a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duruozův index ruky
Časové okno: základní a 4. týden
Duruoz Hand Index je měření samouvedených pohybů rukou pacienta v kuchyni, při oblékání, provádění osobní hygieny, v práci a dalších obecných pohybech. Skládá se z 18 položek o dovednostech. Skóre se pohybuje od 0 do 40 za práci v kuchyni, od 0 do 10 za oblékání, hygienu a kancelářskou práci a od 0 do 20 za kategorii „ostatní“. Pacienti hodnotili své schopnosti 0 (žádná obtíž) a 5 (nemožné), aby dosáhli celkového skóre mezi 0-90. Vyšší skóre znamená větší omezení aktivity a větší obtížnost.
základní a 4. týden
Krátký formulář-36
Časové okno: základní a 4. týden
Je to škála s 36 otázkami sestávající ze subškál fyzické funkce, obtížnost fyzické role, obtížnost emoční role, bolest, vitalita, obecné zdraví a duševní zdraví. Každá subškála; Boduje se tak, že „0“ označuje nejnižší a „100“ označuje nejlepší úroveň kvality života.
základní a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Ředitel studie: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Ředitel studie: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Ředitel studie: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AŞH-MK-ÇS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na rehabilitační program

Předplatit