A Flexor Tendon II Zone II sérülések rehabilitációs eredményei olyan rosszak, mint amennyire féltek?
2023. október 27. frissítette: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A kéz az emberi test alapvető funkcionális szerve, és olyan összetett feladatokért felelős, mint a megfogás és a fogás.
Fontos szerepet játszik az ember mindennapi életében, öngondoskodási tevékenységében és üzleti életében is.
A kéz hatékony használatához szükséges hajlító ínrendszer károsodása testi, szocioökonómiai leépülést, hangulati zavarokat, maradandó fogyatékosságot okozhat az egyénben.
A hajlító ín sérüléseinek kezelése megfelelő műtéti javítás után intenzív rehabilitációs programot foglal magában.
Ebben a tanulmányban a II. zóna hajlítóín sérülése után rehabilitációs programon átesett betegek korai rehabilitációs eredményeinek vizsgálata volt az ízületi mozgástartomány, fájdalom, funkcionalitás és életminőség javulásának összehasonlítása más zónasérülésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ínvágások a kézsérülések jelentős részét képezik.
Manapság a legtöbb hajlítóín-szakadást a sérülés napján vagy néhány nappal később javítják.
A hajlítóín-javítás utáni rehabilitáció legalább olyan fontos, mint a műtéti javítás.
Kézrehabilitációs protokoll ínjavítás után; Négy periódusból áll: 1-4 hét korai periódus, 4-6 hét korai köztes periódus, 6-8 hét köztes periódus, 8-12 hét késés.
A Módosított Duran Protokoll az egyik legkorábbi passzív mobilizációs módszer.
E protokoll szerint arról számoltak be, hogy az ín anasztomózisának 3-5 mm-es passzív mozgása hatékony az íntapadások megelőzésében.
A szakirodalomban a flexor ín II. zóna sérüléses betegek rehabilitációs eredményeit vizsgáló tanulmányok száma meglehetősen korlátozott.
A posztoperatív rehabilitációs eredmények rosszabbak a II. zónás ínsérülésben szenvedő betegeknél, mint más hajlítózóna sérüléseknél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja azon betegek korai rehabilitációs eredményeit, akik rehabilitációs programon estek át a II. zóna hajlítóín sérülése után, összehasonlítva az ízületi mozgástartomány, fájdalom, funkcionalitás és életminőség javulását más zónasérülésekkel.
70 olyan beteget vonnak be, akik hajlítóín sérülése miatt jelentkeztek az Ankara Városi Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórház Traumás Kézklinikájára, és megfeleltek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak.
Rögzítésre kerül a betegek demográfiai jellemzői (életkor, nem), foglalkozás, sérülés oka, sérült kéz, domináns kéz, dohányzás, sérülési zóna.
A II. zónás sérüléssel rendelkező betegek I. csoport, az egyéb zónás sérülésekkel rendelkező betegek a II.
Ebben a tanulmányban a módosított Duran korai passzív mobilizációs protokollt alkalmazták a helyreállított ín védelmére és az adhézió kockázatának csökkentésére.
A gyógytornász tanácsot ad minden páciensnek a műtét utáni szempontokról, az ortézis használatáról és gondozásáról, valamint a rehabilitációs folyamatról.
A korai passzív mobilizációs gyakorlatokat passzív hajlítás és nyújtás, valamint ödémás masszázs formájában a sérült kéz minden ujjára dorsalis blokkoló ortézisben tanítjuk meg, és a nap folyamán kétóránként javasolt alkalmazni.
A beteg követése négy hétig tart, majd a méréseket megismétlik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nazife K KAPAN, MD
- Telefonszám: 03125526000
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Merve K KAPAN, PT
- Telefonszám: 03125526000
- E-mail: fzt.kapan@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus hajlító ín sérülése volt
- A javítás utáni akut időszakban (1-4 hét)
Kizárási kritériumok:
- Kísérő törés, elmozdulás, égés
- fertőzés, rosszindulatú daganat
- Szteroid-nem szteroid gyógyszereket szedő és kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Flexor ín II. zóna szakadásos betegek
|
A sérült kéz minden ujja dorsalis blokkoló ortézissel van ellátva.
A korai passzív mobilizációs gyakorlatokat passzív hajlítás és nyújtás, valamint ödémás masszázs formájában oktatjuk, és napi kétóránként javasolt alkalmazni.
|
|
Kísérleti: csoport II
Flexor ín egyéb zon szakadásos betegek
|
A sérült kéz minden ujja dorsalis blokkoló ortézissel van ellátva.
A korai passzív mobilizációs gyakorlatokat passzív hajlítás és nyújtás, valamint ödémás masszázs formájában oktatjuk, és napi kétóránként javasolt alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal és 4. hét
|
A betegek nyugalmi és tevékenység közbeni fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékelik.
A VAS értékeléséhez a 10 cm-es vonalon elhelyezett 0 és 10 közötti számok jelentését elmagyarázták a betegeknek.
Közöljük, hogy a fájdalom hiánya 0 pont, a mérsékelt fájdalom 5 pont, a legsúlyosabb fájdalom pedig 10 pont.
E magyarázatok szerint a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalmat egy 10 cm-es vonalon.
A fájdalom intenzitását úgy határozzuk meg, hogy vonalzóval megmérjük a távolságot a megjelölt hely és a kiindulási pont között.
|
alapvonal és 4. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: alapvonal és 4. hét
|
A mozgástartomány az egyik leggyakrabban használt kimeneti változó a kézínsérülések után, és előnyben részesítendő, mert objektív információt nyújt a kezelés hatékonyságáról.
Mivel ez a vizsgálat a helyreállítás utáni akut időszakot fedi le, a betegek normális ízületi mozgását passzívan értékeljük.
A mérés goniométerrel történik.
|
alapvonal és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duruoz kézi index
Időkeret: alapvonal és 4. hét
|
A Duruoz Hand Index a páciens saját bevallású kézmozdulatainak mérése a konyhában, öltözködés, személyes higiénia elvégzése, munkahelyi és egyéb általános mozgások során.
18 készségelemből áll.
Konyhai munkáknál 0-tól 40-ig, öltözködési, higiéniai és irodai munkáért 0-tól 10-ig, az "egyéb" kategóriában 0-tól 20-ig terjednek a pontszámok.
A betegek 0-ra (nem nehézség) és 5-re (lehetetlen) értékelték képességeiket, hogy elérjék a 0-90 közötti összpontszámot.
A magasabb pontszám nagyobb aktivitáskorlátozást és nagyobb nehézséget jelent.
|
alapvonal és 4. hét
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: alapvonal és 4. hét
|
Ez egy 36 kérdésből álló skála, amely a fizikai funkciók, a fizikai szerep nehézségei, az érzelmi szerep nehézségei, a fájdalom, a vitalitás, az általános egészség és a mentális egészség alskáláiból áll.
Az egyes alskálák; A pontozás úgy történik, hogy a "0" a legalacsonyabb, a "100" pedig a legjobb életminőséget jelöli.
|
alapvonal és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
- Kutatásvezető: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Tanulmányi igazgató: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Tanulmányi igazgató: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- Tanulmányi igazgató: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Stenekes MW, Geertzen JH, Nicolai JP, De Jong BM, Mulder T. Effects of motor imagery on hand function during immobilization after flexor tendon repair. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):553-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.029.
- Kannas S, Jeardeau TA, Bishop AT. Rehabilitation following zone II flexor tendon repairs. Tech Hand Up Extrem Surg. 2015 Mar;19(1):2-10. doi: 10.1097/BTH.0000000000000076.
- Cetin A, Dincer F, Kecik A, Cetin M. Rehabilitation of flexor tendon injuries by use of a combined regimen of modified Kleinert and modified Duran techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Oct;80(10):721-8. doi: 10.1097/00002060-200110000-00003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AŞH-MK-ÇS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rehabilitációs program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt