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屈筋腱ゾーン II 損傷におけるリハビリテーションの結果は、懸念されているほど悪いものなのでしょうか?

2024年5月6日 更新者：Nazife Kapan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
手は人体の基本的な機能器官であり、つかむ、つかむなどの複雑な作業を担当します。 また、人の日常生活、セルフケア活動、ビジネス生活においても重要な役割を果たします。 手を効果的に使用するために必要な屈筋腱系が損傷すると、個人の身体的、社会経済的悪化、気分障害、および永久的な障害を引き起こす可能性があります。 適切な外科的修復後の屈筋腱損傷の治療には、集中的なリハビリテーション プログラムが含まれます。 この研究では、ゾーン II 屈筋腱損傷後にリハビリテーション プログラムを受けた患者の早期リハビリテーションの結果を、関節可動域、痛み、機能性および生活の質の改善を他のゾーン損傷と比較することによって調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腱の切断は手の怪我のかなりの部分を占めます。 現在、ほとんどの屈筋腱断裂は受傷当日か数日後に修復されます。 屈筋腱修復後のリハビリテーションは、少なくとも外科的修復と同じくらい重要です。 腱修復後の手のリハビリテーションプロトコル。前期1～4週間、前期中期4～6週間、中期6～8週間、後期8～12週間の4期から構成されます。 修正デュラン プロトコルは、最も初期の受動的な動員方法の 1 つです。 このプロトコルによると、腱吻合部の 3 ～ 5 mm の受動運動が腱癒着の予防に効果的であると報告されています。 文献では、屈筋腱ゾーン II 損傷患者のリハビリテーション結果を調査した研究の数は非常に限られています。 ゾーン II 腱損傷の患者では、他の屈筋ゾーン損傷と比較して、術後のリハビリテーションの結果が悪くなります。 この研究は、ゾーン II 屈筋腱損傷後にリハビリテーション プログラムを受けた患者の早期リハビリテーションの結果を、関節の可動域、痛み、機能性および生活の質の改善を他のゾーン損傷と比較することによって調査することを目的としました。 屈筋腱損傷のためアンカラ市立病院理学療法・リハビリテーション病院外傷性ハンドクリニックに申請し、研究の対象基準を満たした70人の患者が含まれる。 患者の人口統計的特徴（年齢、性別）、職業、傷害の原因、負傷した手、利き手、喫煙、および負傷部位が記録されます。 ゾーン II 損傷の患者はグループ I、その他のゾーン損傷の患者はグループ II に分けられます。 この研究では、修復された腱を保護し、癒着のリスクを軽減するために、修正デュラン早期受動的動員プロトコルが使用されました。 理学療法士は、手術後に考慮すべきこと、装具の使用とケア、リハビリテーションのプロセスについて各患者にアドバイスします。 受動的な屈曲と伸展および浮腫マッサージの形での初期の受動的な可動化訓練は、背側遮断装具を使用して負傷した手のすべての指に教えられ、日中2時間ごとに適用することが推奨されます。 患者の追跡調査は4週間続き、その後測定が繰り返される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外傷性屈筋腱損傷を患っていた
  • 修復後の急性期（1～4週間）

除外基準:

  • 伴う骨折、脱臼、火傷
  • 感染症、悪性腫瘍
  • ステロイド・非ステロイド系薬剤を使用しており、認知機能障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループI
屈筋腱帯 II 断裂患者
他の：リハビリテーションプログラム
負傷した手のすべての指には背側遮断装具が取り付けられています。 受動的な屈曲と伸展、および浮腫マッサージの形での初期の受動的な可動化運動が教えられ、日中2時間ごとに適用することが推奨されます。
実験的：グループⅡ
屈筋腱その他の帯断裂患者
他の：リハビリテーションプログラム
負傷した手のすべての指には背側遮断装具が取り付けられています。 受動的な屈曲と伸展、および浮腫マッサージの形での初期の受動的な可動化運動が教えられ、日中2時間ごとに適用することが推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと4週目
安静時および活動中の患者の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケール（VAS）で評価されます。 VAS の評価では、10 cm 線上に配置された 0 から 10 までの数字の意味を患者に説明しました。 痛みがない場合は0点、中程度の痛みがある場合は5点、最もひどい痛みがある場合は10点として発表されます。 これらの説明によると、患者は痛みを10cmの線でマークするよう求められます。 痛みの強さは、印を付けた場所と開始点の間の距離を定規で測定することによって決定されます。
ベースラインと4週目
関節可動域
時間枠：ベースラインと4週目
可動域は、手の腱損傷後に最も一般的に使用される結果変数の 1 つであり、治療の有効性に関する客観的な情報を提供するため、好まれます。 この研究は修復後の急性期を対象としているため、患者の正常な関節の動きは受動的に評価されます。 測定はゴニオメーターを使用して行われます。
ベースラインと4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドゥルオズ ハンド インデックス
時間枠：ベースラインと4週目
Duruoz Hand Index は、キッチンでの患者の自己申告による手の動き、着替え中、個人衛生の実施中、仕事中、およびその他の一般的な動きの自己申告の尺度です。 スキルに関する18項目から構成されています。 スコアの範囲はキッチン作業で 0 ～ 40、着替え、衛生、事務作業で 0 ～ 10、「その他」カテゴリで 0 ～ 20 です。 患者は、合計スコアが 0 ～ 90 になるまでの自分の能力を 0 (困難なし) と 5 (不可能) で評価しました。 スコアが高いほど、活動制限が大きくなり、難易度が高くなります。
ベースラインと4週目
短い形式-36
時間枠：ベースラインと4週目
これは、身体機能、身体的役割の困難さ、感情的役割の困難さ、痛み、活力、一般的な健康状態、および精神的健康の下位尺度で構成される 36 の質問尺度です。 各サブスケール。 「0」は最低レベルを示し、「100」は最高レベルの生活の質を示すようにスコア付けされます。
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kirsehir Ahi Evran Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Nazife K KAPAN, MD、Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • 主任研究者：Merve K KAPAN, PT、Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • スタディディレクター：Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr.、Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • スタディディレクター：Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr.、Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • スタディディレクター：Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof.、Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月21日

研究の完了 (実際)

2024年1月18日

試験登録日

最初に提出

2023年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AŞH-MK-ÇS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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