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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06112145
Flexor Tendon Zone II 부상의 재활 결과가 우려할 만큼 나쁠까요?
2024년 5월 6일 업데이트: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
손은 인체의 기본 기능 기관으로 쥐고 잡는 등 복잡한 작업을 담당합니다.
또한 개인의 일상생활, 자기관리 활동, 비즈니스 생활에서도 중요한 역할을 합니다.
손을 효과적으로 사용하는 데 필요한 굴근 힘줄 시스템이 손상되면 개인의 신체적, 사회 경제적 악화, 기분 장애 및 영구 장애를 유발할 수 있습니다.
적절한 수술적 치료 후 굴근 힘줄 부상의 치료에는 집중 재활 프로그램이 포함됩니다.
본 연구에서는 Zone II 굴근 건 손상 후 재활 프로그램을 받은 환자의 초기 재활 결과를 다른 부위 손상과의 관절 운동 범위, 통증, 기능 및 삶의 질 향상과 비교하여 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
힘줄 절단은 손 부상의 상당 부분을 차지합니다.
오늘날 대부분의 굴근 힘줄 파열은 부상 당일 또는 며칠 후에 복구됩니다.
굴곡건 복구 후 재활은 적어도 수술적 복구만큼 중요합니다.
힘줄 복구 후 손 재활 프로토콜; 1~4주 초기, 4~6주 초기 중간기, 6~8주 중간기, 8~12주 후기의 4개 기간으로 구성됩니다.
수정된 듀란 프로토콜은 최초의 수동 동원 방법 중 하나입니다.
이 프로토콜에 따르면 힘줄 문합의 3~5mm의 수동적 움직임이 힘줄 유착을 예방하는 데 효과적이라고 보고되었습니다.
문헌에서 굴근건 부위 II 손상 환자의 재활 결과를 조사한 연구의 수는 상당히 제한되어 있습니다.
수술 후 재활 결과는 다른 굴곡부 부상에 비해 구역 II 힘줄 부상 환자의 경우 더 나쁩니다.
본 연구는 Zone II 굴곡건 손상 후 재활 프로그램을 받은 환자의 초기 재활 결과를 다른 부위 손상과의 관절 운동 범위, 통증, 기능 및 삶의 질 향상과 비교하여 조사하는 것을 목표로 했습니다.
굴근 힘줄 손상으로 인해 앙카라 시립 병원 물리 치료 및 재활 병원 외상성 손 클리닉에 지원하고 연구 포함 기준을 충족한 70명의 환자가 포함됩니다.
환자의 인구통계학적 특성(연령, 성별), 직업, 부상 원인, 부상당한 손, 주로 사용하는 손, 흡연 및 부상 영역이 기록됩니다.
구역 II 부상이 있는 환자 그룹 I, 기타 구역 부상이 있는 환자는 그룹 II로 구분됩니다.
이 연구에서는 수정된 Duran 조기 수동 동원 프로토콜을 사용하여 복구된 힘줄을 보호하고 유착 위험을 줄였습니다.
물리치료사는 수술 후 고려해야 할 사항, 보조기 사용 및 관리, 재활 과정에 대해 각 환자에게 조언합니다.
수동 굴곡 및 확장 형태의 조기 수동 가동 운동과 부종 마사지는 등 차단 보조기를 착용한 부상당한 손의 모든 손가락에 대해 교육되며 하루 중 2시간마다 적용하는 것이 권장됩니다.
환자 추적 관찰은 4주 동안 지속되며 그 이후에는 측정이 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 굴근 힘줄 부상을 입었습니다.
- 수리 후 급성기(1~4주)
제외 기준:
- 골절, 탈구, 화상을 동반함
- 감염, 악성종양
- 스테로이드-비스테로이드성 약물을 사용하고 인지기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
굴근건 II 파열 환자
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부상당한 손의 모든 손가락에는 등 차단 보조기가 장착되어 있습니다.
수동적 굴곡 및 확장 형태의 초기 수동적 가동성 운동과 부종 마사지를 가르치고 하루 중 2시간마다 적용하는 것이 좋습니다.
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실험적: 그룹 II
굴근 힘줄 기타 띠 파열 환자
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부상당한 손의 모든 손가락에는 등 차단 보조기가 장착되어 있습니다.
수동적 굴곡 및 확장 형태의 초기 수동적 가동성 운동과 부종 마사지를 가르치고 하루 중 2시간마다 적용하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선과 4주차
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휴식 중 및 활동 중 환자의 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS 평가를 위해 환자에게 10 cm 선에 표시된 0부터 10까지의 숫자의 의미를 설명했습니다.
통증이 전혀 없는 경우를 0점, 중간정도의 통증을 5점, 가장 심한 통증을 10점으로 표기하도록 하겠습니다.
이러한 설명에 따르면 환자는 10cm 선에 통증을 표시하도록 요청받습니다.
통증의 강도는 표시된 곳과 시작점 사이의 거리를 자로 측정하여 결정됩니다.
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기준선과 4주차
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운동 범위
기간: 기준선과 4주차
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운동 범위는 손 힘줄 손상 후 가장 일반적으로 사용되는 결과 변수 중 하나이며 치료 효과에 대한 객관적인 정보를 제공하므로 선호됩니다.
이 연구는 복구 후 급성기를 다루기 때문에 환자의 정상적인 관절 움직임을 수동적으로 평가할 것입니다.
측정은 각도계를 사용하여 수행됩니다.
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기준선과 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두루오즈 핸드 인덱스
기간: 기준선과 4주차
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Duruoz Hand Index는 부엌에서, 옷을 입는 동안, 개인 위생을 수행하는 동안, 직장에서, 기타 일반적인 움직임을 수행하는 동안 환자가 스스로 보고한 손 움직임을 자가 보고한 척도입니다.
스킬에 관한 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 주방 작업의 경우 0~40점, 옷 입기, 위생 및 사무 작업의 경우 0~10점, "기타" 범주의 경우 0~20점입니다.
환자들은 자신의 능력을 0(어려움 없음)과 5(불가능)로 평가하여 총점 0~90에 도달했습니다.
점수가 높을수록 활동 제한이 심하고 어려움이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선과 4주차
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약식-36
기간: 기준선과 4주차
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신체 기능, 신체 역할 난이도, 정서적 역할 난이도, 통증, 활력, 일반 건강 및 정신 건강 하위 척도로 구성된 36개 질문 척도입니다.
각 하위 척도; '0'은 가장 낮은 수준을 나타내고 '100'은 가장 높은 삶의 질 수준을 나타냅니다.
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기준선과 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
- 수석 연구원: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- 연구 책임자: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- 연구 책임자: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
- 연구 책임자: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Stenekes MW, Geertzen JH, Nicolai JP, De Jong BM, Mulder T. Effects of motor imagery on hand function during immobilization after flexor tendon repair. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):553-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.029.
- Kannas S, Jeardeau TA, Bishop AT. Rehabilitation following zone II flexor tendon repairs. Tech Hand Up Extrem Surg. 2015 Mar;19(1):2-10. doi: 10.1097/BTH.0000000000000076.
- Cetin A, Dincer F, Kecik A, Cetin M. Rehabilitation of flexor tendon injuries by use of a combined regimen of modified Kleinert and modified Duran techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Oct;80(10):721-8. doi: 10.1097/00002060-200110000-00003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한