此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

屈肌腱 II 区损伤的康复效果是否如人们担心的那么糟糕?

2024年5月6日 更新者:Nazife Kapan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
手是人体的基本功能器官,负责抓握、捕捉等复杂的任务。 它还在人们的日常生活、自我护理活动和商业生活中发挥着重要作用。 当有效使用手所必需的屈肌腱系统受损时,可能会导致个人身体、社会经济恶化、情绪障碍和永久性残疾。 适当的手术修复后屈肌腱损伤的治疗包括强化康复计划。 在这项研究中,旨在通过比较关节活动范围、疼痛、功能和生活质量与其他区域损伤的改善情况,调查 II 区屈肌腱损伤后接受康复计划的患者的早期康复结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肌腱割伤占手部损伤的很大一部分。 如今,大多数屈肌腱断裂在受伤当天或几天后即可修复。 屈肌腱修复后的康复至少与手术修复一样重要。 肌腱修复后的手部康复方案;分为四个时期:1-4周早期、4-6周早期中期、6-8周中期、8-12周后期。 改良杜兰协议是最早的被动动员方法之一。 根据该方案,据报道,肌腱吻合的被动运动 3-5 毫米可有效防止肌腱粘连。 在文献中,检查屈肌腱 II 区损伤患者康复结果的研究数量相当有限。 与其他屈肌区损伤相比,II 区肌腱损伤的患者术后康复效果较差。 本研究旨在通过比较关节活动范围、疼痛、功能和生活质量与其他区域损伤的改善情况,调查 II 区屈肌腱损伤后接受康复计划的患者的早期康复结果。 将纳入因屈肌腱损伤而向安卡拉市医院物理治疗和康复医院外伤手诊所申请并符合研究纳入标准的 70 名患者。 将记录患者的人口统计特征(年龄、性别)、职业、受伤原因、受伤手、优势手、吸烟和受伤区域。 II区损伤的患者分为I组,其他区域损伤的患者分为II组。 在本研究中,采用改良杜兰早期被动活动方案来保护修复后的肌腱并降低随后发生粘连的风险。 物理治疗师会就手术后的注意事项、矫形器的使用和护理以及康复过程向每位患者提供建议。 将在背侧阻滞矫形器中对受伤手的所有手指进行被动屈伸和水肿按摩形式的早期被动活动练习,并建议白天每两个小时进行一次。 患者随访将持续四个星期,之后将重复测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有外伤性屈肌腱损伤
  • 修复后急性期(1-4周)

排除标准:

  • 伴有骨折、脱臼、烧伤
  • 感染、恶性肿瘤
  • 使用类固醇-非类固醇药物且有认知功能障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
屈肌腱 II 区断裂患者
受伤手的所有手指都装有背侧阻挡矫形器。 将教授以被动屈伸和水肿按摩形式进行的早期被动活动练习,并建议白天每两个小时进行一次。
实验性的:第二组
屈肌腱其他带断裂患者
受伤手的所有手指都装有背侧阻挡矫形器。 将教授以被动屈伸和水肿按摩形式进行的早期被动活动练习,并建议白天每两个小时进行一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:基线和第四周
患者休息时和活动时的疼痛强度将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 对于VAS评估,向患者解释10厘米线上的0到10的数字的含义。 将宣布无疼痛为0分,中度疼痛为5分,最剧烈疼痛为10分。 根据这些解释,患者将被要求在 10 厘米的线上标记疼痛。 通过用尺子测量标记位置与起点之间的距离来确定疼痛强度。
基线和第四周
活动范围
大体时间:基线和第四周
运动范围是手部肌腱损伤后最常用的结果变量之一,并且会受到首选,因为它提供了有关治疗有效性的客观信息。 由于本研究涵盖修复后的急性期,因此将被动评估患者的正常关节运动情况。 测量将使用测角仪进行。
基线和第四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
杜鲁兹手指数
大体时间:基线和第四周
Duruoz 手指数是对患者在厨房、穿衣、个人卫生、工作和其他一般动作时自我报告的手部动作的自我报告测量。 它由18个技能项目组成。 厨房工作的分数范围为 0 到 40,着装、卫生和办公室工作的分数范围为 0 到 10,“其他”类别的分数范围为 0 到 20。 患者将自己的能力分为0(没有困难)和5(不可能),总分在0-90之间。 分数越高代表活动限制越大、难度越大。
基线和第四周
简式-36
大体时间:基线和第四周
该量表由 36 个问题组成,包括身体功能、身体角色难度、情感角色难度、疼痛、活力、一般健康和心理健康分量表。 每个分量表;其评分为“0”表示最低的生活质量水平,“100”表示最好的生活质量水平。
基线和第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazife K KAPAN, MD、Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • 首席研究员:Merve K KAPAN, PT、Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • 研究主任:Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr.、Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • 研究主任:Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr.、Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • 研究主任:Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof.、Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月21日

研究完成 (实际的)

2024年1月18日

研究注册日期

首次提交

2023年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AŞH-MK-ÇS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

康复计划的临床试验

3
订阅