Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er genoptræningsresultater i Flexorsenzone II-skader så slemme som frygtet?

6. maj 2024 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Hånden er det grundlæggende funktionelle organ i den menneskelige krop og er ansvarlig for komplekse opgaver som at gribe og fange. Det spiller også en vigtig rolle i en persons dagligdag, egenomsorgsaktiviteter og forretningsliv. Når bøjesenesystemet, som er nødvendigt for en effektiv brug af hånden, er beskadiget, kan det give fysiske, socioøkonomiske forringelser, humørforstyrrelser og varige funktionsnedsættelser hos den enkelte. Behandling af bøjeseneskader efter passende kirurgisk reparation omfatter et intensivt genoptræningsprogram. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge de tidlige rehabiliteringsresultater af patienter, der gennemgik et genoptræningsprogram efter zone II bøjeseneskade ved at sammenligne forbedringerne i leddets bevægeudslag, smerte, funktionalitet og livskvalitet med andre zoneskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Senesnit udgør en betydelig del af håndskader. I dag repareres de fleste bøjesenerupturer samme dag som skaden eller få dage senere. Genoptræning efter reparation af bøjesene er mindst lige så vigtig som kirurgisk reparation. Håndrehabiliteringsprotokol efter senereparation; Den består af fire perioder: 1-4 uger tidlig periode, 4-6 uger tidlig mellemperiode, 6-8 uger mellemperiode, 8-12 uger sen periode. Modificeret Duran Protocol er en af ​​de tidligste passive mobiliseringsmetoder. Ifølge denne protokol er det blevet rapporteret, at 3-5 mm passiv bevægelse af senen anastomose er effektiv til at forhindre seneadhæsioner. I litteraturen er antallet af undersøgelser, der undersøger rehabiliteringsresultater hos patienter med bøjesene zone II skader, ret begrænset. Postoperative rehabiliteringsresultater er dårligere hos patienter med zone II seneskader sammenlignet med andre bøjningszoneskader. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de tidlige rehabiliteringsresultater af patienter, der gennemgik et rehabiliteringsprogram efter zone II bøjeseneskade ved at sammenligne forbedringerne i leddets bevægelsesområde, smerte, funktionalitet og livskvalitet med andre zoneskader. 70 patienter, der ansøgte til Ankara City Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringshospital Traumatic Hand Clinic på grund af bøjeseneskade og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive inkluderet. Demografiske karakteristika for patienterne (alder, køn), erhverv, årsag til skade, skadet hånd, dominerende hånd, rygning og skadeszoner vil blive registreret. Patienter med zone II-skader Gruppe I, Patienter med andre zoneskader vil blive inddelt i Gruppe II. I denne undersøgelse blev modificeret Duran tidlig passiv mobiliseringsprotokol brugt til at beskytte den reparerede sene og reducere risikoen for adhæsion vil blive fulgt. Fysioterapeuten vil rådgive hver patient om de ting, der skal overvejes efter operationen, brug og pleje af ortose samt rehabiliteringsprocessen. Tidlige passive mobiliseringsøvelser i form af passiv fleksion og ekstension og ødemmassage vil blive indlært til alle fingre på den skadede hånd i en dorsal blokerende ortose og vil blive anbefalet anvendt hver anden time i løbet af dagen. Patientopfølgningen vil vare fire uger, og efterfølgende vil målingerne blive gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en traumatisk bøjeseneskade
  • I den akutte periode efter reparation (1-4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsager brud, dislokation, forbrænding
  • infektion, malignitet
  • Patienter, der bruger steroid-nonsteroide lægemidler og har kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
Flexor sene zone II rupturpatienter
Alle fingre på den skadede hånd er udstyret med en dorsal blokerende ortose. Der vil blive undervist i tidlige passive mobiliseringsøvelser i form af passiv fleksion og ekstension samt ødemmassage og det vil blive anbefalet at påføres hver anden time i løbet af dagen.
Eksperimentel: gruppe II
Flexor sene andre zon ruptur patienter
Alle fingre på den skadede hånd er udstyret med en dorsal blokerende ortose. Der vil blive undervist i tidlige passive mobiliseringsøvelser i form af passiv fleksion og ekstension samt ødemmassage og det vil blive anbefalet at påføres hver anden time i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 4. uge
Smerteintensiteten hos patienter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS). Til VAS-evaluering blev betydningen af ​​tallene fra 0 til 10 placeret på en 10 cm linje forklaret for patienterne. Det vil blive meddelt, at ingen smerte er 0 point, moderat smerte er 5 point, og den mest alvorlige smerte er 10 point. Ifølge disse forklaringer vil patienten blive bedt om at markere smerten på en 10 cm streg. Smerteintensiteten vil blive bestemt ved at måle afstanden mellem det markerede sted og udgangspunktet med en lineal.
baseline og 4. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline og 4. uge
Bevægelsesområde er en af ​​de mest anvendte udfaldsvariabler efter håndseneskader og vil blive foretrukket, fordi den giver objektiv information om behandlingens effektivitet. Da denne undersøgelse dækker den akutte periode efter reparation, vil patienternes normale ledbevægelser blive evalueret passivt. Målingen vil blive foretaget med et goniometer.
baseline og 4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duruoz håndindeks
Tidsramme: baseline og 4. uge
Duruoz Hand Index er et selvrapporteret mål for patientens selvrapporterede håndbevægelser i køkkenet, mens han klæder sig på, udfører personlig hygiejne, på arbejde og andre generelle bevægelser. Den består af 18 punkter om færdigheder. Score varierer fra 0 til 40 for køkkenarbejde, fra 0 til 10 for påklædning, hygiejne og kontorarbejde, og fra 0 til 20 for kategorien "andet". Patienterne vurderede deres evner som 0 (ingen vanskelighed) og 5 (umuligt) for at nå en samlet score mellem 0-90. En højere score repræsenterer større aktivitetsbegrænsning og større sværhedsgrad.
baseline og 4. uge
Kort Form-36
Tidsramme: baseline og 4. uge
Det er en 36-spørgsmålsskala bestående af fysisk funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, smerte, vitalitet, generel sundhed og mental sundhed. Hver underskala; Det scores således, at "0" angiver det laveste, og "100" angiver det bedste niveau af livskvalitet.
baseline og 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Ledende efterforsker: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Studieleder: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AŞH-MK-ÇS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med genoptræningsprogram

Abonner