Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Являются ли результаты реабилитации при травмах зоны II сухожилия сгибателей такими плохими, как опасались?

6 мая 2024 г. обновлено: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Рука является основным функциональным органом человеческого тела и отвечает за сложные задачи, такие как захват и ловля. Он также играет важную роль в повседневной жизни человека, уходе за собой и деловой жизни. Когда система сухожилий сгибателей, необходимая для эффективного использования руки, повреждается, это может вызвать физическое, социально-экономическое ухудшение состояния, расстройства настроения и постоянную инвалидность у человека. Лечение повреждений сухожилий сгибателей после соответствующего хирургического вмешательства включает интенсивную программу реабилитации. Целью данного исследования было изучить ранние результаты реабилитации пациентов, прошедших программу реабилитации после травмы сухожилия сгибателя II зоны, путем сравнения улучшения объема движений в суставах, боли, функциональности и качества жизни с травмами других зон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Порезы сухожилий составляют значительную часть травм рук. Сегодня большинство разрывов сухожилий сгибателей восстанавливаются в тот же день после травмы или через несколько дней. Реабилитация после восстановления сухожилий сгибателей не менее важна, чем хирургическое вмешательство. Протокол реабилитации рук после восстановления сухожилий; Он состоит из четырех периодов: ранний период 1–4 недели, ранний промежуточный период 4–6 недель, промежуточный период 6–8 недель, поздний период 8–12 недель. Модифицированный протокол Дюран — один из первых методов пассивной мобилизации. Сообщалось, что согласно этому протоколу пассивное перемещение сухожильного анастомоза на 3-5 мм эффективно предотвращает спайки сухожилий. В литературе количество исследований, посвященных изучению результатов реабилитации больных с повреждениями сухожилий II зоны сгибателей, весьма ограничено. Результаты послеоперационной реабилитации хуже у пациентов с повреждениями сухожилий II зоны по сравнению с другими повреждениями сгибательной зоны. Целью данного исследования было изучение ранних результатов реабилитации пациентов, прошедших программу реабилитации после травмы сухожилия сгибателя зоны II, путем сравнения улучшения объема движений в суставах, боли, функциональности и качества жизни с травмами других зон. В исследование будут включены 70 пациентов, которые обратились в Клинику травматической руки больницы физиотерапии и реабилитации городской больницы Анкары из-за травмы сухожилия сгибателя и соответствовали критериям включения в исследование. Будут записаны демографические характеристики пациентов (возраст, пол), род занятий, причина травмы, травмированная рука, доминирующая рука, курение и зоны травмы. Пациенты с травмами II зоны относятся к I группе. Пациенты с травмами других зон делятся на II группу. В этом исследовании использовался модифицированный протокол ранней пассивной мобилизации Duran для защиты восстановленного сухожилия и снижения риска спаек. Физиотерапевт проконсультирует каждого пациента о том, что следует учитывать после операции, использовании и уходе за ортезом, а также о процессе реабилитации. Упражнениям ранней пассивной мобилизации в виде пассивного сгибания и разгибания и массажа при отеке будут обучать все пальцы травмированной руки в тыльном блокирующем ортезе, и их будет рекомендовано применять каждые два часа в течение дня. Наблюдение за пациентом продлится четыре недели, после чего измерения будут повторены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имела травматическое повреждение сухожилия сгибателя
  • В остром периоде после ремонта (1-4 недели)

Критерий исключения:

  • Сопутствующий перелом, вывих, ожог
  • инфекция, злокачественное новообразование
  • Пациенты, принимающие стероидно-нестероидные препараты и имеющие когнитивную дисфункцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа I
Пациенты с разрывом II зоны сухожилия сгибателя
Другой: программа реабилитации
На все пальцы поврежденной руки надевают тыльный блокирующий ортез. Будут преподаваться ранние упражнения пассивной мобилизации в виде пассивного сгибания и разгибания, а также массажа при отеках, который будет рекомендовано применять каждые два часа в течение дня.
Экспериментальный: группа II
Пациенты с разрывом сухожилий сгибателей других зон
Другой: программа реабилитации
На все пальцы поврежденной руки надевают тыльный блокирующий ортез. Будут преподаваться ранние упражнения пассивной мобилизации в виде пассивного сгибания и разгибания, а также массажа при отеках, который будет рекомендовано применять каждые два часа в течение дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 4-я неделя
Интенсивность боли пациентов в покое и во время активности будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Для оценки по ВАШ пациентам объясняли значение цифр от 0 до 10, расположенных на линии длиной 10 см. Будет объявлено, что отсутствие боли - 0 баллов, умеренная боль - 5 баллов, самая сильная боль - 10 баллов. Согласно этим объяснениям, пациента попросят отметить боль на линии длиной 10 см. Интенсивность боли будет определяться путем измерения расстояния между отмеченным местом и начальной точкой с помощью линейки.
исходный уровень и 4-я неделя
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень и 4-я неделя
Диапазон движений является одним из наиболее часто используемых показателей исхода после травм сухожилий рук и будет предпочтительным, поскольку дает объективную информацию об эффективности лечения. Поскольку данное исследование охватывает острый период после операции, нормальные движения суставов пациентов будут оцениваться пассивно. Измерение будет производиться гониометром.
исходный уровень и 4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс руки Дуруоза
Временное ограничение: исходный уровень и 4-я неделя
Индекс рук Дуруоза — это самооценка движений рук пациента на кухне, при одевании, выполнении личной гигиены, на работе и других общих движениях. Состоит из 18 пунктов по навыкам. Баллы варьируются от 0 до 40 за работу на кухне, от 0 до 10 за одевание, гигиену и офисную работу и от 0 до 20 за категорию «другое». Пациенты оценили свои способности на 0 (нет трудностей) и 5 ​​(невозможно), чтобы получить общую оценку от 0 до 90. Более высокий балл означает большее ограничение активности и большую сложность.
исходный уровень и 4-я неделя
Краткая форма-36
Временное ограничение: исходный уровень и 4-я неделя
Это шкала из 36 вопросов, состоящая из субшкал физических функций, трудностей физической роли, трудностей эмоциональных ролей, боли, жизнеспособности, общего состояния здоровья и психического здоровья. Каждая субшкала; Он оценивается таким образом, что «0» указывает на самый низкий уровень, а «100» — на лучший уровень качества жизни.
исходный уровень и 4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Nazife K KAPAN, MD, Kırşehir Ahi Evran University, Kırşehir/TURKEY
  • Главный следователь: Merve K KAPAN, PT, Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Директор по исследованиям: Berat Meryem A ALKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Директор по исследованиям: Bedriye B BAŞKAN, Prof. Dr., Ankara City Hospital, Ankara/TURKEY
  • Директор по исследованиям: Tezel YŞ YILDIRIM ŞAHAN, Assoc. Prof., Health Sciences Univercity, Gülhane faculty of physiotherapy and rehabilitation, Ankara/TURKEY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AŞH-MK-ÇS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться