Een RCT waarbij gebruik wordt gemaakt van slagveldacupunctuur om chronische pijn te behandelen

Doel(en): Dit onderzoek evalueert de effectiviteit van het gebruik van Battlefield Acupunctuur (BFA) bij veteranen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik en chronische pijn gedurende 8 weken.

Primaire doel: Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het gebruik van BFA voor de behandeling van chronische pijn bij veteranen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.

Secundair doel: Deze studie zal ook de impact evalueren die BFA-behandeling voor pijn kan hebben op de stress-, stemmings- en slaappatronen van proefpersonen gedurende 8 weken. Bovendien zal elk onderwerp complete gedragsonderzoeksinstrumenten zijn om te meten: depressie, angst en middelengebruik op 3 verschillende punten in dit onderzoek.

Hypothese: Het gebruik van BFA bij veteranen met chronische pijn zal hun pijn- en middelengebruik verminderen en hun kwaliteit van leven verbeteren.

2. Onderzoeksopzet: Dit is een prospectief RCT-studieonderzoek waarbij veteranen worden gerekruteerd met een voorgeschiedenis van chronische pijn en middelenmisbruik.

3.3 Studieprocedures

1. Deelstudiedeelname - N.v.t.

2. Onderzoek Een steekproef van veteranen met chronische pijn en middelenmisbruik zal worden gerekruteerd door het verspreiden van flyers, live of virtuele presentaties over dit onderzoek.

   Geïnteresseerde veteranen zullen een overzicht/oriëntatie van dit onderzoek bijwonen. Aangeworven proefpersonen krijgen een geïnformeerde toestemming (IFC) om te lezen en te ondertekenen. Na voltooiing van IFC wordt het initiële onderzoekspakket ter voltooiing gegeven en teruggestuurd naar het onderzoeksteam.

   Eenmaal ingeschreven, wordt elke proefpersoon toegewezen aan een wachtlijstcontrole van 8 weken of aan een actieve behandeling gedurende 8 weken.

   Degenen die een actieve behandeling ondergaan, krijgen een behandeltijd van 15-20 minuten gedurende 8 weken.

   Bij elke afspraak vult de patiënt de BFA-vragenlijst en andere maatregelen in, voorafgaand aan de BFA-behandeling. Voorafgaand aan de behandeling zal de PI de vragenlijsten van de proefpersonen kort doornemen en eventuele vragen beantwoorden. De PI zal dan de behandeling uitvoeren.

   De behandeling met BFA omvat het plaatsen van maximaal 5 BFA-kopspijkers in elk oor, voor een totaal van 10 per behandeling. Elke proefpersoon geeft een pijnscore in de volgende volgorde: vóór de behandeling, nadat er 3 BFA-naalden in elk oor zijn geplaatst en opnieuw, nadat de laatste 2 naalden zijn geplaatst.

   Instructies voor na de behandeling zullen worden beoordeeld en PI zal eventuele vragen beantwoorden. Aan het einde van de clinic wordt er een aantekening gemaakt in het overzicht van elk onderwerp.

   Alle ingevulde vragenlijsten worden bewaard in een afgesloten archiefkast in het afgesloten kantoor van de PI. Gegevens worden op een later tijdstip gecodeerd en geanalyseerd.

   Voor dit onderzoek zijn geen andere onderzoeken opgenomen. Een lid van het onderzoeksteam zal elk bezoek coderen en de geanonimiseerde gegevens in een codeboek overbrengen.

   3. Methodologie: Dit is een RCT-ontwerpstudie. Voor dit onderzoek zullen in totaal 60 proefpersonen worden gerekruteerd. De primaire onderzoeksuitkomstvariabelen zijn: middelengebruik en pijnniveau – voor en na de behandeling, stress, stemming en gebruikelijke activiteitsniveaus, slaappatronen en gedragsfactoren zoals angst en depressie.

   4. Bevindingen: in behandeling

   5. Klinische relaties: Deze studie wordt uitgevoerd om aan te tonen of BFA-behandeling al dan niet de pijn zal verminderen en de kwaliteit van leven zal verbeteren voor veteranen met chronische pijn en middelenmisbruik.

   6. Impact/betekenis: in behandeling