Battlefield akupunktúrát használó RCT a krónikus fájdalom kezelésére

Cél(ok): Ez a kutatási tanulmány a Battlefield Akupunktúra (BFA) alkalmazásának hatékonyságát értékeli olyan veteránokon, akiknek a kórtörténetében szerhasználati zavar és krónikus fájdalom 8 hétig fordult elő.

Elsődleges cél: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a BFA alkalmazásának hatékonyságát a krónikus fájdalom kezelésére olyan veteránok esetében, akiknek kórtörténetében szerhasználati zavar szerepel.

Másodlagos cél: Ez a tanulmány azt is értékeli, hogy a fájdalomcsillapító BFA-kezelés milyen hatással lehet az alanyok stresszére, hangulatára és alvási szokásaira 8 hét alatt. Ezen túlmenően, minden alany teljes viselkedéskutatási eszköz lesz, amellyel mérhető: a depresszió, a szorongás és a szerhasználat a tanulmány 3 különböző pontján.

Hipotézis: A BFA alkalmazása krónikus fájdalommal küzdő veteránokon csökkenti fájdalmukat és szerhasználatukat, valamint javítja életminőségüket.

2. Kutatási terv: Ez egy prospektív, RCT kísérleti kutatás, amely olyan veteránokat toboroz, akiknek a kórtörténetében krónikus fájdalom és szerhasználati zavar szerepel.

3.3 Tanulmányi eljárások

1. Részvétel a résztanulmányban – N/A.

2. Tanulmány A vizsgálattal kapcsolatos szórólapok terjesztésével, élő vagy virtuális prezentációkkal toboroznak egy mintát krónikus fájdalomban és szerhasználati zavarban szenvedő veteránokból.

   Az érdeklődő veteránok részt vesznek a tanulmány áttekintésén/orientációján. A felvett alanyok tájékoztatáson alapuló beleegyezést (IFC) kapnak az olvasáshoz és aláíráshoz. Az IFC befejezése után a kezdeti kutatási csomag kitöltésre kerül, és visszakerül a kutatócsoporthoz.

   A beiratkozást követően minden alany egy 8 hetes várólista kontrollra vagy 8 hetes aktív kezelésre kerül.

   Az aktív kezelésben lévők 15-20 perces időpont-kezelési időt kapnak 8 hétig.

   Az alany minden egyes találkozón kitölti a BFA-kérdőívet és egyéb intézkedéseket a BFA-kezelés előtt. A kezelés előtt a PI röviden áttekinti az alanyok kérdőíveit, és válaszol minden kérdésre. Ezután a PI biztosítja a kezelést.

   A BFA-kezelés során legfeljebb 5 BFA-t kell helyezni mindkét fülbe, kezelésenként összesen 10-et. Minden alany megadja a fájdalom pontszámát a következő sorrendben: előkezelés, miután 3 BFA tűt helyezünk mindkét fülbe, majd ismét, miután az utolsó 2 tűt felhelyeztük.

   A kezelés utáni utasításokat felülvizsgálják, és a PI válaszol minden kérdésre. A klinika végeztével minden alany táblázatába feljegyzés kerül.

   Az összes kitöltött kérdőívet a PI zárt irodájában egy zárt iratszekrényben tárolják. Az adatokat egy későbbi időpontban kódoljuk és elemezzük.

   Ehhez a tanulmányhoz nem tartoznak más vizsgálatok. A kutatócsoport egy tagja minden látogatást kódol, és az azonosítatlan adatokat kódkönyvbe írja át.

   3. Módszertan: Ez egy RCT tervezési tanulmány. Összesen 60 alanyt vesznek fel ebbe a tanulmányba. Az elsődleges vizsgálati eredményváltozók a következők: szerhasználat és fájdalom szintje a kezelés előtt és után, stressz, hangulat és szokásos aktivitási szintek, alvási minták és viselkedési tényezők, például szorongás és depresszió.

   4. Megállapítások: Függőben

   5. Klinikai kapcsolatok: Ezt a vizsgálatot annak bemutatására végezték, hogy a BFA-kezelés csökkenti-e a fájdalmat és javítja-e a krónikus fájdalommal és szerhasználati zavarban szenvedő veteránok életminőségét.

   6. Hatás/Szignifikancia: Függőben