Um RCT utilizando acupuntura em campo de batalha para tratar dor crônica

Objetivo (s): Este estudo de pesquisa avaliará a eficácia da utilização da Acupuntura de Campo de Batalha (BFA) em veteranos com histórico de transtorno por uso de substâncias e dor crônica por 8 semanas.

Objetivo principal: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do uso de BFA para tratar dor crônica em veteranos com histórico de transtorno por uso de substâncias.

Objetivo secundário: Este estudo também avaliará o impacto que o tratamento com BFA para a dor pode ter no estresse, humor e padrões de sono dos indivíduos durante 8 semanas. Além disso, cada sujeito terá ferramentas completas de pesquisa comportamental para medir: depressão, ansiedade e uso de substâncias em 3 pontos diferentes deste estudo.

Hipótese: O uso de BFA em veteranos com dor crônica diminuirá a dor e o uso de substâncias e melhorará sua qualidade de vida.

2. Projeto de pesquisa: Este é um estudo prospectivo de pesquisa RCT que recruta veteranos com histórico de dor crônica e transtorno por uso de substâncias.

3.3 Procedimentos de Estudo

1. Participação no Subestudo - N/A.

2. Estudo Uma amostra de veteranos com dor crônica e transtorno por uso de substâncias será recrutada por meio de distribuição de folhetos, apresentações ao vivo ou virtuais, referentes a este estudo.

   Os veteranos interessados ​​assistirão a uma visão geral/orientação deste estudo. Os sujeitos recrutados receberão um consentimento informado (IFC) para ler e assinar. Após a conclusão do IFC, o pacote de pesquisa inicial será entregue para ser concluído e devolvido à equipe de pesquisa.

   Uma vez inscrito, cada sujeito será atribuído a um controle de lista de espera de 8 semanas ou tratamento ativo por 8 semanas.

   Aqueles em tratamento ativo terão uma consulta de tratamento de 15 a 20 minutos com duração de 8 semanas.

   A cada consulta, o sujeito preencherá o Questionário BFA e outras medidas, antes do tratamento BFA. Antes do tratamento, o PI revisará brevemente os questionários dos participantes e responderá a quaisquer perguntas. O PI fornecerá então o tratamento.

   O tratamento com BFA incluirá a colocação de até 5 tachas de BFA em cada orelha, num total de 10 por tratamento. Cada sujeito fornecerá uma pontuação de dor na seguinte sequência: pré-tratamento, após a colocação de 3 agulhas de BFA em cada orelha e novamente, após a colocação das últimas 2 agulhas.

   As instruções pós-tratamento serão revisadas e o PI responderá a quaisquer perguntas. Ao final da clínica, uma nota será registrada no prontuário de cada sujeito.

   Todos os questionários preenchidos serão mantidos em um arquivo trancado no escritório trancado do PI. Os dados serão codificados e analisados ​​posteriormente.

   Não há outros exames incluídos para este estudo. Um membro da equipe de pesquisa codificará cada visita e transcreverá os dados anonimizados em um livro de códigos.

   3. Metodologia: Este é um estudo de desenho RCT. Um total de 60 indivíduos serão recrutados para este estudo. As variáveis ​​​​de resultados primários do estudo são: uso de substâncias e nível de dor - pré e pós-tratamento, estresse, humor e níveis de atividade habituais, padrões de sono e fatores comportamentais, como ansiedade e depressão.

   4. Resultados: Pendentes

   5. Relações clínicas: Este estudo é conduzido para demonstrar se o tratamento com BFA diminuirá ou não a dor e melhorará a qualidade de vida de veteranos com dor crônica e transtorno por uso de substâncias.

   6. Impacto/significância: pendente