RCT využívající akupunkturu Battlefield k léčbě chronické bolesti

Cíl(e): Tato výzkumná studie vyhodnotí účinnost používání akupunktury Battlefield (BFA) u veteránů s anamnézou poruchy užívání návykových látek a chronickou bolestí po dobu 8 týdnů.

Primární cíl: Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost použití BFA k léčbě chronické bolesti u veteránů s anamnézou poruchy užívání návykových látek.

Sekundární cíl: Tato studie také vyhodnotí dopad, který může mít léčba bolesti BFA na stres, náladu a spánkové vzorce subjektů po dobu 8 týdnů. Kromě toho bude každý subjekt kompletním nástrojem pro výzkum chování k měření: deprese, úzkosti a užívání návykových látek ve 3 různých bodech této studie.

Hypotéza: Použití BFA u veteránů s chronickou bolestí sníží jejich bolest a užívání návykových látek a zlepší kvalitu jejich života.

2. Design výzkumu: Toto je prospektivní výzkumná studie RCT, která rekrutuje veterány s anamnézou chronické bolesti a poruchy užívání návykových látek.

3.3 Studijní postupy

1. Účast na dílčí studii – N/A.

2. Studie Vzorek veteránů s chronickou bolestí a poruchou užívání návykových látek bude získán prostřednictvím distribuce letáků, živých nebo virtuálních prezentací týkajících se této studie.

   Zájemci o veterány se zúčastní přehledu/zaměření této studie. Přijatým subjektům bude udělen informovaný souhlas (IFC) k přečtení a podepsání. Po dokončení IFC bude předán počáteční výzkumný balíček k dokončení a vrácení zpět výzkumnému týmu.

   Po zápisu bude každý subjekt zařazen do čekací listiny po dobu 8 týdnů nebo aktivní léčby po dobu 8 týdnů.

   Těm, kteří jsou v aktivní léčbě, bude poskytnuta 15-20minutová schůzka na ošetření po dobu 8 týdnů.

   Při každé schůzce vyplní subjekt dotazník BFA a další opatření před léčbou BFA. Před léčbou PI krátce zkontroluje dotazníky subjektů a odpoví na jakékoli otázky. PI pak poskytne léčbu.

   Léčba pomocí BFA bude zahrnovat umístění až 5 lepidel BFA do každého ucha, celkem 10 na ošetření. Každý subjekt poskytne skóre bolesti v následujícím pořadí: předléčení, po umístění 3 jehel BFA do každého ucha a znovu po umístění posledních 2 jehel.

   Pokyny po ošetření budou přezkoumány a PI zodpoví jakékoli dotazy. Po dokončení kliniky bude do tabulky každého subjektu zaznamenána poznámka.

   Všechny vyplněné dotazníky budou uloženy v uzamčené kartotéce v uzamčené kanceláři PI. Data budou kódována a analyzována později.

   Pro toto studium nejsou zahrnuta žádná další vyšetření. Člen výzkumného týmu zakóduje každou návštěvu a přepíše deidentifikovaná data do číselníku.

   3. Metodologie: Toto je návrhová studie RCT. Do této studie bude přijato celkem 60 subjektů. Primárními výstupními proměnnými studie jsou: užívání návykových látek a úroveň bolesti před a po léčbě, stres, nálada a obvyklé úrovně aktivity, spánkové vzorce a faktory chování, jako je úzkost a deprese.

   4. Zjištění: Nevyřízeno

   5. Klinické vztahy: Tato studie se provádí s cílem prokázat, zda léčba BFA sníží bolest a zlepší kvalitu života veteránů s chronickou bolestí a poruchou užívání návykových látek.

   6. Dopad/význam: čeká se na vyřízení