Eine RCT, die Battlefield-Akupunktur zur Behandlung chronischer Schmerzen nutzt

Ziel(e): In dieser Forschungsstudie wird die Wirksamkeit der Anwendung von Battlefield-Akupunktur (BFA) bei Veteranen mit einer Vorgeschichte von Substanzstörungen und chronischen Schmerzen über einen Zeitraum von 8 Wochen bewertet.

Hauptziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von BFA zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Veteranen mit einer Substanzstörung in der Vorgeschichte zu bewerten.

Sekundäres Ziel: Diese Studie wird auch die Auswirkungen bewerten, die eine BFA-Behandlung gegen Schmerzen haben kann auf Stress, Stimmung und Schlafmuster der Probanden über 8 Wochen. Darüber hinaus verfügt jedes Fach über umfassende Verhaltensforschungsinstrumente zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Substanzkonsum an drei verschiedenen Punkten dieser Studie.

Hypothese: Der Einsatz von BFA bei Veteranen mit chronischen Schmerzen wird deren Schmerzen und Substanzkonsum verringern und ihre Lebensqualität verbessern.

2. Forschungsdesign: Dies ist eine prospektive RCT-Studie zur Rekrutierung von Veteranen mit chronischen Schmerzen und Substanzstörungen in der Vorgeschichte.

3.3 Studienverfahren

1. Teilnahme an Teilstudien – N/A.

2. Studie Eine Stichprobe von Veteranen mit chronischen Schmerzen und Substanzstörungen wird durch die Verteilung von Flyern, Live- oder virtuellen Präsentationen zu dieser Studie rekrutiert.

   Interessierte Veteranen werden an einer Übersicht/Einführung in diese Studie teilnehmen. Rekrutierte Probanden erhalten eine Einverständniserklärung (IFC) zum Lesen und Unterschreiben. Nach Abschluss der IFC wird das erste Forschungspaket zur Vervollständigung und Rückgabe an das Forschungsteam ausgehändigt.

   Nach der Einschreibung wird jeder Proband einer Wartelistenkontrolle von 8 Wochen oder einer aktiven Behandlung für 8 Wochen zugeordnet.

   Diejenigen, die sich in aktiver Behandlung befinden, erhalten einen Behandlungstermin von 15 bis 20 Minuten für die Dauer von 8 Wochen.

   Bei jedem Termin füllt der Proband vor der BFA-Behandlung den BFA-Fragebogen und andere Maßnahmen aus. Vor der Behandlung wird der PI kurz die Fragebögen der Probanden durchgehen und alle Fragen beantworten. Der PI wird dann die Behandlung durchführen.

   Die Behandlung mit BFA umfasst das Anbringen von bis zu 5 BFA-Stiften in jedem Ohr, also insgesamt 10 pro Behandlung. Jeder Proband gibt in der folgenden Reihenfolge eine Schmerzbewertung ab: Vor der Behandlung, nachdem 3 BFA-Nadeln in jedes Ohr eingeführt wurden, und erneut, nachdem die letzten 2 Nadeln platziert wurden.

   Die Anweisungen nach der Behandlung werden überprüft und der PI wird alle Fragen beantworten. Nach Abschluss der Klinik wird in der Krankenakte jedes Probanden eine Notiz vermerkt.

   Alle ausgefüllten Fragebögen werden in einem verschlossenen Aktenschrank im verschlossenen Büro des PI aufbewahrt. Die Daten werden zu einem späteren Zeitpunkt kodiert und analysiert.

   Für diese Studie sind keine weiteren Untersuchungen vorgesehen. Ein Mitglied des Forschungsteams wird jeden Besuch kodieren und anonymisierte Daten in ein Codebuch übertragen.

   3. Methodik: Dies ist eine RCT-Designstudie. Für diese Studie werden insgesamt 60 Probanden rekrutiert. Die primären Studienergebnisvariablen sind: Substanzkonsum und Schmerzniveau – vor und nach der Behandlung, Stress, Stimmung und übliches Aktivitätsniveau, Schlafmuster und Verhaltensfaktoren wie Angstzustände und Depressionen.

   4. Feststellungen: Ausstehend

   5. Klinische Zusammenhänge: Diese Studie wird durchgeführt, um zu zeigen, ob eine BFA-Behandlung die Schmerzen lindert und die Lebensqualität von Veteranen mit chronischen Schmerzen und Substanzgebrauchsstörungen verbessert.

   6. Auswirkungen/Bedeutung: Ausstehend