Effecten van buikirrigatie tijdens een keizersnede

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd tussen maart 2022 en mei 2022. De goedkeuring van de ethische commissie werd verkregen van het Istanbul Medeniyet University Göztepe Training and Research Hospital (besluit nr.: 2022/0139, datum: 16.03.2022). Van elke patiënt werd geïnformeerde toestemming gevraagd. De inclusiecriteria voor het onderzoek waren voldragen zwangerschappen (≥37 weken) en eenlingzwangerschappen die een electieve keizersnede onder algemene anesthesie ondergingen. De uitsluitingscriteria waren als volgt: lokale anesthesie tijdens chirurgie, chronische ziekten waaronder gastro-intestinale, neurologische en endocrinologische pathologieën, CS met noodindicaties, maternale coagulopathie, chorioamnionitis, placenta previa, placenta accreta en mentale retardatie. Electieve CS werd gedefinieerd als CS uitgevoerd vóór de aanwezigheid van de bevalling, met of zonder eerdere CS-geschiedenis. Primaire CS werd gebruikt voor vrouwen zonder eerdere CS-geschiedenis.

Alle deelnemers vulden een vragenlijst in over hun pariteit, leeftijd, body mass index, comorbiditeiten, huidige medicatie en tabaksgebruik. Vervolgens werden de patiënten gerandomiseerd in de controle- en studiegroepen. De onderzoeksgroep bestond uit patiënten die geïndiceerd waren voor abdominale irrigatie tijdens CS. Er werd een tabel met willekeurige getallen gebruikt om patiënten aan een van de groepen toe te wijzen. De behandelingen van patiënten worden bewaard in opeenvolgend genummerde, veilige, ondoorzichtige enveloppen. Na routinematige buikreiniging werden de chirurgen geïnformeerd door de operatieverpleegkundige, die vóór de operatie de envelop voor elke gerandomiseerde patiënt opende. Vóór CS werd bij elke patiënt een Foley-katheter ingebracht. Povidon-joodoplossing werd gebruikt voor de voorbereiding van de huid. Bij alle deelnemers werd algemene anesthesie toegepast. Patiënten geïndiceerd voor regionale anesthesie werden uitgesloten omdat zij misselijkheid kunnen ervaren, zelfs perioperatief; daarom kan een aanvullend anti-emeticum de resultaten beïnvloeden. De eerste auteur en haar team (verloskundigen en gynaecologische chirurgen: C.S.O. en Z.R.G) voerden alle procedures uit. Na Pfannenstiel-incisie werd fasciale aponeurose gescheiden van de rectus abdominis-spieren in craniale en caudale richtingen. De rectusspieren werden op de middellijn verdeeld nadat de caudale aponeurose onder spanning was opgeheven. Het peritoneum werd op identieke wijze geopend met behulp van een verticale incisie in de middellijn. Een blaasflap was anders geen routinestap, als het niet noodzakelijk was. De Kerr-incisie werd gemaakt met een scalpel, gevolgd door stompe expansie. Na het afklemmen van de navelstreng diende de anesthesioloog gedurende 5-10 seconden een intraveneuze bolus oxytocine van 10 IE aan elke patiënt toe. De placenta werd geboren. In totaal werd gedurende 24 uur 3.000 ml Ringer-lactaatoplossing toegediend die 60 IE oxytocine bevatte. Antibiotische profylaxe met 1 gram cefazoline werd routinematig toegediend en tijdens de operatie werden geen aanvullende medicijnen gebruikt. Na de uittreding van de baarmoeder werd de hysterotomie-incisie gesloten.

Alle bloedstolsels en andere restanten werden na het sluiten van de baarmoederincisie handmatig uit de bekkengebieden geëxternaliseerd met een sponshouderpincet. Vervolgens werd 1000 ml warme zoutoplossing in de vesico-uteriene holte gegoten en zoveel mogelijk in de omgekeerde Trendelenburg-positie afgezogen met behulp van een aspirator, waarbij zorgvuldig elk contact met de darmen werd vermeden.

Bij iedere ingreep werden de buikwandlagen, inclusief het buikvlies, gesloten. Subcutane weefselcauterisatie werd uitgevoerd om hemostase veilig te stellen. Bovendien werden 3-0 polyglactine 90-hechtingen gebruikt om de huidincisie te sluiten. Deelnemers kregen dezelfde postoperatieve zorg. De postoperatieve samentrekking van de baarmoeder werd gedurende 2 uur elke 15 minuten en daarna elke 4 uur gecontroleerd. De urinekatheters werden de dag na de operatie verwijderd. Het artsenpersoneel dat verantwoordelijk was voor het verzamelen van patiënten die symptomen van misselijkheid en braken meldden, was blind voor groepsrandomisatie. Na de uitleg van de visuele analoge schaal (VAS) aan alle deelnemers, werden de hoogste pijnscores op 0-1, 4-6, 10-12 en 22-24 uur tijdens de postoperatieve follow-up genoteerd. Op postoperatieve dag 1 werden de chirurgische incisies van de patiënt onderzocht. De vereisten voor anti-emetica en het herstel van de gastro-intestinale functie werden geregistreerd, en voor elke patiënt werd een volledig bloedonderzoek besteld. De primaire gemeten uitkomst was het tijdstip van de eerste passage van flatus. Terugkeer van de darmfunctie werd gedefinieerd als het passeren van flatus. Secundaire uitkomstmaten waren het optreden van postoperatieve infecties, waaronder endometritis. Bij bimanueel onderzoek werd postpartum endometritis beschreven als een lichaamstemperatuur hoger dan 38,5 °C, naast de aanwezigheid van stinkende afscheiding of een ongewoon gevoelige baarmoeder. De lichaamstemperatuur moet gedurende ten minste 24 uur na de operatie ≥38 °C zijn, wat wordt beschreven als koortsachtige morbiditeit, die geen verband houdt met andere indicaties van infectie. Wondinfectie werd gedefinieerd als de gedeeltelijke of totale scheiding van de incisie, die zich uitte in een etterende of sereuze wondafscheiding met verharding, warmte en gevoeligheid.

Om het intraoperatieve bloedverlies te berekenen, werd het volume in het afzuigapparaat en de gebruikte wattenstaafjes gemeten. Na het vertalen van de gewichten van het uitstrijkje naar ml, met behulp van de bloeddichtheid (1050 g/ml), werd de irrigatiehoeveelheid (1000 ml) afgetrokken van het berekende volume.

Een andere onderzoeker (H.N.D), die blind was voor de groepsopdrachten, registreerde en analyseerde de gegevens.