- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145386
"Het effect van aërobe oefening en krachttraining op het fysieke activiteitsniveau, de kwaliteit van leven en angst-stressstoornis bij jongvolwassenen met en zonder Covid-19"
21 januari 2025 bijgewerkt door: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
Het doel van deze studie; om de effecten van aerobe en krachttraining op het fysieke activiteitsniveau, de kwaliteit van leven en angst-stressstoornis bij jongvolwassenen met en zonder COVID-19 te onderzoeken.
In deze context werd het onderzoek gepland door 15 deelnemers tussen de 18 en 25 jaar oud die COVID-19 hadden, en 15 deelnemers die geen COVID-19 hadden, op te nemen.
Gegevens werden verzameld door het toepassen van het Persoonsgegevensformulier, IPAQ (International Physical Activity Form), SF-36 Quality of Life Scale, Coronavirus Anxiety Scale (CCS), Respiratory Function Tests (PFT), Six Minute Walk Test (6MWT).
Aërobe training en krachttraining werden gedurende 12 weken toegepast bij mensen met en zonder COVID-19.
Er werd vijf dagen per week gedurende 40 minuten aërobe oefening (wandelen) gegeven, waarbij de streefhartslag 70% van de voor leeftijd gecorrigeerde maximale hartslag bedroeg.
Versterkingsoefeningen werden toegepast op de bovenste (triceps, biceps, deltaspier, borstspieren) en lagere (quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, tibialis anterior, heupadductoren, heupflexoren, heupextensoren) ledematen en rugspieren (trapezius, latissimus dorsi) met theraband ( weerstandsband).
Significantietest van het verschil tussen twee gemiddelden bij het vergelijken van onafhankelijke groepsverschillen wanneer aan parametrische testaannames wordt voldaan voor statistische analyse in overeenstemming met de gegevens verzameld van de deelnemers; Wanneer niet aan de parametrische testaannames wordt voldaan, wordt de Mann Whitney U-test gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken, terwijl wanneer aan de parametrische testaannames wordt voldaan om afhankelijke groepsverschillen te onderzoeken, de significantietest van het verschil tussen de twee echtgenoten wordt gebruikt; Wanneer niet aan de parametrische testaannames werd voldaan, werd de Wilcoxon-test met twee steekproeven gebruikt.
In alle analyses werd p < 0,05 als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Kalkoen
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- In staat om te communiceren, zonder gehoor- en/of visuele beperking,
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Geen systemische ziekte hebben
- De afgelopen zes maanden COVID-19 hebben gehad om te worden opgenomen in de studiegroep
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen communiceren, slechthorend en/of slechtziend,
- Niet tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Als u een andere systemische ziekte heeft dan een COVID-19-infectie,
- Ik heb meer dan 6 maanden geleden COVID-19 gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COVID-19 positief
|
Aërobe oefening en krachttraining op lichamelijk activiteitsniveau, kwaliteit van leven en angst-stressstoornis bij jongvolwassenen met en zonder Covid-19
|
|
Experimenteel: COVID-19 negatief
|
Aërobe oefening en krachttraining op lichamelijk activiteitsniveau, kwaliteit van leven en angst-stressstoornis bij jongvolwassenen met en zonder Covid-19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Wordt gebruikt om het fysieke activiteitenniveau van deelnemers te definiëren
|
5 minuten
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Wordt gebruikt om de gezondheidsstatus van deelnemers aan te geven
|
10 minuten
|
|
Angstschaal voor het coronavirus
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Gebruikt om ervaringen te evalueren, sommige psychologische problemen zoals angst en depressie zijn afhankelijk van COVID-19
|
1 minuut
|
|
Ademhalingsfunctietests
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gebruikt voor evaluatie van het ademhalingssysteem
|
5 minuten
|
|
De 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Wordt gebruikt om de aërobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pamukkale Universityy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Als er een redelijk verzoek is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .