- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145386
„Die Auswirkung von Aerobic-Übungen und Krafttraining auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Lebensqualität und die Angst-Stress-Störung bei jungen Erwachsenen mit und ohne Covid-19“
2. April 2024 aktualisiert von: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
Der Zweck dieser Studie; Untersuchung der Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Lebensqualität und Angst-Stress-Störungen bei jungen Erwachsenen mit und ohne COVID-19.
In diesem Zusammenhang wurde die Studie so geplant, dass 15 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die an COVID-19 erkrankt waren, und 15, die nicht an COVID-19 erkrankt waren, eingeschlossen wurden.
Die Daten wurden unter Verwendung des Personal Data Form, des IPAQ (International Physical Activity Form), der SF-36-Lebensqualitätsskala, der Coronavirus Anxiety Scale (CCS), der Atemfunktionstests (PFT) und des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) erfasst.
Aerobic-Training und Kräftigungstraining wurden 12 Wochen lang bei Menschen mit und ohne COVID-19 durchgeführt.
Aerobic-Übungen (Gehen) wurden 40 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche durchgeführt, wobei die Zielherzfrequenz 70 % der alterskorrigierten maximalen Herzfrequenz betrug.
Kräftigungsübungen wurden an den oberen (Trizeps, Bizeps, Deltamuskel, Brustmuskeln) und unteren (Quadrizeps, Oberschenkelmuskulatur, Gastrocnemius, Tibialis anterior, Hüftadduktoren, Hüftbeuger, Hüftstrecker) und Rückenmuskeln (Trapezius, Latissimus dorsi) mit dem Theraband durchgeführt ( Widerstandsband).
Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Mittelwerten beim Vergleich unabhängiger Gruppenunterschiede, wenn parametrische Testannahmen für die statistische Analyse im Einklang mit den von den Teilnehmern gesammelten Daten erfüllt sind; Wenn die Annahmen des parametrischen Tests nicht erfüllt sind, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um Unterschiede in unabhängigen Gruppen zu vergleichen, während, wenn die Annahmen des parametrischen Tests erfüllt sind, um Unterschiede in abhängigen Gruppen zu untersuchen, der Signifikanztest des Unterschieds zwischen den beiden Ehepartnern verwendet wird; Wenn die Parametertestannahmen nicht erfüllt waren, wurde der Wilcoxon-Test mit zwei Stichproben verwendet.
In allen Analysen wurde p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Truthahn
- Istanbul Aydin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Kann ohne Hör- und/oder Sehbehinderung kommunizieren,
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Keine systemische Erkrankung vorliegen
- Um in die Studiengruppe aufgenommen zu werden, mussten Sie in den letzten 6 Monaten an COVID-19 erkrankt sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht kommunikationsfähig, hör- und/oder sehbehindert,
- Nicht zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
- Eine andere systemische Erkrankung als eine COVID-19-Infektion haben,
- Ich hatte vor mehr als 6 Monaten COVID-19.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: COVID-19 positiv
|
Aerobes Training und Krafttraining auf körperlichem Aktivitätsniveau, Lebensqualität und Angst-Stress-Störung bei jungen Erwachsenen mit und ohne Covid-19
|
Experimental: COVID-19 negativ
|
Aerobes Training und Krafttraining auf körperlichem Aktivitätsniveau, Lebensqualität und Angst-Stress-Störung bei jungen Erwachsenen mit und ohne Covid-19
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu definieren
|
5 Minuten
|
SF-36
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Wird verwendet, um den Gesundheitszustand der Teilnehmer anzuzeigen
|
10 Minuten
|
Coronavirus-Angstskala
Zeitfenster: 1 Minute
|
Wird zur Beurteilung der Erfahrung einiger psychischer Probleme wie Angstzustände und Depressionen verwendet, die von COVID-19 abhängen
|
1 Minute
|
Atemfunktionstests
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wird zur Beurteilung des Atmungssystems verwendet
|
5 Minuten
|
Der 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Wird zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer verwendet
|
6 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pamukkale Universityy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn eine berechtigte Anfrage vorliegt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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