- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145386
"El efecto del ejercicio aeróbico y el entrenamiento de fuerza sobre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el trastorno de ansiedad-estrés en adultos jóvenes con y sin Covid-19"
21 de enero de 2025 actualizado por: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
El propósito de este estudio; examinar los efectos del entrenamiento aeróbico y de fuerza sobre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el trastorno de ansiedad-estrés en adultos jóvenes con y sin COVID-19.
En este contexto, el estudio se planificó incluyendo a 15 participantes de entre 18 y 25 años que tenían COVID-19 y 15 que no tenían COVID-19.
Los datos fueron recolectados mediante la aplicación del Formulario de Datos Personales, IPAQ (Formulario Internacional de Actividad Física), Escala de Calidad de Vida SF-36, Escala de Ansiedad por Coronavirus (CCS), Pruebas de Función Respiratoria (PFT), Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT).
Se aplicó entrenamiento aeróbico y entrenamiento de fortalecimiento a personas con y sin COVID-19 durante 12 semanas.
Se realizó ejercicio aeróbico (caminar) durante 40 minutos, 5 días a la semana, siendo la frecuencia cardíaca objetivo el 70% de la frecuencia cardíaca máxima corregida por edad.
Se aplicaron ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores (tríceps, bíceps, deltoides, pectorales) e inferiores (cuádriceps, isquiotibiales, gastrocnemio, tibial anterior, aductores de la cadera, flexores de la cadera, extensores de la cadera) y músculos de la espalda (trapecio, dorsal ancho) con theraband ( banda de resistencia).
Prueba de significancia de la diferencia entre dos medias al comparar diferencias de grupos independientes cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica para el análisis estadístico de acuerdo con los datos recopilados de los participantes; Cuando no se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, se utiliza la prueba U de Mann Whitney para comparar las diferencias de grupos independientes, mientras que cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica para examinar las diferencias de grupos dependientes, se utiliza la prueba de significancia de la diferencia entre los dos cónyuges; Cuando no se cumplieron los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizó la prueba de dos muestras pareadas de Wilcoxon.
En todos los análisis, p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Pavo
- Istanbul Aydin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Capaz de comunicarse, sin discapacidad auditiva y/o visual,
- Tener entre 18 y 25 años
- No tener una enfermedad sistémica.
- Haber tenido COVID-19 en los últimos 6 meses para ser incluido en el grupo de estudio
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comunicarse, con discapacidad auditiva y/o visual,
- No tener entre 18 y 25 años
- Tener una enfermedad sistémica distinta a la infección por COVID-19,
- Haber tenido COVID-19 hace más de 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: COVID-19 positivo
|
Ejercicio aeróbico y entrenamiento de fuerza sobre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el trastorno de ansiedad-estrés en adultos jóvenes con y sin Covid-19
|
|
Experimental: COVID-19 negativo
|
Ejercicio aeróbico y entrenamiento de fuerza sobre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el trastorno de ansiedad-estrés en adultos jóvenes con y sin Covid-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se utiliza para definir el nivel de actividad física de los participantes.
|
5 minutos
|
|
SF-36
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utiliza para indicar el estado de salud de los participantes.
|
10 minutos
|
|
Escala de ansiedad por coronavirus
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se utiliza para evaluar la experiencia de algunos problemas psicológicos como la ansiedad y la depresión que dependen del COVID-19.
|
1 minuto
|
|
Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Utilizado para la evaluación del sistema respiratorio.
|
5 minutos
|
|
La prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
|
6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pamukkale Universityy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si hay una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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