- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145386
«Влияние аэробных упражнений и силовых тренировок на уровень физической активности, качество жизни и тревожно-стрессовое расстройство у молодых людей с Covid-19 и без него»
21 января 2025 г. обновлено: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
Цель данного исследования; изучить влияние аэробных и силовых тренировок на уровень физической активности, качество жизни и тревожно-стрессовые расстройства у молодых людей с COVID-19 и без него.
В этом контексте в исследование было запланировано включение 15 участников в возрасте от 18 до 25 лет, у которых был COVID-19, и 15 участников, у которых не было COVID-19.
Данные были собраны с использованием формы личных данных, IPAQ (международной формы физической активности), шкалы качества жизни SF-36, шкалы тревоги по поводу коронавируса (CCS), тестов функции дыхания (PFT), теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Аэробные тренировки и силовые тренировки применялись к людям с COVID-19 и без него в течение 12 недель.
Аэробные упражнения (ходьба) выполнялись в течение 40 минут 5 дней в неделю, при этом целевая частота пульса составляла 70% от максимальной частоты пульса с поправкой на возраст.
Силовые упражнения применялись к верхним (трицепс, бицепс, дельтовидные мышцы, грудные мышцы) и нижним (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икроножные мышцы, передняя большеберцовая мышца, приводящие мышцы бедра, сгибатели бедра, разгибатели бедра) конечностей и мышцам спины (трапециевидные, широчайшие мышцы спины) с помощью терабанда ( группа сопротивления).
Проверка значимости разницы между двумя средними значениями при сравнении различий между независимыми группами, когда предположения параметрического теста выполняются для статистического анализа в соответствии с данными, полученными от участников; Когда предположения параметрического теста не выполняются, для сравнения различий независимых групп используется U-критерий Манна-Уитни, а когда предположения параметрического теста выполняются для изучения различий зависимых групп, используется тест значимости разницы между двумя супругами; Когда предположения параметрического теста не были выполнены, использовался парный тест Уилкоксона с двумя выборками.
Во всех анализах p<0,05 считалось статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Турция
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Способен общаться без нарушений слуха и/или зрения,
- Возраст от 18 до 25 лет
- Отсутствие системного заболевания
- Переболевшие COVID-19 в течение последних 6 месяцев для включения в исследовательскую группу
Критерий исключения:
- Неспособен общаться, имеет нарушения слуха и/или зрения,
- Не быть в возрасте 18-25 лет
- Наличие системного заболевания, отличного от инфекции COVID-19,
- Переболевший COVID-19 более 6 месяцев назад.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: COVID-19 положительный
|
Аэробные упражнения и силовые тренировки на уровень физической активности, качество жизни и тревожно-стрессовые расстройства у молодых людей с Covid-19 и без него
|
|
Экспериментальный: COVID-19 отрицательный
|
Аэробные упражнения и силовые тренировки на уровень физической активности, качество жизни и тревожно-стрессовые расстройства у молодых людей с Covid-19 и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 5 минут
|
Используется для определения уровня физической активности участников.
|
5 минут
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 10 минут
|
Используется для обозначения состояния здоровья участников.
|
10 минут
|
|
Шкала тревоги по поводу коронавируса
Временное ограничение: 1 минута
|
Используется для оценки переживания некоторых психологических проблем, таких как тревога и депрессия, в зависимости от COVID-19.
|
1 минута
|
|
Тесты функции дыхания
Временное ограничение: 5 минут
|
Используется для оценки дыхательной системы.
|
5 минут
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Используется для оценки аэробной способности и выносливости.
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pamukkale Universityy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Если есть разумный запрос.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .