- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06145386
„Wpływ ćwiczeń aerobowych i treningu siłowego na poziom aktywności fizycznej, jakość życia i zaburzenia lękowo-stresowe u młodych dorosłych z Covid-19 i bez”
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
Cel tego badania; w celu zbadania wpływu treningu aerobowego i siłowego na poziom aktywności fizycznej, jakość życia i zaburzenia lękowo-stresowe u młodych dorosłych chorych na COVID-19 i bez nich.
W tym kontekście badanie zaplanowano poprzez włączenie 15 uczestników w wieku od 18 do 25 lat, którzy chorowali na Covid-19, oraz 15 uczestników, którzy nie mieli Covid-19.
Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, IPAQ (międzynarodowego formularza aktywności fizycznej), skali jakości życia SF-36, skali lęku przed koronawirusem (CCS), testów czynności układu oddechowego (PFT), sześciominutowego testu marszu (6MWT).
Trening aerobowy i trening wzmacniający stosowano u osób z i bez COVID-19 przez 12 tygodni.
Ćwiczenia aerobowe (chodzenie) trwały 40 minut 5 dni w tygodniu, a docelowe tętno wynosiło 70% maksymalnego tętna skorygowanego względem wieku.
Zastosowano ćwiczenia wzmacniające górne (triceps, biceps, naramienny, piersiowy) i dolne (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe, mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia piszczelowego przedniego, przywodziciele stawu biodrowego, zginacze stawu biodrowego, prostowniki stawu biodrowego) kończyn i mięśni grzbietu (trapez, najszerszy grzbietu) za pomocą therabandu ( zespół oporności).
Test istotności różnicy między dwiema średnimi w porównaniu niezależnych różnic grupowych, gdy spełnione są założenia testu parametrycznego dla analizy statystycznej zgodnie z danymi zebranymi od uczestników; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie są spełnione, do porównania różnic między grupami niezależnymi stosuje się test U Manna Whitneya, natomiast gdy spełnione są założenia testu parametrycznego w celu zbadania różnic w grupach zależnych, stosuje się test istotności różnicy między obojgiem małżonków; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie zostały spełnione, zastosowano test dwóch prób Wilcoxona.
We wszystkich analizach za statystycznie istotny uznano p < 0,05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Indyk
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Potrafi komunikować się bez zaburzeń słuchu i/lub wzroku,
- Będąc w wieku 18-25 lat
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Aby zostać włączonym do grupy badanej, chorować na Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do komunikowania się, słyszący i/lub niedowidzący,
- Nie będąc w wieku 18-25 lat
- Chorujesz na chorobę ogólnoustrojową inną niż infekcja COVID-19,
- Osoba chora na Covid-19 ponad 6 miesięcy temu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Covid-19 pozytywny
|
Ćwiczenia aerobowe i trening siłowy a poziom aktywności fizycznej, jakość życia i zaburzenia lękowo-stresowe u młodych dorosłych z Covid-19 i bez nich
|
|
Eksperymentalny: Covid-19 negatywny
|
Ćwiczenia aerobowe i trening siłowy a poziom aktywności fizycznej, jakość życia i zaburzenia lękowo-stresowe u młodych dorosłych z Covid-19 i bez nich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników
|
5 minut
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 10 minut
|
Służy do wskazania stanu zdrowia uczestników
|
10 minut
|
|
Skala lęku przed koronawirusem
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Służy do oceny doświadczania niektórych problemów psychologicznych, takich jak lęk i depresja, zależnych od COVID-19
|
1 minuta
|
|
Testy czynności układu oddechowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny układu oddechowego
|
5 minut
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Służy do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej
|
6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pamukkale Universityy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jeśli istnieje uzasadniona prośba.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe i trening siłowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone