- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06145386
"Az aerob gyakorlatok és az erőnléti edzés hatása a fizikai aktivitás szintjére, az életminőségre és a szorongásos-stressz zavarokra a Covid-19-ben szenvedő és nem szenvedő fiatal felnőtteknél"
2025. január 21. frissítette: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
A tanulmány célja; az aerob és erősítő edzés hatásainak vizsgálata a fizikai aktivitás szintjére, az életminőségre és a szorongásos-stressz zavarra COVID-19-ben szenvedő és nem fertőzött fiatal felnőtteknél.
Ebben az összefüggésben a vizsgálatot 15, 18-25 év közötti, COVID-19-ben szenvedő, illetve 15 COVID-19-cel nem fertőzött résztvevő bevonásával tervezték.
Az adatokat a Személyes Adatlap, az IPAQ (Nemzetközi Fizikai Tevékenységi Forma), az SF-36 Életminőség Skála, a Coronavirus Anxiety Scale (CCS), a légzésfunkciós tesztek (PFT), a Six Minute Walk Test (6MWT) alkalmazásával gyűjtöttük.
Az aerob edzést és az erősítő edzést 12 héten át alkalmazták a COVID-19-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
Az aerob gyakorlatot (sétát) hetente 5 napon keresztül 40 percig végezték, a célpulzus az életkor szerint korrigált maximális pulzusszám 70%-a volt.
Erősítő gyakorlatokat végeztünk a felső (tricepsz, bicepsz, deltoid, mellizom) és az alsó (négyfejű izom, hamstring, gastrocnemius, tibialis anterior, csípő adduktorok, csípőhajlítók, csípőfeszítők) és a hátizmokon (trapéz, latisssimus dorssi). ellenállási sáv).
A két átlag közötti különbség szignifikancia tesztje a független csoportok közötti különbségek összehasonlításában, ha a paraméteres teszt feltevései teljesülnek a statisztikai elemzéshez a résztvevőktől gyűjtött adatokkal összhangban; Ha a paraméteres teszt feltevései nem teljesülnek, Mann Whitney U tesztet használunk a független csoportkülönbségek összehasonlítására, míg ha a paraméteres teszt feltevései teljesülnek a függő csoportok közötti különbségek vizsgálatára, akkor a két házastárs közötti különbség szignifikancia tesztjét alkalmazzuk; Ha a paraméteres teszt feltevései nem teljesültek, a Wilcoxon párosított kétmintás tesztet alkalmaztuk.
Valamennyi elemzésben a p < 0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Pulyka
- Istanbul Aydin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Képes kommunikálni hallás- és/vagy látássérülés nélkül,
- 18-25 év közöttiek
- Nincs szisztémás betegsége
- Az elmúlt 6 hónapban COVID-19 betegségben szenvedett, hogy bekerüljön a vizsgálati csoportba
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációképtelen, hallás- és/vagy látássérült,
- Nem 18-25 év közötti
- a COVID-19-fertőzéstől eltérő szisztémás betegségben szenved,
- Több mint 6 hónapja volt COVID-19.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COVID-19 pozitív
|
Aerob gyakorlatok és erősítő edzések a fizikai aktivitás szintjén, az életminőségen és a szorongásos-stressz zavarokon fiatal felnőtteknél Covid-19-ben és anélkül
|
|
Kísérleti: COVID-19 negatív
|
Aerob gyakorlatok és erősítő edzések a fizikai aktivitás szintjén, az életminőségen és a szorongásos-stressz zavarokon fiatal felnőtteknél Covid-19-ben és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők fizikai aktivitási szintjének meghatározására szolgál
|
5 perc
|
|
SF-36
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevők egészségi állapotának jelzésére szolgál
|
10 perc
|
|
Koronavírus szorongás skála
Időkeret: 1 perc
|
A COVID-19-től függően bizonyos pszichológiai problémák, például szorongás és depresszió tapasztalatainak értékelésére szolgál
|
1 perc
|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 5 perc
|
A légzőrendszer értékelésére használják
|
5 perc
|
|
A 6 perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
|
Az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére szolgál
|
6 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pamukkale Universityy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ha van ésszerű kérés.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .