- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06145386
"L'effetto dell'esercizio aerobico e dell'allenamento della forza sul livello di attività fisica, sulla qualità della vita e sul disturbo da ansia-stress nei giovani adulti con e senza Covid-19"
21 gennaio 2025 aggiornato da: Ozge Mine Yilmaz, Pamukkale University
Lo scopo di questo studio; esaminare gli effetti dell’allenamento aerobico e di forza sul livello di attività fisica, sulla qualità della vita e sul disturbo da ansia-stress nei giovani adulti con e senza COVID-19.
In questo contesto, lo studio è stato pianificato includendo 15 partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni affetti da COVID-19 e 15 partecipanti che non avevano COVID-19.
I dati sono stati raccolti applicando il modulo dati personali, IPAQ (International Physical Activity Form), SF-36 Quality of Life Scale, Coronavirus Anxiety Scale (CCS), Respiratory Function Tests (PFT), Six Minute Walk Test (6MWT).
L’allenamento aerobico e quello di rafforzamento sono stati applicati a persone con e senza COVID-19 per 12 settimane.
L'esercizio aerobico (camminata) è stato somministrato per 40 minuti 5 giorni alla settimana, con una frequenza cardiaca target pari al 70% della frequenza cardiaca massima corretta per l'età.
Esercizi di rafforzamento sono stati applicati alle estremità superiori (tricipiti, bicipiti, deltoidi, pettorali) e inferiori (quadricipiti, tendini del ginocchio, gastrocnemio, tibiale anteriore, adduttori dell'anca, flessori dell'anca, estensori dell'anca) e ai muscoli della schiena (trapezio, latissimus dorsi) con theraband ( fascia di resistenza).
Test di significatività della differenza tra due medie nel confronto delle differenze di gruppi indipendenti quando vengono soddisfatte le ipotesi del test parametrico per l'analisi statistica in linea con i dati raccolti dai partecipanti; Quando le ipotesi del test parametrico non vengono soddisfatte, il test U di Mann Whitney viene utilizzato per confrontare le differenze dei gruppi indipendenti, mentre quando vengono soddisfatte le ipotesi del test parametrico per esaminare le differenze dei gruppi dipendenti, viene utilizzato il test di significatività della differenza tra i due coniugi; Quando le ipotesi del test parametrico non sono state soddisfatte, è stato utilizzato il test di Wilcoxon a due campioni accoppiati.
In tutte le analisi, p < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kücükcekmece
-
Istanbul, Kücükcekmece, Tacchino
- Istanbul Aydin University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- In grado di comunicare, senza disabilità uditiva e/o visiva,
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Non avere una malattia sistemica
- Avere avuto il COVID-19 negli ultimi 6 mesi per essere incluso nel gruppo di studio
Criteri di esclusione:
- Incapaci di comunicare, con problemi di udito e/o di vista,
- Non avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Avere una malattia sistemica diversa dall’infezione da COVID-19,
- Avendo avuto il COVID-19 più di 6 mesi fa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Positivo al covid-19
|
Esercizio aerobico e allenamento della forza sul livello di attività fisica, qualità della vita e disturbo da ansia-stress nei giovani adulti con e senza Covid-19
|
|
Sperimentale: Negativo al COVID-19
|
Esercizio aerobico e allenamento della forza sul livello di attività fisica, qualità della vita e disturbo da ansia-stress nei giovani adulti con e senza Covid-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Utilizzato per definire il livello di attività fisica dei partecipanti
|
5 minuti
|
|
SF-36
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Utilizzato per indicare lo stato di salute dei partecipanti
|
10 minuti
|
|
Scala dell’ansia da coronavirus
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Utilizzato per valutare l'esperienza di alcuni problemi psicologici come ansia e depressione dipendenti da COVID-19
|
1 minuto
|
|
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Utilizzato per la valutazione del sistema respiratorio
|
5 minuti
|
|
Il test del cammino in 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza
|
6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pamukkale Universityy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se c'è una richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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